Anuario Farmacológico

Composición:
Bisopril-D  2,5: Cada comprimido contiene: BisoprololFumarato 2,5 mg; Hidroclorotiazida 6,25 mg; Excipiente c.s.
Bisopril-D 5,0: Cada comprimido contiene: Bisoprololfumarato 5,0 mg; Hidroclorotiazida 6,25 mg; Excipiente c.s.
Bisopril-D 10: Cada comprimido contiene: Bisoprololfumarato 10 mg; Hidroclorotiazida 6.25 mg; excipientes c.s.

Propiedades:
Bisopril-D es la combinaciónn de dos agentes antihipertensivos en una dosis diaria: un beta bloqueador sintético cardioselectivoB1 que es el Bisoprololfumarato y un diurético benzotiazídicoque es Hidroclorotiazida.
El bisoprololfumarato y la hidroclorotiazida se han usado en forma individual y combinados para el tratamiento de la hipertensión.
Los efectos antihipertensivos de estos agentes son aditivos;la hidroclorotiazida administrada en dosis de 6,25 mg aumenta significativamente el efecto antihipertensivo del bisoprololfumarato. La incidencia de la hipopotasemia con la combinación de bisoprololfumarato y 6,25 mg de hidroclorotiazida es significativamente menor que con la habitual administración de 25 mg de hidroclorotiazida como monoterapia. Bisopril se absorbe bien, sin ser afectada por las comidas.No se observan cambios en la biodisponibilidad de ninguno de sus componentes al administrarlos en forma conjunta en un comprimido único.

Indicaciones:
Bisopril-D  está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial.

Contraindicaciones:
Bisopril-D está contraindicado en pacientes con shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca manifiesta, bloqueo AV auriculo-ventricular de segundo o tercer grado, bradicardia sinusal acentuada, anuria e hipersensibilidad a alguno de los dos componentes de este producto u otras drogas derivadas de las sulfonamidas.
No administrar en el embarazo.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN.

Vía de Administración: Oral

La dosis y período de tratamiento debe ser indicado por el médico en su caso particular, pero en general la dosis recomendada es: Bisoprololfumarato–Hidroclorotiazida es terapia de primera línea para tratar la hipertensión media a moderada en pacientes nuevos diagnosticados y pacientes no controlados con su terapia presente o en pacientes que tienen reacciones adversas con su actual tratamiento.  La terapia antihipertensiva debe ser iniciada con la dosis más baja de Bisoprololfumarato – Hidroclorotiazida, es decir, 1 comprimido de 2,5/6,25 mg 1 vez al día. Si no es suficiente la dosis puede ser titulada a intervalos de 14 días, hasta llegar a administrar como dosis máxima 2 comprimidos de Bisoprololfumarato – Hidroclorotiazida 10/6,25mg, 1 vez al día.

- Suspensión de la terapia: Si se planifica suspender la terapia con Bisoprololfumarato – Hidroclorotiazida, ésto debería lograrse gradualmente en un período de aproximadamente 2 semanas.

- Pacientes con deterioro renal o hepático: Se debe prestar cuidado al dosificar/titular pacientes con deterioro hepático o disfunción renal. Debido a que no existe ninguna indicación de que la hidroclorotiazida sea dializable y sólo información limitada sugiere que el Bisoprolol no es dializable, el reemplazo de la droga no es necesario en pacientes que están sometidos a diálisis.

- Pacientes ancianos: Generalmente no se requiere ajustar las dosis, basándose en la edad, a menos que exista una disfunción renal o hepática significativa.

- Niños: No existe experiencia pediátrica con Bisoprololfumarato–Hidroclorotiazida.

Presentación:

Bisopril-D 2,5 - 5,0 y 10,0 mg, se presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos.