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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto


Anuario Farmacológico


Detalle de Producto

Nombre del Producto:
SUPRADYN GRAGEAS
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
BAYER S. A.
Direccion:
Carlos Fernández 260
Comuna:
San Joaquín
Telefono / Fax:
520 8200 / 5208406
Email / Sitio Web:
elsa.jara@bayer.cl / www.bayer.cl
Accion Farmacologia:
- Multivitamínico con Minerales
Principios Activos:
- ACIDO FOLICO
- CALCIO
- FOSFORO
- HIERRO
- MANGANESO
- MOLIBDENO
- NICOTINAMIDA
- PANTOTENATO DE CALCIO
- VITAMINA A
- VITAMINA B1
- VITAMINA B2
- VITAMINA B12
- VITAMINA C
- VITAMINA D
- VITAMINA E (como acetato)
- ZINC
- MAGNESIO
- COBRE
- Biotina
Patologias:
- Déficit de vitaminas
Descripcion:

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL                CON RECETA

SUPRADYN GRAGEAS®, Comprimidos recubiertos  

  

Forma 

  

Preparado multivitamínico con minerales y oligoelementos:  

  

Composición:  

12 vitaminas   por gragea  

Vitamina A (3.333 U. I.)                        1,8 mg   

Vitamina B1                                     20,0  mg   

Vitamina B2                                         5  mg   

Vitamina B6                                        10 mg  

Vitamina B12                                   0,005 mg  

Vitamina C                                        150 mg    

Vitamina D (500 U.I.)                        12,5 mcg  

Vitamina E (10 U.I.)                             10 mg    

  

8 minerales y oligoelementos:   

Ácido Fólico                                          1 mg     

Nicotinamida                                       50 mg    

Pantotenato de Calcio                         11,6 mg      

Biotina                                            0,25 mg    

Calcio                                             51,3 mg  

Fósforo                                           23,8 mg  

Magnesio                                         21,2 mg  

Hierro                                               10 mg  

Manganeso                                        0,5 mg   

Cobre                                                 1 mg      

Zinc                                                0,5 mg  

Molibdeno 0,1 mg  Excipientes: Polividona, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospolividona, sacarosa, manitol, estearato de magnesio, almidón de maíz, talco, dióxido de titanio, goma arábiga, cantaxantina polvo estabilizado soluble al 10%, parafina sódica y parafina líquida.  

  

Vía de administración:  

Oral.  

  

Datos clínicos:  

Indicaciones:  

SUPRADYN GRAGEAS es un multivitamínico y multimineral indicado para la prevención y deficiencias de vitaminas, puede ser utilizado por adultos incluidos los ancianos y niños mayores de 12 años de edad.  

  

Posología y Forma de Administración:  

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 gragea diariamente, o según prescripción médica.  

Las grageas se ingerirán sin masticar, con bastante líquido, preferentemente durante las comidas.  

Información para diabéticos: SUPRADYN GRAGEAS, no posee valor calórico, puede ser administrado en pacientes diabéticos.  

  

Contraindicaciones:  

No se tomará SUPRADYN en caso de:  

  • Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.   

De igual manera está contraindicado en las personas con:  

  • Problemas para el metabolismo de Hierro o Cobre  

  • Hipervitaminosis A y/o D  

  • Hipercalcemia - Hipercalciuria severa - Insuficiencia renal.  

  

Advertencias y Precauciones de uso:  

  • Sin recomendación médica, no debe tomarse SUPRADYN a dosis más altas que las indicadas.  

  • No se debe exceder la dosis diaria  recomendada, altas dosis de algunos ingredientes como Vitamina A, Vitamina D, Hierro y Cobre pueden ser perjudiciales para la salud.  

  • Los pacientes que reciben otra vitamina o multivitamínico u otra medicación deben consultar al médico antes de tomar SUPRADYN GRAGEAS, en especial aquellas personas que reciben antagonistas de la vitamina K y/u otro tratamiento anticoagulante.  

  • SUPRADYN GRAGEAS contiene 3,5 mg de sodio por comprimido, esto debe ser tomado en cuenta en aquellos pacientes con dietas controladas en sodio.  

  

Embarazo y Lactancia:  

SUPRADYN GRAGEAS puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, sin embargo, no debe excederse las dosis recomendadas. Como para todos los medicamentos, las pacientes deben consultar a su médico.  

Dosis de Vitamina A que excedan los 10000 UI diarios son teratogénicos si se administran durante el primer trimestre del embarazo; por eso, SUPRADYN GRAGEAS no debe ser administrado junto con otros medicamentos que contengan Vitamina A, isómeros sintéticos de isotretinoína, etretinato o beta-carotenos, ya que altas dosis de éstos son considerados dañinos para el feto.  

Sobredosis permanente de Vitamina D puede ser dañino para el feto y neonato. Esto debe tenerse en consideración si el niño está recibiendo algún suplemento.  

  

Efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria:  

No se han observado efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.  

  

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:  

No se esperan interacciones específicas cuando SUPRADYN GRAGEAS es utilizado a las dosis recomendadas.  

Se ha reportado que los medicamento que poseen Vitamina E y K deben ser utilizados con precaución en personas que reciben anticoagulantes u otros medicamentos que afecten la agregación plaquetaria.  

Los pacientes que se encuentran bajo tratamiento con otros medicamentos o se encuentran bajo supervisión médica deben consultar al médico antes de utilizar este producto.  

  

Reacciones adversas:  

En general SUPRADYN GRAGEAS es bien tolerado, sin embargo, en casos raros pueden aparecer síntomas gastrointestinales como molestia abdominal, constipación, vómito, diarrea y náuseas.  

En casos muy raros pueden aparecer reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir, urticaria, hinchazón facial, sibilancias, enrojecimiento de la piel, erupciones, ampollas y shock. Si aparece una reacción alérgica, el tratamiento con SUPRADYN GRAGEAS debe ser discontinuado y el paciente debe consultar al médico.  

Puede aparecer coloración amarilla en orina debido a la Vitamina B2. Este efecto es totalmente inofensivo.  

  

Sobredosis:  

No hay evidencia de que este producto pueda conducir a sobredosis si se utiliza a las dosis recomendadas.  

La mayoría, sino todos, de los reportes relacionados a sobredosis están asociados al consumo concomitante de altas dosis de medicamentos conteniendo una o varias vitaminas. Sobredosis aguda o a largo plazo pueden causar hipervitaminosis A y D e hipercalcemia, así como toxicidad por hierro o cobre.  

Síntomas iniciales como comienzo abrupto de dolor de cabeza, confusión y molestias gastrointestinales como constipación, diarrea, náuseas y vómitos, pueden indicar sobredosis aguda. Si esto ocurre el tratamiento con SUPRADYN GRAGEAS debe ser discontinuado y el paciente debe consultar al médico.  

  

Propiedades farmacológicas:  

Propiedades farmacodinámicas  

Código ATC: A11AA03  

SUPRADYN GRAGEAS, es un multivitamínico/multimineral que contiene 13 vitaminas en combinación con 12 minerales y oligoelementos. La composición cuantitativa de estas vitaminas, minerales y oligoelementos se basa en la Ingesta Diaria Recomendada (IDR) propuesta por el Consejo Europeo [62] y el Instituto de Medicina de Estados Unidos [20-24].  

Las vitaminas son nutrientes esenciales, indispensables para el metabolismo de carbohidratos, energía, lípidos, ácidos nucleicos y proteínas; así como para la síntesis de aminoácidos, colágeno, neurotransmisores, etc. [1-4].  

Además de estar involucradas en las reacciones del metabolismo basal, las vitaminas participan en la regulación y coordinación de los procesos metabólicos. Las vitaminas son esenciales para la salud ósea [63, 64], cicatrización de heridas [65, 66], integridad vascular [67-69], metabolismo microsomal de drogas y detoxificación [70], función inmune, desarrollo y diferenciación, etc. [71, 72].  

Además de las consecuencias ya establecidas de la deficiencia aguda de vitaminas, se está demostrando la participación de un estado adecuado de vitaminas en la prevención de enfermedades y en el mantenimiento de un buen estado de salud [73, 74], y en el rendimiento físico y mental [3, 4].  

Los minerales y oligoelementos, también son nutrientes esenciales. Tienen diferentes funciones como catalizadores en numerosas reacciones enzimáticas, componentes estructurales de las enzimas, hormonal, neuropéptidos y receptores hormonales; varios roles en el metabolismo, transmisión nerviosa, estructura ósea y dientes, etc. [14]  

La deficiencia de vitaminas y minerales puede establecerse durante numerosas situaciones [25-61]:  

Aumento de los requerimientos durante situaciones fisiológicas (crecimiento, embarazo, lactancia, edad avanzada, convalecencia, fatiga, medicación con antibióticos y deficiencias inducidas por medicamentos) o estilos de vida (esfuerzo físico, consumo de alcohol u otras drogas, exposición al humo u otros contaminantes).  

Ingestas insuficientes (reducción de pesos y otras dietas, desordenes de alimentación, edad avanzada, enfermedades, desordenes gastrointestinales)  

Este tipo de deficiencias, raramente afectan a una sola vitamina, además, la mayoría de las veces la ingesta de minerales y oligoelementos también se encuentra comprometida. Funcionalmente, los minerales y oligoelementos, son esenciales para muchos de los procesos y estructuras dependientes de vitaminas. [3, 4, 75]  

SUPRADYN GRAGEAS ha sido diseñado como un complejo multivitamínico para el tratamiento general de las deficiencias de vitaminas. La combinación de dosis de 3 IDR para vitaminas solubles y 1 IDR para vitaminas liposolubles permite mayor flexibilidad, eficacia y seguridad para abordar situaciones de alto riesgo de deficiencias de vitaminas, sin inducir al riesgo que acompaña la sobredosis de vitaminas liposolubles.  

  

Propiedades farmacocinéticas:  

La salud y el bienestar humano, es naturalmente dependiente de un continuo consumo de vitaminas y oligoelementos y de su absorción, distribución, metabolismo y eliminación, los cuales son mantenidos por mecanismos fisiológicos específicos. Como SUPRADYN GRAGEAS es disuelto completamente, o casi completamente en el tracto gastrointestinal, se asegura una buena disponibilidad de sus componentes.   

No hay estudios específicos con SUPRADYN GRAGEAS, pero las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales se encuentran extensamente documentadas [1,2, 20-24].  

  

Datos de seguridad preclínicos:  

No existe un estudio específico con este producto, pero la seguridad preclínica de los ingredientes individuales ha sido ampliamente documentada.  

  

Conservación:  

Este medicamento sólo podrá utilizarse hasta la fecha señalada con EXP en el envase.  

  

Condiciones de almacenamiento:  

Mantener en su envase original, a menos de 25° C, en lugar fresco y seco.  

  

Presentación:  

Grageas.  

Medicamento. Mantener fuera del alcance de los niños  

  

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  1. Schaafsma, A., P.J. de Vries, and W.H. Saris, Delay of natural bone loss by higher intakes of specific minerals and vitamins. Crit Rev Food Sci Nutr, 2001. 41(4): p. 225-49.  

  1. McLean, R.R. and M.T. Hannan, B vitamins, homocysteine, and bone disease:  

epidemiology and pathophysiology. Curr Osteoporos Rep, 2007. 5(3): p. 112-9.  

 

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