Anuario Farmacológico

ZOTEON Podhaler^Ò cápsulas para inhalación 28 mg

Acción farmacológica: Antibióticos aminoglucosídicos

Presentación: Cada cápsula contiene tobramicina 28 mg. Es un medicamento para inhalación que viene en cápsulas blandas.

Indicaciones: Indicado para el tratamiento de las infecciones pulmonares por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años en adelante.

Posología: La dosis de ZOTEON Podhaler es la misma para todos los pacientes, con independencia de la edad o el peso. La dosis recomendada es de cuatro cápsulas (4 ´ 28 mg = 112 mg de tobramicina) administradas dos veces al día durante 28 días. ZOTEON Podhaler se usa en ciclos alternos de 28 días con medicación seguidos de 28 días sin medicación. El intervalo entre cada dosis inhalada de cuatro cápsulas debe ser lo más próximo posible a 12 horas y no inferior a 6 horas.

Contraindicaciones:Hipersensibilidad conocida a cualquier aminoglucósido. Embarazo.

Precauciones y advertencias: Los pacientes tratados con tobramicina deben estar bajo estricta vigilancia médica debido a su ototoxicidad y nefrotoxicidad. La nefrotoxicidad inducida por los aminoglucósidos es por lo general reversible. Debe usarse con precaución en pacientes con miastenia gravis, Parkinson; disfunción renal, auditiva, vestibular,  neuromuscular o  hemoptisis activa. En el caso de las embarazadas debe evaluarse la relación riesgo/beneficio ya que la tobramicina se concentra en los riñones del feto y produce sordera congénita bilateral irreversible. Debe ser utilizada con precaución en los prematuros y neonatos debido a la inmadurez renal de estos pacientes. Se aconseja discontinuar la terapia durante la lactancia o suspender la lactancia. En los ancianos deberá realizarse un seguimiento de la función renal en el tratamiento con aminoglucósidos, dado que esta se halla disminuida fisiológicamente. En estos pacientes la dosis se calculará en función del peso, edad y función renal. No emplear este medicamento en caso de alergia a los antibióticos aminoglicósidos. No exponer las ampollas a luz intensa. Mantener refrigerado a 2-8°C, o a 25°C durante 28 días. Una vez abierta la ampolla, usar de inmediato. No mezclar la tobramicina en el  nebulizador con ningún otro medicamento.

Interacciones: Los pacientes que habían recibido Zoteon con dornasa alfa, agonistas β2, corticoesteroides inhalatorios, antibióticos antiseudomónicos o aminoglucósidos parenterales padecieron acontecimientos adversos semejantes a los de la población general del estudio.

Debe evitarse el uso simultáneo o secuencial de Zoteon con fármacos potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos. Algunos diuréticos pueden potenciar la toxicidad de los aminoglucósidos a través de una alteración de las concentraciones séricas e hísticas del antibiótico. Zoteon no debe administrarse con ácido etacrínico, furosemida o frusemida, ni tampoco con urea o manitol.

Reacciones adversas: Dolor abdominal, astenia, dolor de espalda, dolor torácico, fiebre, micosis, cefalea, malestar general, dolor, anorexia, diarrea, úlcera bucal, náuseas, candidosis bucal, vómitos, linfadenopatía, pérdida de peso, mialgia, mareo, somnolencia, exantema, trastorno del oído, dolor de oído, sordera, otitis media, disgeusia, acúfenos, asma, broncoespasmo, tos, disnea, epistaxis, hemoptisis, hiperventilación, hipoxia, laringitis, infección de vías respiratorias bajas, trastorno pulmonar, menoscabo en la prueba de la función pulmonar, pólipos nasales, faringitis, rinitis, sinusitis, cambio de coloración del esputo, infección de vías respiratorias altas, tos con expectoración (tos productiva), disfonía.

Nota. Antes de prescribir este medicamento lea la información completa para la prescripción.

Envase: Zoteon 300 mg 56 ampollas