Anuario Farmacológico

Antagonista adrenérgico selectivo beta-1 sin actividad intrínseca simpático-mimética ni estabilizadora de membrana.

Composición

Cada comprimido rosado contiene: Bisoprolol hemifumarato 5 mg y excipientes (c.s). Cada comprimido naranjo contiene: Bisoprolol hemifumarato 10 mg y excipientes (c.s).

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión arterial y cardiopatía coronaria. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de moderada a severa, con función ventricular sistólica reducida, y en asociación con inhibidores de la ECA y diuréticos y, opcionalmente glucósidos cardiacos.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable en combinación con inhibodires ACE, diuréticos y opcionalmente, glucósidos cardiacos.

Dosificación

El tratamiento puede ser iniciado con Bisoprolol sólo seguido por el tratamiento combinado con inhibidores ACE y diuréticos, y opcionalmente glucósidos cardíacos o viceversa.

Se recomienda comenzar con la dosis más baja posible. En algunos pacientes es adecuada una dosis de 5 mg por día. Usualmente la dosis es 10 mg diarios llegando a una dosis máxima de 20 mg por día. Este medicamento se debe tomar en la mañana, y no deben ser partidos ni masticados. El tratamiento no debe terminarse de manera abrupta a menos que sea indicado.

Este medicamento contiene una sustancia activa, la que resulta positiva en pruebas antidoping.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad  a Bisoprolol hemifumarato o a cualquier componente de la formulación.Falla cardíaca aguda o durante episodios de descompensación de falla cardiaca que requiera terapia inotrópica. En shock cardiogénico. Bloqueo aurículoventricular de 2° o 3° (sin marcapasos). Síndrome del seno enfermo. Bradicardia con menos de 60 latidos por minutos (antes de comenzar el tratamiento). Asma bronquial grave o EPOC. Síndrome de Raynaud. Últimas etapas de la enfermedad oclusiva periférica arterial.Acidosis metabólica. Feocromocitoma no tratado.

Reacciones adversas

Todos los síntomas reportados son de leves a moderados, y en la mayoría de los casos estos desaparecen durante la terapia. Los efectos adversos más comunes fueron: fatiga, dolor de cabeza, isquemia periférica, mareos, disnea, bradicardia y náuseas. Algunos pacientes presentaron problemas para dormir, edema en piernas, frialdad en las extremidades

La mayoría de los eventos adversos ocurren durante las primeras semanas de tratamiento.

Precauciones y advertencias

En el comienzo de la terapia debe haber una titulación estricta. La combinación con amiodarona debe ser usada con precaución por el riesgo de desórdenes de conducción

Bisoprolol debe ser usado con precaución en: Pacientes que presentan asma bronquial u otras enfermedades crónicas que obstruyan las vías aéreas.Tratamiento concomitante con fármacos anticolinesterásicos (incluyendo tacrina), puede aumentar la bradicardia o el tiempo de conducción AV.Tratamiento con anestésicos. Productos de contraste yodados. Pacientes con Diabetes Mellitus con grandes fluctuaciones en los niveles de glicemia; los síntomas de hipoglicemia pueden enmascararse. Pacientes con tirotoxicosis, los síntomas adrenérgicos pueden enmascararse. Ayuno estricto. Terapia anti-alérgico en curso. Pacientes con bloqueo AV de primer grado.Pacientes con Angina Printzmetal. Psoriasis pre-existente o existente. Embarazo y lactancia: Bisoprolol no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia, no experiencia suficiente en este grupo de pacientes. Conducción y uso de maquinarias: Bisoprolol puede generar mareos, no se debe manejar ni usar maquinaria que implique concentración. Debe reconocer cómo le afecta usted este medicamento. Uso en niños: Existe limitada experiencia respecto del uso de bisoprolol en niños, por ello su uso debe ser evitado.