Anuario Farmacológico

LOSARTAN 

OPKO

LOSARTÁN POTÁSICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 MG

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Losartán Potásico 50,00 mg

Excipientes: Lactosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, almidón glicolato de sodio, talco purificado, croscarmelosa sódica, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, ponceau 4r lake, colorante FD&C amarillo nº6.

INDICACIONES

Tratamiento de la hipertensión, sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, incluyendo diuréticos.

Para reducir el riesgo de infarto en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda. Tratamiento de la nefropatía diabética en pacientes con Diabetes Tipo II e historia de hipertensión.

CLASIFICACIÓN

Antihipertensivo.

CONTRAINDICACIONES

Losartán Potásico está contraindicado en caso de hipersensibilidad a la droga o a alguno de los constituyentes de este medicamento.

INTERACCIONES

La administración concurrente de Losartán Potásico con otras drogas hipotensoras podría aumentar los efectos hipotensores. Los pacientes que reciben esta combinación de Losartán Potásico y otros hipotensores deberían ser monitoreados en su hipotensión, debido a su efecto hipotensor aditivo.

El metabolismo de Losartán Potásico es sometido a la influencia de inductores e inhibidores enzimáticos conocidos. Entre otros, se realizó un estudio desde el punto de vista clínico y farmacéutico de sustancias tales como Hidroclorotiazida, Digoxina, Warfarina, Cimetidina y Fenobarbital.

El Fenobarbital, que es un inhibidor enzimático, produce una reducción del 20% del área bajo la curva de Losartán Potásico y de su metabolito activo. La cimetidina, inhibidor enzimático, conduce a un aumento de 15% del área bajo la curva de Losartán Potásico, pero no de su metabolito activo. Los efectos no fueron considerados clínicamente significativos.

REACCIONES ADVERSAS

En el marco de estudios clínicos controlados con Losartán Potásico utilizado para el tratamiento de la hipertensión esencial, los vértigos fueron las únicas manifestaciones indeseables correlacionadas al medicamento que se pudieron observar; la frecuencia observada fue el 1% comparativamente a la observada en un placebo. Por otra parte, problemas ortostáticos dependientes de la dosis fueron observados en menos del 1% de los pacientes.

Sobre la base de estudios clínicos controlados, raramente se observaron erupciones cutáneas, la frecuencia de éstos inferiores a aquellas observadas con los placebos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

NO ADMINISTRAR DURANTE EL EMBARAZO.

Se debe interrumpir el tratamiento en caso de embarazo o diagnóstico de él. La administración de medicamentos directamente activos sobre el sistema renina-angiotensina en el transcurso del 2º o 3º trimestre de un embarazo puede provocar daño al feto en desarrollo, inclusive la muerte.

A pesar de no haber experiencia alguna sobre la administración de Losartán Potásico en una mujer embarazada, los estudios en animales con Losartán Potásico demostraron un daño fetal y neonatal, con muerte; el mecanismo farmacológicamente supuesto resulta de sus efectos sobre el sistema renina-angiotensina.

En el ser humano, la perfusión renal fetal dependiente del desarrollo del sistema renina-angiotensina es luego particularmente aumentado si Losartán es administrado en el transcurso del 2° o 3º trimestre del embarazo.

Otros medicamentos activos sobre el sistema renina- angiotensina pueden aumentar la urea sanguínea y la creatinina sérica en los pacientes presentando una estenosis bilateral de la arteria renal, o una estenosis de la arteria de un riñón solamente. Si bien esto no está confirmado, puede producirse eventualmente con los antagonistas de receptores de la angiotensina II.

La hipertensión es una patología crónica que puede permanecer asintomática durante los años.

Losartán Potásico en forma habitual baja progresivamente y con suavidad la tensión arterial con la 1ª dosis.

Pero el efecto antihipertensivo máximo se observa entre 3 a 6 semanas después de la puesta en marcha del tratamiento. Ciertos pacientes podrían sacar un beneficio suplementario de un aumento de la dosis a 100 mg. La adición de un diurético tipo tiazídico procura una eficacia suplementaria.

POSOLOGIA

En general los comprimidos de Losartán Potásico pueden tomarse con o sin alimentos.

La dosis usual recomendada es:

Dosis inicial y de mantención: 1 comprimido de 50 mg en una dosis diaria. El efecto antihipertensivo máximo se logra 3 a 6 semanas después del inicio de la terapia. Una dosis inicial de 25 mg debe ser considerada en pacientes con depleción de volumen intravascular (ej; los tratados con altas dosis de diuréticos y en aquellos con evidencia de insuficiencia hepática). No es necesario ajuste de dosis en ancianos, en presencia de insuficiencia renal o de diálisis.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Mantener fuera del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor, la luz y humedad. Almacenado a no más de 25 ºC.

"Este medicamento contiene lactosa, precaución en pacientes intolerantes a la lactosa"

Presentación
Estuche con 30 comprimidos Envase clínico con 200 comprimidos