Indicaciones
Tratamiento sintomático a corto plazo de estados inflamatorios y dolorosos
Composición
Cada comprimido recubierto contiene: Nimesulide 100 mg
Presentación
Estuche con 10 comprimidos
Dosis y forma de uso
El médico indicará la dosis y la duración del tratamiento de acuerdo a su cuadro clínico. No obstante, la dosis usual recomendada es de 100 mg (1 comprimido) dos veces al día después de las comidas. No sobrepasar de 200 mg al día.
Precauciones, Advertencias, Interacciones y Eventos Adversos
Contraindicaciones:Hipersensibilidad conocida a nimesulida o a algún excipiente de la formulación, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (ej.: broncoespasmo, rinitis, urticaria) en respuesta a aspirina u otros antiinflamatorios no esteroidales, antecedentes de reacciones hepatotóxicas a nimesulida. Úlcera gástrica o duodenal activa, antecedentes de ulceraciones recurrentes o sangrado gastrointestinal, sangrado cerebrovascular u otros sangrados activos o trastornos de sangrado. Trastornos de coagulación severos. Insuficiencia cardíaca severa. Daño renal severo. Daño hepático. Niños menores de 12 años. Tercer trimestre de embarazo, lactancia. No se debe usar Nimesulida en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario. Precauciones: El riesgo de efectos adversos puede ser reducido usando Nimesulida por el menor tiempo posible. El tratamiento debe ser discontinuado si no se observan beneficios. Raramente se ha reportado que Nimesulida esté asociado con reacciones hepáticas serias, incluyendo muy raros casos fatales. Pacientes que presenten síntomas compatibles con daño hepático durante el tratamiento con nimesulida (por ejemplo: anorexia, náusea, vómito, dolor abdominal, fatiga, orina oscura) o pacientes que desarrollen pruebas de función hepática anormales deben discontinuar el tratamiento. Estos pacientes no deben ser re-expuestos a nimesulida. El daño hepático, reversible en la mayoría de los casos, ha sido reportado luego de una corta exposición a la droga. La administración concomitante con drogas hepatotóxicas conocidas y abuso de alcohol deben ser evitadas durante el tratamiento con Nimesulida, ya que éstas pueden aumentar el riesgo de reacciones hepáticas. Durante la terapia con Nimesulida, los pacientes deben ser advertidos de abstenerse de tomar otros analgésicos. No se recomienda el uso simultáneo de diferentes AINEs. No se recomienda el uso de alcohol. Puede producirse sangrado gastrointestinal o ulceración/perforación en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o una historia previa de eventos gastrointestinales. Si se produce sangrado o ulceración gastrointestinal, se debe discontinuar la terapia con nimesulida. Nimesulida debe ser usado con precaución en pacientes con trastornos gastrointestinales, incluyendo antecedentes de ulceración, de hemorragia gastrointestinal, de colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. En pacientes con insuficiencia renal o cardíaca, se requiere precaución debido a que el uso de Nimesulida puede resultar en un deterioro de la función renal. En caso de deterioro, el tratamiento debe ser discontinuado . Los pacientes de edad avanzada son particularmente susceptibles de sufrir los efectos adversos de los AINEs, incluyendo hemorragia y perforación gastrointestinal, compromiso de la función renal, cardíaca y hepática. Por lo tanto, es recomendable un monitoreo clínico adecuado. Como nimesulida puede interferir con la función plaquetaria, ésta debe ser usada con precaución en pacientes con diátesis de sangrado . Sin embargo, no es un substituto del ácido acetilsalicílico en la profilaxis cardiovascular. Los AINEs pueden enmascarar la fiebre relacionada con una infección bacteriana subyacente. El uso deNimesulida puede deteriorar la fertilidad femenina y no está recomendado en mujeres que estén intentando concebir. En aquellas mujeres con dificultades para concebir o que están en evaluación por infertilidad debe considerarse la suspensión de Nimesulida . Usted debe consultar a su médico antes de usar Nimesulida, si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca). Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales. Interacciones: Acido acetilsalicílico (aspirina), acenocumarol, warfarina, colestiramina, metotrexato, probenecid, sales de litio, ciclosporina, digoxina, fenitoína, ácido valproico, ciprofloxacino, ofloxacino, ketoconazol, prednisona, dexametasona. Eventos adversos: Comunes: diarrea, náusea, vómito, aumento de enzimas hepáticas. Poco frecuentes: mareo, hipertensión, disnea, constipación, flatulencia, gastritis, prurito, rash, aumento de sudoración, edema. Raros: anemia, eosinofilia, hipersensibilidad, hiperkalemia, ansiedad, nerviosismo, pesadilla, visión borrosa, taquicardia, hemorragia, fluctuación de presión sanguínea, bochornos, eritema, dermatitis, disuria, hematuria, retención urinaria, malestar, astenia.Muy raros: Trombocitopenia, pancitopenia, púrpura, anafilaxis, cefalea, somnolencia, encefalopatía (Síndrome de Reye), alteración de la visión, vértigo, asma, brocoespasmo, dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, melena, sangrado gastrointestinal, ulcera y perforación duodenal, ulcera y perforación gástrica, hepatitis, hepatitis fulminante (incluyendo casos fatales), ictericia, colestasis, urticaria, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme, Síndrome multiforme, Síndrome Stevens Johnson, necrosis epidérmica tóxica, insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial, hipotermia. |
