Anuario Farmacológico

FICHA TÉCNICA ULCRATEX HP^® TRITERAPIA

Nombre presentación:    

ULCRATEX HP^® TRITERAPIA

Principio Activo:  

Amoxicilina 500 mg, Claritromicina 500 mg, Esomeprazol 20 mg.

Acción terapéutica:

Triterapia para la erradicación del Helicobacter pylori

Helicobacter pylori es una bacteria gramnegativa identificada como una de las causas de la úlcera péptica. Esta bacteria, además de liberar enzimas (catalasas, lipasas, fosfolipasas, proteasas y ureasas), adhesinas y toxinas que disminuyen y desintegran el moco gástrico, promueve el aumento de la secreción ácida, favoreciendo la formación de úlceras.

Amoxicilina: Ha demostrado tener un efecto bactericida sobre H. pylori in vitro. Amoxicilina in vitro difiere de bencilpenicilina en el sentido de que muestra un mayor efecto bactericida sobre bacterias Gram-negativas. Al igual que bencilpenicilina, la amoxicilina es bactericida contra organismos sensibles durante la etapa de multiplicación activa. Se cree que actúa a través de la inhibición de la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular.

Claritromicina: Es activa in vitro e in vivo contra H. pylori. Claritromicina ejerce su acción antibacteriana por su unión a la subunidad 50S ribosomal de organismos sensibles y la inhibición de la síntesis de proteínas. El principal metabolito activo microbiológicamente de la claritromicina en el hombre es, 14-hidroxi-claritromicina.

Esomeprazol: El Esomeprazol es el isómetro S del Omeprazol, (mezcla racémica de los isómetros S- y R-.) En el compartimento fuertemente ácido de la célula parietal del estómago, el esomeprazol se convierte en su forma activa, inhibiendo específicamente la enzima H+/K+-ATPasa, actuando así, específicamente sobre la llamada bomba de protones, bloquea la última fase de la producción de ácido, inhibiendo la secreción ácida gástrica.

Indicaciones:  

Terapia combinada indicada para la erradicación de infecciones por Helicobacter pylori en pacientes cursando con úlcera gástrica y/o duodenal.

Contraindicaciones:

Su uso se encuentra contraindicado en caso de hipersensibilidad a esomeprazol, omeprazol, benzoimidazoles sustituidos, β-lactámicos (por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas), claritromicina, eritromicina, cualquier antibiótico macrólido o cualquier componente de la fórmula.

Claritromicina está contraindicada como terapia concomitante con astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida, quinidina, ergotamina o dihidroergotamina.

Dosificación y Administración:

Vía de administración:

Oral

Adultos:  

Dosis adultos o ancianos: El esquema terapéutico recomendado es: administrar cada 12 horas 2 comprimidos de Amoxicilina de 500 mg, 1 comprimido de Claritromicina 500 mg y 1 cápsula de Esomeprazol de 20 mg, a lo menos una hora antes de ingerir alimentos.

El tratamiento debe realizarse, de acuerdo a indicación médica, por 7, 10 o 14 días.

Plan de “Un día”

Composición:

Cada portablister contiene 2 dosis. Cada dosis está compuesta por:

-       2 comprimidos recubiertos de Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 500 mg. Excipientes: almidón glicolato de sodio, estereato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina PH 200, hipromelosa 2910, dióxido de titanio. talco, colorante Rojo Ponceau 4R(C.I.16.255), macrogol 6000, c.s.

-       1 comprimido recubierto de Claritromicina 500 mg. Excipientes: Croscamelosa sódica, celulosa microcristalina PH 101, almidón de maíz pregelatinizado, colorante FD y C Amarillo N°5. Laca alumínica (C.I.19.140), almidón de maíz, celulosa microcristalina PH 102, dióxido de silicio coloidal, ácido estereático, talco, estereato de magensio, hipromelosa 2910, macrogol 6000, dióxido de titanio (C.I.77.891),c.s.

-       1 cápsula con gránulos con recubrimiento entérico de Esomeprazol (como esomeprazol magnésico trihidraro) 20 mg. Excipientes: Sacarosa, manitol, fosfato de sodio dibásico anhidro, laurilsulfato de sodio, hipromelosa ftalato, hipromelosa 2910, gelatina, alcohol cetílico, colorante FD y C amarillo N°5 (C.I. 19.410), dióxido de titanio (C.I. 77.891), colorante FD y C rojo Nº40 (C.I. 16.035), colorante FD y C amarillo N°6 (C.I. 15.985),c.s.

Presentaciones:   

Estuche conteniendo 7 portablister.

Cada portablister contiene 4 comprimidos recubiertos de Amoxicilina 500 mg, 2 comprimidos recubiertos de Claritromicina 500 mg y 2 cápsulas de Esomeprazol 20 mg, correspondientes a dos dosis para un día de tratamiento (dosis día y dosis noche).