GEMCITABINA

Gemcitabina Ebewe 10 mg/ml concentrado para solución para infusión.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

1 ml contiene 11,4 mg de de gemcitabina hidrocloruro que corresponde a 10 mg del ingrediente activo gemcitabina. Los excipientes incluidos en el producto que contienen sodio son acetato de sodio trihidrato e hidróxido de sodio. Gemcitabina Ebewe 200 mg contiene 21,49 mg (0,93 mmol) y 1000 mg contiene 107,47 mg (4,67 mmol) de sodio por vial. Excipientes: Acetato de sodio trihidrato, hidróxido de sodio, agua para inyección.

Frasco ampolla de 200 mg y 1000 mg

INDICACIONES Y USO:

Gemcitabina está indicada para el tratamiento del cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico, en combinación con cisplatino. Gemcitabina está indicada para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma pancreático localmente avanzado o metastásico. Gemcitabina, en combinación con cisplatino, está indicada como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). Monoterapia con gemcitabina se puede considerar en pacientes ancianos o aquellos con nivel funcional 2. Gemcitabina está indicada para el tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastásico, en combinación con carboplatino, en pacientes con recidiva después de un intervalo libre de recurrencia de al menos 6 meses después de la terapia de primera línea basada en platino. Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama no resecable, localmente recurrente o metastásico que han recidivado después de quimioterapia adyuvante / neoadyuvante. La quimioterapia previa debe haber incluido una antraciclina al menos que esté clínicamente contraindicada.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Lactancia.