DOCETAXEL

Docetaxel Ebewe 10 mg/ml, concentrado de solución para infusión.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

1 ml de concentrado de solución para infusión contiene 10 mg de docetaxel. Un vial de concentrado de solución para infusión contiene docetaxel que corresponde a 20 mg o 80 mg de docetaxel (anhidro). Cada vial de 2 ml contiene 20 mg de docetaxel. Cada vial de 8 ml contiene 80 mg de docetaxel. Excipiente: Cada vial de dosis única de concentrado para solución contiene 27% (p/p) etanol 96%.  Excipientes: Ácido cítrico anhidro, Macrogol 300, Polisorbato 80, Etanol.

Frasco ampolla de 20 mg y 80 mg

INDICACIONES Y USO

Docetaxel Ebewe está indicado para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastatico, cáncer de próstata hormono-resistente, adenocarcinoma gástrico metastasico incluyendo adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, o carcinoma de cabeza y cuello de células escamosas localmente avanzado como terapia única o combinado con otras drogas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes; Docetaxel Ebewe no debe uilizarse en pacientes con un recuento basal de neutrófilos < 1.500 cells/mm3; Docetaxel Ebewe no debe utilizarse en mujeres en lactancia; Docetaxel Ebewe no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática severa debido a que no hay información disponible.