2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: Betahistina diclorhidrato 24 mg . Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA : Comprimidos.
Los comprimidos de Microser 24 mg son redondos, aplanados, de color blanco, grabados por una cara con el logotipo
4.1. Indicaciones terapéuticas: Indicado en desórdenes patológicos por déficit microcirculatorio en el laberinto: vértigo, tinitus, pérdida de la audición asociada al síndrome de Meniére y condiciones vertiginosas correlacionadas.
4.2. Posología y método de administración : Esta forma está destinada a pacientes que requieren una posología de 48 mg por día de betahistina, en otros casos debe aplicarse una dosis inferior. Los comprimidos deben
tragarse enteros con un vaso de agua.
La posología debe ser ajustada según los resultados sólo después de un par de semanas
de tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada: Adultos: 1 comprimido dos veces al día, preferiblemente en las comidas.
Niños y adolescentes: Microser no está recomendado para el uso en niños y
adolescentes menores de 18 años, debido a los escasos datos en seguridad y eficacia.
Ancianos: Una dosificación específica en la población geriátrica no es necesaria.
4.3. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.
La histamina puede inducir la liberación de catecolamina y provocar crisis hipertensiva en pacientes con feocromocitoma. Por lo tanto Microser no debe ser usado en esta población.
Como la acción de betahistina en el receptor H2 no se puede descartar, el uso de Microser en pacientes con úlcera gástrica en fase activa está contraindicado.
6.1. Lista de excipientes: Celulosa microcristalina, manitol, dióxido de silicio, talco, ácido cítrico anhidro.
6.2. Incompatibilidades No aplicable.
6.3. Precauciones especiales de almacenamiento
Almacenar a no más de 25°C.
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