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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
HIBOR Solución Inyectable
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
BAGÓ DE CHILE S.A.
Direccion:
SANTA CLARA 301-OF. 6805- Vicuña Mackenna 1835
Comuna:
HUECHURABA
Telefono / Fax:
562-23682745- 2368 2700 /
Email / Sitio Web:
laboratorio@bago.cl / www.bago.cL

Accion Farmacologia:
- Anticoagulante
Principios Activos:
- bemiparina
Patologias:
- Tromboembolismo y trombosis
Descripcion:

Composición: Hibor 2500 UI/0.2 mL. Cada Jeringa prellenada contiene: Bemiparina sódica 25 mg (Equivalente a 2500 UI Anti-Xa). Agua para inyección, c.s.p. 0.2 mL. Hibor 3500 UI/0.2 mL: Cada Jeringa prellenada contiene: Bemiparina sódica 35 mg (Equivalente a 3500 UI Anti-Xa). Agua para inyección, c.s.p. 0.2 mL


Indicaciones: Prevención de la enfermedad tromboembólica en pacientes sometidos a cirugía general con riesgo moderado o a cirugía ortopédica de alto riesgo. Prevención de la coagulación en circulación extracorpórea de la hemodiálisis para el tratamiento de la trombosis venosa profunda.


Contraindicaciones: Hipersensibilidad a bemipa- rina sódica, heparina o sustancias de origen porcino. Antecedentes o sospecha de trombocito- penia inducida por heparina mediada inmunológicamente (TIH).Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia.Trastorno grave de la función hepática o pancreática. Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central, ojos y oídos.Coagulación intravascular diseminada (CID) atribuible a una trombocito- penia inducida por heparina. Endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta.  Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej.: úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales).


Dosificación y administración:Advertencia: Las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. En consecuencia, se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de cada una de estas especialidades farmacéuticas. Adultos: Cirugía general con riesgo moderado de tromboembolismo venoso: el día de la intervención, se administrarán 2.500 UI anti-Xa por vía subcutánea (SC), 2 horas antes de la cirugía. Los días siguientes, se administrarán 2.500 UI anti-Xa vía SC, cada 24 horas.


Cirugía ortopédica con alto riesgo de tromboembolismo venoso: el día de la intervención, se administrarán 3.500 UI anti-Xa vía SC, 2 horas antes de la cirugía. Los días siguientes, se administrarán 3.500 UI anti-Xa vía SC, cada 24 horas. El tratamiento profiláctico debe seguirse según criterio del médico, durante el período de riesgo o hasta la completa movilización del paciente. Como norma general, se considera necesario mantener el tratamiento profiláctico al menos durante 7 a 10 días después de la intervención y hasta que el riesgo de tromboembolismo haya disminuido. Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis: en los pacientes sometidos a sesiones de hemodiálisis repetidas, de no más de 4 horas de duración y sin riesgo hemorrágico, la prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea se obtiene inyectando una única dosis en forma de bolus en la línea arterial del circuito de diálisis al comienzo de la sesión de diálisis. Para pacientes con peso inferior a 60 kg, la dosis a administrar será de 2.500 UI, mientras que para pesos superiores a 60 kg, la dosis a administrar será de 3.500 UI.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda Hibor 2500 UI antifactor-Xa/mL debe ser administrada por vía subcutánea, en una dosis de 115 UI anti-Xa/Kg de peso una vez al día. la duración recomendada para el tratamiento es de 7 ± 2 días. La dosis diaria corresponde al peso corporal.
En ausencia de cualquier contraindicación, anticoagulante oral se debe administrar 3-5 días después de empezar la primera administración de Hibor 2500 UllmL y la dosis se debe ajustar para mantener el valor INR entre 2 a 3 veces el valor control. La administración de Bemiparina se debe interrumpir, tan pronto como el valor INR se alcance. Anticoagulantes orales se deben seguir administrando por al menos tres meses.
Forma de administración. Técnica de la inyección:
Las jeringas prellenadas están listas para su empleo y no deben ser purgadas antes de la inyección subcutánea. La administración de Hibor por vía SC se realiza inyectando la jeringa en el tejido celular subcutáneo de la cintura abdominal anterolateral o posterolateral, alternativamente en el lado derecho e izquierdo. La aguja debe introducirse de forma completa, perpendicularmente y no tangencialmente en el espesor de un pliegue cutáneo formado entre los dedos pulgar e índice y debe mantenerse durante toda la inyección. No se debe frotar la zona de inyección.


Presentaciones: HIBOR 2500 UI por 2 jeringas pretalladas. HIBOR 3500 UI por 2 jeringas pretalladas


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