Anuario Farmacológico

Antidiabético oral.

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Metformina clorhidrato 1.000mg, Excipientes c.s.

Indicaciones:

Tratamiento de la diabetes mellitus no dependiente de la insulina en pacientes cuya hiperglicemia no puede ser controlada solo con dieta, ejercicio o reducción de peso, o cuando la terapia insulínica no se necesita o no es practicable. Se usa como monoterapia o en combinación con sulfonilureas en pacientes con diabetes tipo II cuando estas no se alcanzan un adecuado control de la glicemia. Como coadyuvante en terapia insulinica con diabetes tipo I: diabetes inestable, diabetes insulinorresistente.

Dosificación:

Administración oral.La posología se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. En general, la dosis promedio es de un comprimido recubierto de metformina clorhidrato 500 mg 2 ó 3 veces al día o 1 comprimido recubierto de metformina clorhidrato 850 mg 2 veces al día. Después de 10 - 15 días, la dosis debe ajustarse dependiendo de las determinaciones de la glicemia. El aumento gradual de la dosis tiene un efecto positivo sobre la tolerabilidad gastrointestinal de la medicación. La máxima dosis diaria recomendada es de 3000 mg de metformina HCl.

Poblaciones especiales de pacientes: Pacientes geriátricos: Debido al deterioro frecuente de la función renal en los pacientes geriátricos, la dosis de metformina debería depender de la función renal. Por esta razón, se requiere evaluación regular de la función renal. Niños y adolescentes en monoterapia y combinación con insulina: La metformina puede usarse en niños desde los 10 años de edad y en adolescentes. En general, la dosis inicial es un comprimido recubierto de 500 mg de metformina clorhidrato o de 850 mg de metformina clorhidrato 1 vez al día, con los alimentos o después de los mismos. Después de 10 a 15 días, la dosis debe ajustarse dependiendo de las determinaciones de la glicemia. El aumento gradual de la dosis tiene un efecto positivo sobre la tolerabilidad gastrointestinal de la medicación. La dosis diaria recomendada como máximo es de 2 g de clorhidrato de metformina al día, dividida en 2 ó 3 tomas individuales. Se recomienda que ingiera el medicamento junto con las comidas para evitar la irritación estomacal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la metformina o a alguno de los componentes del producto. Pacientes con insuficiencia renal o disfunción renal, insuficiencia hepática grave e intoxicación alcohólica aguda, estados de hipoxia severa: angor inestable, infarto reciente (menos de 6 meses), insuficiencia cardiorrespiratoria descompensada. Diabetes mellitus juvenil (insulino dependiente o tipo I) y diabetes no insulino dependiente descompensada con cetoacidosis diabética, pre-coma diabético. Embarazo y durante la lactancia.  

Reacciones adversas:

Metformina clorhidrato es muy bien tolerado y sus efectos adversos se limitan a los de tipo gastrointestinal (náuseas, gusto metálico, vómitos, diarrea). Generalmente estos trastornos aparecen al inicio del tratamiento y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos. Su forma farmacéutica con recubrimiento favorece la ausencia de trastornos digestivos.

Presentación:

Envase con 30 comprimidos recubiertos.