Anuario Farmacológico

Clonixinato de Lisina 100 mg / 2 mL 

Composición

Cada ampolla de 2 mL de contiene:

Excipientes:

Clasificación Terapéutica

Analgésico, antiinflamatorio, antipirético.

Acción Farmacológica

Clonixinato de lisina es un derivado del ácido nicotínico, con acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética importante, de buena tolerancia y de eficacia comprobada en procesos inflamatorios de diversas etiologías tanto crónicos como agudos. Su acción se debe fundamentalmente a la inhibición de la formación local de prostaglandinas E1 y E2, esta inhibición se aplica por un mecanismo de acción doble: a) Estabiliza la membrana de los liposomas, impidiendo la liberación de fosfolipasa, lo cual a su vez inhibe la formación de ácido araquidónico, imprescindible en la primera etapa de síntesis de prostaglandina. b) Bloqueando la actividad de la enzima prostaglandin sintetasa específica.

Estudios comparativos realizados tanto en hombres como en animales, han demostrado que Clonixinato de lisina es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético potente, con menos efectos secundarios gastrointestinales y hematológicos que otros analgésicos no esteroidales.

Se sabe que su efecto analgésico es 23 veces superior al ácido acetilsalicílico y comparable al propoxifeno.

En cuanto a su acción antiinflamatoria, es más potente que fenilbutazona (2 veces ) y que ácido acetilsalicílico; con respecto al efecto antipirético es 4 veces mayor que la aspirina.

En dosis de 2 a 20 mg/Kg de peso, no altera los parámetros bioquímicos normales y carece de acción sobre el SNC y otros órganos.

El período de latencia promedio de la acción analgésica del fármaco administrado vía oral, es de alrededor de 58 minutos, en dolores de diversas etiologías.

Por otra parte la duración del efecto es de 4 a 12 horas.

Farmacocinética

Clonixinato de lisina es rápidamente absorbido por vía parenteral y gastrointestinal, alcanzando el pick plasmático máximo entre 40 y 60 minutos después de la administración. A las 24 horas, el 62% de la dosis es excretada por la orina en forma de metabolitos 4`y 8`hidroxilado y 2`metoxilado; sólo un 1% aparece en las heces en el mismo período de tiempo.

Indicaciones y usos

Alivio de algias cefálicas, musculares, articulares, dentarias otológicas, menstruales, post-traumáticas (fracturas, artrosis) post-quirúrgicas (cirugía mayor y menor).

Contraindicaciones

Aunque no se han demostrado efectos teratogénicos del fármaco, se recomienda no usar durante el embarazo. Hipersensibilidad reconocida al Clonixinato de lisina, úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. Niños menores de 12 años. Antecedentes de broncoespasmo, pólipos nasales, angioedema o urticaria ocasionados por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroidales.

Interacciones

Otros antiinflamatorios no esteroidales (incluyendo el ácido acetilsalicílico en altas dosis) aumento del riesgo de úlcera gastroduodenal y hemorragias por acción sinérgica.-

Anticoagulantes orales, trombolíticos: mayor riesgo de hemorragia

Antihipertensivos (por ej. Bloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores y diuréticos) puede disminuir la eficacia antihipertensiva por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras durante el tratamiento simultáneo.

Reacciones adversas

En general a las dosis terapéuticas Clonixinato de lisina es bien tolerado, Excepcionalmente podría causar, en casos aislados, náuseas, vértigo, mareos y/o somnolencia.

Precauciones

Administrarlo con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica gastroduodenal o gastritis y en aquellos pacientes en tratamiento con anticoagulantes. En enfermos cuya función renal se encuentra disminuída la administración de estos fármacos puede precipitar una descompensación renal, generalmente reversible al interrumpir el tratamiento. Particularmente susceptibles a esta complicación son los pacientes deshidratados, con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico u otras enfermedades renales evidentes, aquellos que reciben diuréticos o bien los que han sido sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente. En estos enfermos se controlará el volumen de la diuresis y la función renal al iniciar el tratamiento.

Embarazo: Si bien los estudios toxicológicos preclínicos no han evidenciado efectos teratogénicos , no existe experiencia suficiente para la administración de Clonixinato de lisina a mujeres embarazadas. Por lo tanto no debe ser administrado durante el embarazo.

Lactancia: Los estudios realizados con seres humanos demostraron que la excreción de Clonixinato de lisina en la leche es pequeña. No obstante se evaluará la relación riesgo beneficio cuando se deba administrar a mujeres en período de lactancia.

Pediatría: No se dispone de estudios clínicos con Clonixinato de lisina en niños menores de 12 años, por lo tanto su uso está contraindicado en ellos.

Geriatría: Como sucede con todos los antiinflamatorios, administrar con precaución a los pacientes ancianos, ya que en los mismos puede existir alteración de la función renal, hepática o cardiovascular.

Advertencias

Mantener fuera del alcance de los niños

Síntomas y tratamiento de sobredosis

No se han descrito antídotos específicos. En función del tiempo transcurrido, de la cantidad de droga administrada, se evaluará la implementación de medidas como evacuación gástrica (emesis o lavado gástrico) control clínico y tratamiento de soporte.

Vía de administración y dosificación

Vía de Administración: Intramuscular o intravenosa lenta.

Pososlogía

Según indicación médica.

En general 1 o 2 ampollas según intensidad del dolor, 3 o 4 veces al día

Presentación

Ampolla 100 mg / 2 mL

Envase clínico: Caja con 100 ampollas de 2 mL.

Almacenamiento

Mantener a no más de 30ºC. Protegido de la luz. No congelar.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.