Composición.
Tolexine Gé 50:
Cada comprimido contiene:
Doxiciclina en microgránulos (como monohidrato) 50 mg.
Excipientes: Almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, copolímero de metacrilato alcalino (Eudragit E 100), polividona K90, colorante D&C amarillo Nº10, talco
Tolexine Gé 100:
Cada comprimido contiene:
Doxiciclina en microgránulos (como monohidrato) 100 mg.
Excipientes: Almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina,
copolímero de metacrilato alcalino (Eudragit E 100), polividona K90, colorante D&C amarillo Nº10, talco.
Acción Terapéutica. Antibiótico de la familia de las tetraciclinas.
Indicaciones. Está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes patógenos sensibles a la doxiciclina y especialmente en el tratamiento de las formas graves del acné.
Farmacología. Las tetraciclinas son primariamente bacteriostáticas y ejercen su acción antimicrobiana por inhibición de la síntesis de proteínas. Las tetraciclinas, incluyendo la doxiciclina, tienen un espectro de actividad antimicrobiano similar contra un amplio rango de organismos gram-positivos y gram-negativos. Es común la resistencia cruzada de estos organismos a las tetraciclinas. Las tetraciclinas son fácilmente absorbidas y se enlazan a las proteínas plasmáticas en grados diversos. Son concentradas por el hígado en la bilis y excretada por la orina y heces a altas concentraciones en una forma biológicamente activa. La doxiciclina virtualmente se absorbe completamente luego de la administración oral. La excreción de doxiciclina por el riñón es de 40%/72 horas en individuos con función normal (clearance de creatinina alrededor de 75mL/min). Este porcentaje de excreción puede descender tan bajo como 1-5%/72 horas en individuos con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina por debajo de 10 mL/min). Los estudios no mostraron diferencias significativas en la vida media plasmática de doxiciclina (rango 18-22 h) en individuos con función renal normal y severamente deteriorada. La hemodiálisis no altera la vida media plasmática.
Dosificación. Adultos: 200 mg el primer día, administrando 100 mg cada 12 horas o en una dosis única, seguido de una dosis de mantención de 100 mg al día. Niños sobre 8 años: 4 mg/Kg/día, divididos en dos dosis o en dosis única. La dosis usual recomendada para el tratamiento sistémico del acne vulgaris: Tratamiento de ataque: 100 mg/día durante 10 a 15 días. Tratamiento de mantención: 50 mg/día, por 6 a 12 semanas. Administrar en medio de una comida con un vaso de agua (100 mL) y al menos una hora antes de acostarse. Los comprimidos pueden ser igualmente disueltos en un vaso de agua (100 mL) antes de administrarlos y al menos una hora antes de costarse. En este caso, agitar bien la suspensión obtenida con el fin de tragar la totalidad del comprimido. Es importante no prolongarse o no acostarse antes de la hora que sigue a la toma de los comprimidos. Estas condiciones de administración deben respetarse para evitar posibles disturbios digestivos, en particular de ulceraciones del esófago.
Contraindicaciones. Alergia a los antibióticos de la familia de las tetraciclinas. En asociación con retinoides administrados por vía oral (medicamentos utilizados en ciertas enfermedades de la piel). No debe administrarse a niños menores de 8 años (riesgo de coloración permanente en los dientes y desarrollo de insuficiente del esmalte dental). Embarazo y lactancia: este medicamento está contra-indicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. No se aconseja el amamantamiento en caso de tomar este medicamento.
Advertencias. Usar sólo por indicación y supervisión médica. Cumplir el ciclo completo de tratamiento. No tomar de 1 a 3 horas antes o después de otros medicamentos. Debe tomarse con un vaso lleno de agua para evitar la ulceración esofágica y disminuir la irritación gastrointestinal. Puede tomarse además con alimentos.
Precauciones. Evite exponerse directamente al sol o a la radiación UV, debido al riesgo de sensibilización a la luz. El tratamiento deberá ser interrumpido en caso de aparición de manchas rojas sobre la piel. Se recomienda disminuir la dosis en pacientes con daño hepático y renal. No administrar a niños menores de 8 años sin indicación médica, ya que puede producir decoloración de los dientes (incluso permanente) y retardo del crecimiento de los huesos. Respetar las condiciones de administración de este medicamento. Embarazo y lactancia: Durante los tres primeros meses de embarazo, es preferible no usar este medicamento. Durante los 6 últimos meses de embarazo, la utilización de este medicamento está contra-indicada. El amamantamiento no es aconsejable durante el tratamiento.
Interacciones. Este medicamento no debe ser administrado junto a antiácidos y sales de hierro (si es necesario tomar estos productos deberá dejar unas dos horas de intervalo). La asociación con retinoides por vía oral está contra-indicada. Laxantes (que contengan magnesio), suplementos de calcio, colestiramina, bicarbonato de sodio, anticonceptivos orales, anticoagulantes orales, heparina, carbamazepina, fenitoina, metoxiflurano.
Reacciones Adversas. Fiebre, ictérica. En caso de administración a niños menores de 8 años, coloración anormal y permanente de los dientes y desarrollo insuficiente del esmalte dental. Posibles disturbios digestivos: ulceraciones del esófago, náuseas, dolores de estómago, diarrea, pérdida del apetito, inflamación de la lengua, inflamación del intestino, candidiasis ano-genital. Reacciones alérgicas: urticaria, erupción, picazón, edema de Quincke (brusca inflamación de la cara y del cuello), reacción alérgica generalizada grave, falla cardiaca, agravación de un lupus eritematoso pre-existente. Fotosensibilización, muy raros casos de eritrodermia. Cambios en la visión. Posibilidad de desbalances sanguíneos (anemia, descenso de plaquetas o de glóbulos blancos).
Sobredosificación.
En caso de sobredosis, discontinuar la medicación, tratar sintomáticamente e instaurar medidas de apoyo. La diálisis no altera la vida media plasmática y no sería un beneficio en el tratamiento de sobredosis.
Presentación.
Tolexine Gé 100: Envase por 15 comprimidos.
Tolexine Gé 50: Envase por 28 comprimidos. |
