Composición: Cada cápsula dura contiene 30 mg de estavudina. Excipientes:, csp.
Forma farmacéutica: Cápsula dura: La cápsula dura tiene tapa de color naranja claro y cuerpo de color naranja oscuro opaca y lleva la sigla C en la parte oscura y «36» en la otra.
Indicaciones terapéuticas: Estavudina está indicado en combinación con otros fármacos antirre trovirales, en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH.
Posología y forma de administración: Para conseguir una absorción óptima, Estavudina debe administrarse con el estómago vacío (es decir, al menos una hora antes de las comidas), si esto no fuera posible, se puede tomar con una comida ligera. Estavudina puede también administrarse abriendo cuidadosamente la cápsula y mezclando el contenido con los alimentos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a estavudina o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Combinaciones no recomendadas: en pacientes infectados por VIH que fueron tratados con estavudina asociada con hidroxiurea y didanosina, se detectaron casos de pancreatitis (mortal y no mortal) y neuropatía periférica (grave en algunos casos). En pacientes infectados con VIH, tratados con medicamentos antirretrovirales y hidroxiurea, durante el seguimiento post-comercialización de seguridad del medicamento, se han encontrado casos de hepatotoxicidad y fallo hepático que en algunos casos terminó en muerte, las alteraciones hepáticas mortales se detectaron con más frecuencia en los pacientes tratados con estavudina, hidroxiurea y didanosina. Por lo tanto, no se recomienda la administración de hidroxiurea en el tratamiento de la infección por VIH.
Intolerancia a la lactosa: la cápsula dura contiene lactosa (180 mg). Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.
Post-comercialización: Las siguientes reacciones adversas fueron comunicadas espontáneamente despues del lanzamiento del producto, durante su comercialización: Alteraciones del sistema sanguineo y Desconocida: trombocitopenia linfático: Alteraciones metabólicas y Frecuente: hiperlactatemia asintomática; nutricionales: Desconocida: acidosis láctica.
Alteraciones hepatobiliares: Desconocida: fallo hepático, hepatitis y esteatosis hepática. Alteraciones del sistema nervioso: Desconocida: debilidad motora (a menudo informada en los casos de síntomas de hiperlactatemia o síndrome de acidosis láctica) Período de validez: 2 años.
Precauciones especiales de conservación: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en su envase original. Este medicamento debe ser usado sólo por indicación del médico.
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