Anuario Farmacológico

Detalle de Producto

Nombre del Producto:

HEDILAR® FORTE

Generico:

NO

OTC:

NO

Bioequivalente:

NO

Nombre Laboratorio:

ANDROMACO S.A.

Direccion:

Quilín 5273

Comuna:

Peñalolen

Telefono / Fax:

594 8000 / 510 8494

Email / Sitio Web:

info@andromaco.cl / www.andromaco.cl

Accion Farmacologia:

- Broncoespasmolítico - Expectorante

Principios Activos:

- EXTRACTO SECO DE HEDERA HELIX

Patologias:

- Enfermedad bronquial Obstructiva - Neumopatías

Descripcion:

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de jarabe contiene: Extracto seco de Hedera helix 1,4 g (Equivalente a no menos de 112 mg de hederacósido C) Excipientes c.s. Excipientes: Goma xanthan, sorbitol 70%, sucralosa polvo, ácido ascórbico, metilparabeno, propilparabeno, benzoato de sodio, esencia de miel y de limón, agua purificada c.s. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y/O TERAPÉUTICA Expectorante espasmolítico. COMPOSICIÓN QUÍMICA Hedera helix tiene la siguiente composición: Hojas (parte utilizada): Flavonoides (rutósido, rutinósido), saponinas (hederína, hederacósido A, hederagenina, glucopiranosil-hederagenina, caulósido F), ácidos polifenólicos (cafeico, clorogénico). Tronco: gomorresina (fluye naturalmente o a través de incisiones), trazas de falcarinona (cetona poliacetilénica) y saponinas. Frutos: saponinas (mayoritariamente hederina), ácido hederotánico, aceite esencial. INTRODUCCION Hedera helix es una planta trepadora, originaria de Europa, Norte de Africa, Asia e Islas Canarias. Es considerada una planta histórica, ligada a las creencias religiosas de griegos, egipcios e indios. Cantos populares decían que la hiedra escondía a duendes sobre su follaje, protegía a las casas de espíritus malignos y era usada como símbolo de fidelidad y longevidad. Cultivada por algunos como planta ornamental, y destruida por otros que decían que era perjudicial. Ella deteriora paredes y cuando invade espacios, impide que otras plantas absorban luz solar. DESCRIPCIÓN BOTÁNICA Hedera helix L. Familia: Araliaceae La araliaceae comprende a arbustos tropicales y árboles que abarcan cerca de 70 géneros y 700 especies. Son consideradas plantas leñosas, raramente herbáceas, y muchas de ellas trepadoras; originarias la mayoría de las regiones tropicales. Las ramas están provistas frecuentemente de raíces adventicias que sirven a la planta para anclarse y sostenerse. Las hojas son alternas y suelen estar provistas de estípulas. Las flores son actinomorfas, de morfología tetracíclica pentámera, y es más frecuentemente unisexual. El fruto es una drupa o una baya. La polinización es anemógama, puede ocurrir en otoño por la acción de las moscas y avispas, pero la maduración de los frutos no ocurre hasta el año siguiente. Hedera helix es una planta trepadora, perenne de tallos redondeados, leñosos y ramificados, que surgen de un tallo subterráneo leñoso. Crece sobre árboles y muros, a los que abraza con numerosos apéndices en forma de disco. No obstante, no se trata de un parásito, puesto que no vive de las plantas a las que abraza. Las hojas son verde oscuras y con 3 a 5 lóbulos, satinada en el haz y marcada con nervios de color claro; persisten en invierno. Las flores, de color verde amarillento, forman umbelas globulares. Los frutos son en forma de baya negra, de unos 6 mm de diámetro. Nombres populares Hiedra, yedra, hédera o hera (Port.), ivy (Ingl.), edera (Ital.), lierre (Franc.). Hábitat: Habita en zonas templadas de Europa meridional, el norte de África y desde la India hasta Japón, en Asia (int) crece en setos, bosques de coníferas, roquedales y muros. Floración: Septiembre-Octubre (primavera). Parte utilizada: Hojas. USOS POPULARES MEDICINALES Si bien sus propiedades medicinales le fueron reconocidas recién el siglo XX, la hiedra tuvo mucha reputación como planta “mágica” en la antigüedad, ya que protegía contra los malos espíritus y contra la borrachera, sosteniéndose una hoja en la frente (por ello fue dedicada al dios Baco) o bien añadiendo una infusión de sus hojas en las vasijas de vino. Además, las coronas de hiedra representaban el símbolo de la fidelidad, adornando las ceremonias matrimoniales en la antigua Grecia. Los curadores además han utilizado a la hiedra para un número amplio de quejas, incluyendo bronquitis, tos ferina, artritis, reumatismo y disentería. Los decoctos de la hierba fueron aplicados externamente contra piojos, sarna y quemaduras. FARMACOLOGÍA Hedera helix jarabe es una solución expectorante de origen natural obtenida del extracto seco de la hoja, cuya principal responsable de la actividad antiespasmódica, broncoespasmolítica y mucolítica es la saponina alfa-hederina, aunque también se ha visto que la hederagenina también presenta dicha actividad (JCH Juste Consumer Health, Marzo 2005, Nº37, págs. 24-28). Tradicionalmente esta planta se ha empleado como expectorante y en estudios recientes se ha observado que es capaz de mejorar las funciones respiratorias en niños con asma bronquial crónica (Hofmann D, Hecker M, Volp A. Efficacy of dry extract of ivy leaves in children with bronchial asthma – a review of randomized controlled trials. Phytomedicine. 2003 Mar; 10 (2-3): 213-20). Las saponinas en forma conjunta presentan actividad vasoconstrictora, en tanto la hederina por si sola exhibe, por vía interna, actividad espasmolítica y expectorante, mientras que por vía externa presenta propiedades analgésicas y lipolíticas (Tratado de Fitomedicina. Bases clínicas y farmacológicas, Primera Edición, Argentina, 1998. Pág. 608-609). Sus propiedades antiespasmódica, broncoespasmolítica y mucolítica le permiten a la hedera, y más en concreto el principio activo de la alfa-hederina su uso en procesos inflamatorios bronquiales, obstrucciones de las vías respiratorias y afecciones broncopulmonares que cursan con tos y alta cantidad de secreciones mucosas (JCH Juste Consumer Health, Marzo 2005, Nº 37, págs. 24-28). INDICACIONES Tratamiento de los síntomas de enfermedades bronquiales inflamatorias, acompañadas de tos. CONTRAINDICACIONES • No administrar en caso de antecedentes de alergia o hipersensibilidad a alguno de los principios activos. • No administrar a niños menores de 12 años, ni a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS • Este medicamento debe ser administrado en la dosis establecida. • No existen antecedentes que avalen su uso en embarazadas y lactantes. • En caso de alergias, usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Si el consumo de este medicamento le produce reacción alérgica suspenda su tratamiento y consulte al médico. • En caso de intolerancia a la fructosa, el tratamiento sólo debe realizarse después de consultar al médico. • Este medicamento no debe ser usado más de 15 días. Si no ceden los síntomas, consulte al médico. INTERACCIONES Hasta la fecha no se han descrito interacciones en el caso de ingestión simultánea de este producto y otros medicamentos. EFECTOS ADVERSOS: Hasta ahora no se conocen efectos colaterales administrado por vía oral. Sin embargo, en raras ocasiones, puede tener un efecto laxante, debido al contenido de sorbitol en el producto. TOXICIDAD No se ha descrito. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Mayores de 12 años y adultos: 2,5 - 3,5 mL, 3 veces por día. Dosis anteriores están sujetas a modificación según criterio médico. La duración del tratamiento va a depender del tipo y severidad del cuadro clínico, pero generalmente debe durar como mínimo una semana. DURACIÓN DEL TRATAMIENTO La duración del tratamiento depende del tipo y de la severidad del cuadro clínico; de todos modos, el tratamiento debe durar como mínimo una semana aún en el caso de inflamaciones menores del tracto respiratorio. El tratamiento con HEDILAR FORTE JARABE debe mantenerse durante 2 a 3 días una vez que los síntomas han disminuido, con el fin de asegurar el éxito duradero del tratamiento. No debe administrarse por más de 15 días consecutivos, a menos que el médico así lo indique. En caso de malestares persistentes o de aparición de insuficiencia respiratoria (dificultad para respirar), fiebre o también expectoración purulenta o con sangre, se debe consultar con el médico de inmediato. PRESENTACIONES Envase 60 mL.