Composición: Comprimidos 5 mg: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Donepecilo 5 mg. Comprimidos 10 mg: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Donepecilo 10 mg.
Acción Terapéutica: El clorhidrato de donepecilo es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa.
Indicaciones: Los comprimidos de clorhidrato de donepecilo están indicados para el tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve, moderadamente severa y severa. El diagnóstico de demencia tipo Alzheimer deberá establecerse según las recomendaciones aceptadas (por ej: DSM IV, ICD 10).
Posología: Adultos/Ancianos: el clorhidrato de donepecilo deberá administrarse por vía oral, 1 vez al día. Las dosis de 5 y 10 mg demostraron ser clínicamente eficaces en la población de pacientes con enfermedad moderada a moderadamente severa. El tratamiento se inicia con 5 mg y puede incrementarse a 10 mg al cabo de 4 a 6 semanas. La dosis máxima diaria recomendada es de 10 mg. No se llevaron a cabo estudios clínicos con dosis superiores a 10 mg/día. Con la discontinuación del tratamiento se detecta una disminución gradual de los efectos beneficiosos del clorhidrato de donepecilo. No existe evidencia de efectos de rebote o de supresión después de la suspensión abrupta del tratamiento. Tratamiento de mantenimiento: el tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras exista beneficio terapéutico para el paciente. El beneficio clínico debe ser reevaluado en forma regular. Insuficiencia renal o hepática: en pacientes con disfunción renal o hepática leve a moderada podrá seguirse un esquema posológico similar, debido a que estas afecciones no alteran el clearance del clorhidrato de donepecilo en forma significativa. Niños: no existen estudios adecuados y bien controlados que documenten la seguridad y la eficacia del clorhidrato de donepecilo en enfermedades pediátricas.
Contraindicaciones: El clorhidrato de donepecilo está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al clorhidrato de donepecilo, a los derivados de la piperidina o a alguno de los excipientes empleados en la formulación. Diabetes insulino-dependiente. Obstrucción pulmonar crónica o asma. Enfermedades hematológicas o de carácter oncológico. Deficiencia de Vitamina B12. Embarazo y lactancia. Esquizofrenia. Parkin- son.
Presentaciones: Comprimidos 5 mg: envase conteniendo 14 o 28 comprimidos recubiertos. Comprimidos 10 mg: envase conteniendo 14 o 28 comprimidos recubiertos.
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