Anuario Farmacológico

Detalle de Producto

Nombre del Producto:

TRALINSER

Generico:

NO

OTC:

NO

Bioequivalente:

NO

Nombre Laboratorio:

INTERPHARMA S.A.

Direccion:

CAMINO A MELIPILLA 6873 - C

Comuna:

CERRILLOS

Telefono / Fax:

5571123 / 5571240

Email / Sitio Web:

rosana.inojosa@iphsa.cl / www.iphsa.cl

Accion Farmacologia:

- Antidepresivo - Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina

Principios Activos:

- Sertralina Clorhidrato

Patologias:

- Depresión

Descripcion:

Composición: Cada comprimido recubierto de Tralinser MR 50 Mg. contiene Sertralina (como clorhidrato) 50 mg. Cada comprimido recubierto de Tralinser MR 100 Mg. contiene Sertralina (como clorhidrato) 100 mg. Acción Terapéutica: Antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).   Indicaciones. Tratamiento de los síntomas de la depresión, incluyendo síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manías. Tratamiento del desorden obsesivo compulsivo en adultos y pacientes pediátricos. Tratamiento de trastornos de pánico con o sin agorafobia. Tratamiento de los síntomas del trastorno de estrés post traumático. Posología: Uso en adultos: TRALINSER MR debe administrase por vía oral una sola dosis diaria, en la mañana o en la noche, con o sin alimento. El comprimido de TRALINSER MR debe tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de líquido. La dosis terapéutica habitual para la depresión es de 50 mg/día. Para los trastornos obsesivo compulsivos (TOC) y los trastornos de pánico, la dosis mínima efectiva recomendada es de 50 mg/día. Sin embargo, el tratamiento para los trastornos de pánico debe comenzar con 25 mg/día, incrementándose hasta 50 mg/día después de una semana. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de los efectos colaterales que aparecen al principio del tratamiento característicos de los Trastornos de Pánico. Para los trastornos por estrés postraumático (TEPT), la dosis mínima efectiva recomendada es 25 mg/día, incrementándose hasta 50 mg/día después de una semana. La dosis diaria para todas las indicaciones puede incrementarse de 50 en 50 mg, como sea necesario y tolerado, a lo largo de un período de semanas. La dosis máxima recomendada de TRALINSERMR es de 200 mg/día. No deberían realizarse cambios en la dosis con una frecuencia mayor a una vez por semana dado que la vida media de eliminación de TRALINSERMR es de aproximadamente 24 horas. La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días, aunque normalmente se necesitan de dos a cuatro semanas (e incluso un período mayor en el caso de TOC), para obtener una actividad terapéutica completa. Uso en niños Se ha establecido la seguridad y eficacia de TRALINSER MR en pacientes pediátricos (6-17 años) con trastorno obsesivo compulsivo (TOC). La administración de TRALINSER MR en pacientes de 13 a 17 años de edad con TOC debe iniciarse con 50 mg/día. El tratamiento de los pacientes de 6 a 12 años de edad con TOC debe iniciarse con 25 mg/día e incrementarse a 50 mg/día tras 1 semana. En caso de no obtener respuesta, las dosis pueden incrementarse de 50 en 50 mg, como sea necesario y tolerado, hasta un máximo de 200 mg/día. Sin embargo, el menor peso corporal de los niños en comparación con el de los adultos debe tenerse en cuenta al aumentar la dosis por encima de 50 mg con el fin de evitar una dosis excesiva. Dado que la vida media de eliminación de TRALINSERMR es de 24 horas, los cambios de dosis no deberían hacerse en intervalos de menos de 1 semana. . TRALINSERMR puede utilizarse en ancianos con el mismo rango de dosis empleado en pacientes jóvenes. En pacientes con insuficiencia hepática: TRALINSERMR debe utilizarse con cautela, ellos deben recibir una dosis menor o menor frecuencia en la dosis .Pacientes con insuficiencia renal, la excreción del medicamento por vía renal es una ruta de eliminación menor, por lo que las dosis no necesitan ser ajustadas. ¿Qué deben hacer los pacientes si olvidan una dosis? Los pacientes deben tomar TRALINSERMR a la misma hora aproximadamente cada día. Sin embargo, si se omite una toma por más de unas cuantas horas, deben saltar la dosis perdida y esperar la siguiente dosis a la hora de costumbre. Efectos Colaterales: náuseas, diarrea/heces blandas, anorexia, dispepsia, temblor, mareos, insomnio, somnolencia, incremento de la sudoración, sequedad de boca y disfunción sexual masculina (principalmente eyaculación retardada). Contraindicaciones: Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a Sertralina o cualquier otro componente en la formulación. Está contraindicado el uso concomitante en pacientes que toman IMAO’s. Presentaciones: Comprimidos 50 mg: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos. Comprimidos 100 mg: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos. Envase Clínico.