Anuario Farmacológico

Composición.
Cápsulas 150 mg: cada cápsula contiene:
Fluconazol 150 mg; Lactosa Monohidrato; Almidón; Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio; Laurilsulfato de Sodio.
Cápsulas 200 mg: cada cápsula contiene:
Fluconazol 200 mg; Lactosa Monohidrato; Almidón; Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio; Laurilsulfato de Sodio.

Indicaciones. Fluconazol está indicado en el tratamiento de candidiasis de las mucosas, candidiasis sistémicas, meningitis criptocócica, candidiasis vaginal, prevención de infecciones micóticas en pacientes con cáncer que reciben tratamiento de quimioterapia o radioterapia y en pacientes inmunocomprometidos.

Dosificación.
Candidiasis vaginal: administrar por vía oral 150mg como dosis única. Dermatomicosis: la dosis recomendada es de 50mg 1 vez al día por 14-28 días. En tinea pedis se puede requerir tratamiento hasta por 6 semanas.

Meningitis criptocócicas: 400mg en el primer día seguido por 200-400mg 1 vez al día. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta clínica, pero generalmente es de 6-8 semanas.

Para la prevención de la recaída de la meningitis criptocócica en pacientes con SIDA: después de que el paciente reciba un curso completo de terapia primaria, el fluconazol puede administrarse indefinidamente a una dosis diaria de 200mg.

Para candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasivas por Candida: la dosis usual es de 400mg en el primer día seguido por 200mg diarios. Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis puede aumentarse a 400mg diarios. La duración del tratamiento está basada en la respuesta clínica.

Para candidiasis orofaríngea: la dosis usual es de 50mg 1 vez al día por 7-14 días. Si es necesario, el tratamiento puede continuarse por períodos más largos en pacientes con función inmune severamente comprometida.

Para candidiasis atrófica oral asociada con dentición: la dosis usual es de 50mg 1 vez al día por 14 días administrados en forma concomitante con medidas antisépticas locales para la dentición.

Para otras infecciones de mucosas por Candida (excepto candidiasis vaginal) por ejemplo, esofagitis, infecciones bronco-pulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutánea, etc.: la dosis efectiva usual es de 50mg diarios administrados por 14-30 días. En casos inusualmente difíciles de infecciones mucosales por Candida la dosis podrá ser aumentada hasta 100mg diarios.

Para la prevención de infecciones fúngicas en pacientes con malignidades: la dosis diaria deberá ser de 50mg 1 vez al día mientras el paciente esté en riesgo como una consecuencia de quimioterapia citotóxica o radioterapia.

En niños: el uso en niños menores de 16 años no está recomendado. Sin embargo, cuando el médico tratante considere imperativa la terapia con fluconazol, las siguientes dosis diarias para niños con edades de 1 año y mayores con función renal normal están recomendadas: 1-2mg/kg para infecciones superficiales por Candida y 3-6mg/kg para infecciones sistémicas por Candida/criptocócicas. Estas recomendaciones se aproximan a la dosis utilizada en adultos en una base mg/kg. Sin embargo, los datos preliminares en niños con edades entre 5-13, indican que la eliminación del fluconazol puede ser más rápida que en adultos. Por lo tanto, para infecciones severas o de riesgo potencial a la vida, se podrán requerir dosis diarias más altas. Dosis diarias de hasta 23mg/kg se pueden utilizar en una pequeña cantidad de niños. La dosis diaria máxima aprobada en adultos de 400mg no deberá excederse. Para niños con función renal empeorada la dosis diaria deberá ser reducida de acuerdo con las normas entregadas para adultos, dependiente del grado de insuficiencia renal.

Uso en ancianos: cuando no existe evidencia de insuficiencia renal, deberán adoptarse las recomendaciones normales de dosificación.

Pacientes con insuficiencia renal: fluconazol se excreta predominantemente en la orina como droga inalterada. No son necesarios ajustes con terapia con dosis única. En tratamientos con dosis múltiple en pacientes con insuficiencia renal, las dosis normales deberán ser administradas los días 1 y 2 del tratamiento y a continuación los intervalos de dosificación o la dosis diaria deberá modificarse de acuerdo con los clearances de creatinina como sigue:

clearance de creatinina: 40ml/min. (24 horas, régimen dosis normal); 21-40ml/min. (48 horas o mitad de la dosis diaria normal); 10-20ml/min. (72 horas o 1/3 de la dosis diaria normal).

Pacientes recibiendo diálisis: 1 dosis después de cada sesión regular de diálisis.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al fluconazol.
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Efectos colaterales. Náuseas, dolor abdominal, diarrea, flatulencia.

Presentación.
Cápsulas 150 mg: envase conteniendo 2 cápsulas.
Cápsulas 200 mg: envase conteniendo 10 cápsulas.
Ambas presentaciones disponibles en envase clínico.