Presentación: 150 mg de omalizumab. Polvo y disolvente para solución inyectable. Un vial de XOLAIR 150 mg contiene 150 mg de omalizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado fabricado a partir de una línea celular mamífera. La solución reconstituida de Xolair contiene 125 mg/ml de omalizumab (150 mg en 1,2 ml).
Indicaciones: Para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores) con asma persistente moderada a severa, que tengan un test cutáneo positivo o reactividad in vitro a un aeroalergeno perenne y cuyos síntomas son controlados inadecuadamente con corticoides inhalados. Niños (6 a < 12 años de edad): Xolair está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad in vitro a aeroalergenos perennes y síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de utilizar corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más un agonista beta 2 inhalado de larga duración
Posología: Una a tres inyecciones de 75-375 mg s.c. cada 2-4 semanas según el peso corporal y la concentración sérica inicial de IgE total.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al omalizumab o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias y precauciones: No está indicado para el tratamiento de las agudizaciones asmáticas, el broncoespasmo agudo o el estado asmático; no se recomienda la interrupción brusca de la administración de corticoesteroides; hay que tener cautela cuando se utilice en pacientes con insuficiencia renal o hepática, pacientes con enfermedades autoinmunitarias y con afecciones mediadas por inmunocomplejos; pacientes en riesgo elevado de sufrir parasitosis; los pacientes con diabetes sacarina, intolerancia a la fructosa o deficiencia de sucrosa-isomaltasa deben saber que una dosis de 150 mg de Xolair contiene 108 mg de sacarosa; aparición de reacciones alérgicas locales o generales, incluida la anafilaxia; embarazo y lactancia.
Interacciones: Ninguna conocida.
Reacciones adversas: Entre las reacciones adversas graves o raras se encuentran las siguientes: edema angioneurótico, reacciones anafilácticas y otras afecciones alérgicas, broncoespasmo alérgico. Otros efectos secundarios graves registrados durante la farmacovigilancia son: angeítis granulomatosa alérgica, trombocitopenia grave idiopática. Una reacción adversa muy frecuente es la pirexia (en niños). Los efectos secundarios más comunes son: cefalea (muy frecuente en niños), dolor en el lugar de la inyección, hinchazón, eritema, prurito, dolor abdominal alto (en niños). Las reacciones adversas poco frecuentes son: mareo, somnolencia, parestesias, síncope, hipotensión postural, rubor o sofoco, faringitis, tos, náuseas, diarrea, signos y síntomas dispépticos, urticaria, erupción, fotosensibilidad, aumento de peso, cansancio, brazos hinchados, enfermedad pseudogripal. Las reacciones adversas raras son: infecciones parasitarias, edema laríngeo. Otros efectos secundarios que se han registrado durante la farmacovigilancia son: alopecia, artralgia, mialgia, hinchazón articular.
Presentación: Envases: 1 frasco ampolla. |
