Anuario Farmacológico

Antihemorrágico. Angioprotector.

Composición.

Cada comprimido contiene: etamsilato 500mg. Excipientes: almidón de maíz, celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, ácido esteárico, citrato dihidrógeno de sodio, sulfito de sodio anhidro. Propiedades.

El etamsilato posee propiedades hemostáticas y antihemorrágicas. Activa los procesos normales de la hemostasis. Esta activación se manifiesta en el primer instante de la función hemostática (interacción endotelio-plaqueta), mejorando la adhesividad plaquetaria y restaurando o manteniendo normal la resistencia de los vasos sanguíneos. Es capaz de reducir el tiempo de sangrado y el volumen de las pérdidas sanguíneas. Su mecanismo de acción rápido y que se prolonga por varios días se explica debido a su intervención directa, a nivel del endotelio capilar, o indirecta, por medio del proceso de fibrinación in situ. Etamsilato no posee efecto vasoconstrictor, no influye en la fibrinólisis y no modifica los factores plasmáticos de la coagulación. Por su acción específica sobre la fragilidad capilar, el etamsilato puede ser considerado como un antihemorrágico (en las enfermedades hemorrágicas por anomalía aislada del primer momento de la hemostasis y en aquéllas que se asocian a fragilidad capilar aumentada y coagulopatía).

Farmacocinética.

El etamsilato, administrado por vía oral, es lentamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. Tras la administración de 500mg de etamsilato por vía oral se observa, después de 4 horas, una concentración plasmática máxima de aproximadamente 15µg/ml. Su unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente 95%. Su vida media plasmática es en promedio 3,7 horas. Alrededor del 72% de la dosis administrada es eliminada por vía urinaria en las primeras 24 horas. La molécula es excretada en forma inalterada. Etamsilato atraviesa la barrera placentaria. Las concentraciones de etamsilato en la sangre materna y en la sangre del cordón umbilical son similares. Se desconoce si etamsilato es excretado a través de la leche materna. Situaciones farmacocinéticas particulares. Se desconoce si las propiedades farmacocinéticas de etamsilato son modificadas en pacientes que padecen insuficiencia hepática y/o renal.

Indicaciones.

En cirugía: prevención y tratamiento de hemorragias capilares preoperatorio o posoperatorias, en todas las intervenciones delicadas y en aquéllas que afectan tejidos altamente vascularizados: otorrinolaringología, ginecología, obstetricia, urología, odontoestomatología, oftalmología, cirugía plástica y reconstructiva, etc. En medicina interna: prevención y tratamiento de hemorragias capilares de cualquier origen y localización: hematuria, hematemesis, melena, epistaxis, gingivorragia, etc. En ginecología: metrorragia, menorragia primaria o debida a los dispositivos intrauterinos en ausencia de una patología orgánica. En aquellos casos en que sea conveniente salvaguardar al paciente de posibles accidentes o complicaciones debidos a una resistencia disminuida o a una fragilidad excesiva de los capilares.

Dosificación.

Adultos: preoperatorio: 1 comprimido (500 mg), 1 hora antes de la cirugía. Posoperatorio: 1 comprimido (500 mg), cada 4-6 horas mientras persista el riesgo de hemorragia. Medicina interna: generalmente 1 comprimido 2-3 veces al día (1.000-1.500 mg), tomado con las comidas con un poco de agua; la duración del tratamiento dependerá de los resultados obtenidos. Ginecología, meno-metrorragia: 1 comprimido 3 veces al día (1.500 mg) tomado con las comidas con un poco de agua. El tratamiento dura 10 días y comienza 5 días antes de la fecha esperada de inicio de la menstruación.. Niños: la mitad de la dosis indicada para adultos.

Contraindicaciones.

Porfiria aguda. Primer trimestre de embarazo. Lactancia. Reacciones adversas.

Gastralgia, náuseas, cefalea, rash cutáneo. En la mayoría de los casos, estos síntomas desaparecen espontáneamente. Si ellos persisten, la dosis debe ser disminuida o el tratamiento debe ser suspendido. Advertencias.

DICYNONE debe ser usado con precaución en pacientes con historia de trombosis. Si DICYNONE se administra para reducir las hemorragias menstruales excesivas o prolongadas y no se observa mejoría, se debe buscar las posibles causas patológicas y excluirlas. DICYNONE comprimidos 500mg no es adecuado para niños.

Interacciones.

Hasta la fecha no se conocen interacciones para DICYNONE comprimidos 500mg..

Presentación.

Envase con 20 comprimidos.