Anuario Farmacológico

ZONIX

Composición y Presentación:

Cada comprimido recubierto contiene:

Zopiclona 7,5 mg

Excipientes: Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Lauril Sulfato de Sodio, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Lactosa Monohidrato, Dióxido de Titanio, Carragenina.

30 comprimidos.

Clasificación: Sedante, Hipnótico

Indicación:

Zonix está indicado para el tratamiento del insomnio caracterizado por la dificultad que tiene el paciente en quedarse dormido, despertar frecuente en la noche o despertar temprano en la mañana. Cuando comienzan los disturbios al dormir, se pueden presentar síntomas de desorden físico o psiquiátrico, por lo tanto el paciente debe ser evaluado farmacológicamente antes de iniciar el tratamiento con Zopiclona. Si el insomnio continúa después de 7 a 10 días, puede indicar la presencia de una enfermedad psiquiátrica primaria.

Advertencias y Precauciones:

Úsese solo por indicación y bajo supervisión medica.

• En pacientes geriátricos es recomendable comenzar con medio comprimido e incrementar la dosis si es necesario.
• En pacientes con insuficiencia hepática se debe administrar solo medio comprimido.
• No conduzca vehículos ni opere maquinas peligrosas mientras este en tratamiento, ya que su habilidad psicomotora y su estado de alerta puede disminuir.
• Suprima la ingesta de alcohol u otros medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central durante la terapia con Zonix®.
• No tome más Zonix® que la cantidad prescrita, no aumente la dosis si el medicamento comienza a ser menos efectivo, consulte con su Médico.
• Antes de discontinuar este medicamento consulte a su Médico.

Contraindicaciones:

No usar en:

• Pacientes con hipersensibilidad a Zopiclona o intolerancia a alguno de los componentes de la formulación.
• Pacientes con Enfermedad Respiratoria, en especial con Insuficiencia Pulmonar Severa o Síndrome de Apnea del Sueño, ya que aumenta el riesgo de depresión respiratoria.
• Pacientes con Depresión Mental, abuso o dependencia de drogas y/o alcohol.
• Uso en Embarazo y Lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.

Interacciones:

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros fármacos o alimentos, con consecuencias dañinas para su organismo, por lo que Ud. debe informar a su Médico si está tomando otros medicamentos, especialmente: Alcohol o medicamentos que producen depresión del Sistema Nervioso Central (aumento de los efectos depresivos), Inhibidores de enzimas hepáticas como: Cimetidina, Eritromicina (aumentan la actividad de las benzodiacepinas).

Presencia de otras Enfermedades:

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. En caso de sufrir alguna enfermedad usted debe consultar al Médico antes de ingerir este medicamento, especialmente en los casos siguientes: Insuficiencia Pulmonar Severa, Síndrome de Apnea del Sueño, Depresión Mental y Abuso o Dependencia de drogas y/o alcohol.

Efectos Adversos: (no deseados)

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Consulte inmediatamente al Médico si alguno de estos síntomas ocurre: Torpeza o inestabilidad, dificultad con coordinación, cambios mentales o de humor, depresión mental, somnolencia severa.

Otros efectos son temporales y no requieren atencion medica, salvo que estos sean muy molestos o se prolonguen en el tiempo: Confusión, ansiedad en el día o inquietud, disnea (acortamiento de la respiración, dificultad al respirar, tensión en el pecho), rash cutáneo, conductas inusuales, incluyendo agresividad y extroversión.

Forma de Administración: Vía oral. Se recomienda administrar justo antes de acostarse.

Dosis:

El Medico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados para su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada en adultos es de 7,5 mg a la hora de acostarse.

Sobredosis:

En caso de ingestión involuntaria conduzca inmediatamente al intoxicado a un Centro de Atencion Medico.