Anuario Farmacológico

NIPOLEN

Composición:

Cada comprimido contiene:

Clorfenamina Maleato 4 mg

Excipientes: Almidón Sodio Glicolato, Celulosa Microcristalina, Colorante FD&C Amarillo N° 5 - Laca, Estearato de Magnesio, Lactosa Monohidrato.

Clasificación:

Antihistamínico.

Indicación:

Terapia sintomática de la rinitis alérgica estacional o perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica, reacciones alérgicas cutáneas no complicadas o leves como prurito, o por transfusiones de sangre, rinorrea, eczema alérgico, dermatitis de contacto y reacciones anafilácticas junto a epinefrina.

Contraindicaciones:

Si su Médico no ha dispuesto otra cosa, Ud. no debe usar este medicamento en las siguientes condiciones:

En pacientes con alergia a Clorfenamina Maleato.

Embarazo y lactancia: No utilizar en el embarazo. No administrar durante la lactancia.

Niños:

Puede provocar efectos estimulantes.

No administrar a neonatos prematuros o de termino.

No utilizar en niños menores de 6 años sin indicación medica.

La seguridad y eficacia no ha sido establecida en niños menores de 2 años.

Advertencias y Precauciones:

• Evitar la ingestión de Alcohol u otros depresores del Sistema Nervioso Central.
• Por producir somnolencia, no realizar actividades que requieran un estado de alerta (como: conducir un automóvil u operar instrumentos o maquinaria).
• Puede enmascarar los efectos ototoxicos producidos por elevadas dosis de salicilatos.
• En casos de irritación gástrica administrar junto con las comidas o leche.
• Debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de Angulo estrecho, ulcera péptica estenosante, obstrucciones piloroduodenal prostática o estrechez del cuello de la vejiga, enfermedades cardiovasculares incluyendo la hipertensión, o en aquellos con presión intraocular aumentada o con hipertiroidismo, asma bronquial o problemas respiratorios.

Interacciones:

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (Interacciones). Ud. debe comunicar a su Médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.

• Puede aumentar el efecto sedativo de los Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), incluyendo alcohol, antidepresivos triciclicos, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedantes y tranquilizantes.
• Al administrar en conjunto con inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) se pueden potenciar sus efectos secundarios.
• Los antimuscarinicos pueden inhibir la acción de los anticoagulantes orales.

Efectos adversos (no deseados):

Pueden ocurrir efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su Médico. Puede bajar la presión (hipotensión), taquicardia, cansancio, euforia, descoordinación, sedación, mareos, hipertensión, nauseas, vómitos, constipación, diarrea, dificultades epigástricas, dermatitis, prurito, reacciones de fotosensibilidad, shock anafiláctico, dificultad o dolor al orinar, problemas respiratorios, sequedad bucal, nasal y garganta, bronco espasmos, visión borrosa, insomnio, temblores, nerviosismo, dolor de cabeza, irritabilidad. Ancianos: En pacientes con edad avanzada es muy probable que aparezcan mareos, sedación, confusión e hipotensión.

Forma de Administración:

Vía de administración oral. Administre los comprimidos junto con alimentos o un vaso de agua o leche para disminuir el riesgo de irritación gástrica.

Dosis:

El Medico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados para su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada en adultos es de 4 mg cada 4 a 6 horas.

Sobredosis:

En caso de ingestión accidental se pueden presentar los siguientes síntomas: los efectos de sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del Sistema Nervioso Central (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez mental, colapso cardiovascular) o estimulación (insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones). Conduzca al intoxicado a un Centro de Atención Medico.

Condiciones de Almacenamiento:

Manténgase fuera del alcance de los niños, en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, a no más de 25 °C.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Presentación: Envase con 20 comprimidos.