Anuario Farmacológico

DICLOFENACO DIETILAMINA GEL TÓPICO 1,16%

Cada 100 g de gel contiene:

Diclofenaco Dietilamina 1,16 g

(expresado como 1 g de Diclofenaco Sódico)

Excipientes: Carbómero, Metilparabeno, Propilparabeno, Isopropanol, Etanol, Trietanolamina,

Agua Purificada.

Pomos con 30 g de Gel.

Clasificación:

Analgésico y Antiinflamatorio no esteroidal.

Indicación:

Indicado para el alivio sintomático local del dolor e inflamación.

Advertencias y Precauciones:

No utilizar en mujeres embarazadas y durante la lactancia salvo indicación médica.

Usar con precaución si existen antecedentes de problemas renales o hepáticos.

Después de dos semanas de tratamiento es recomendable realizar una evaluación del tratamiento.

Debe aplicarse únicamente en superficies cutáneas sanas e intactas, sin heridas ni lesiones abiertas.

Evitar el contacto con los ojos o las mucosas. No ingerir.

Lavar las manos después de la aplicación del gel, salvo que éstas sean las zonas tratadas.

Ud. debe consultar a su Médico antes de usar AINEs (con excepción de Ácido Acetilsalicílico), si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca).

Debe comunicar a su Médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.

Contraindicaciones:

No usar en caso de hipersensibilidad a la droga o a alguno de los componentes del gel, ni a los pacientes a los que el Ácido Acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroidales pueden provocarles ataque de asma, urticaria o rinitis aguda.

Embarazo y lactancia.

No aplicar sobre heridas abiertas cortantes o quemaduras.

No se debe usar AINEs con excepción de Ácido Acetilsalicílico en el periodo inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

Interacciones:

No se han detectado interacciones con otros medicamentos al administrar Diclofenaco

Dietilamina Gel por vía tópica.

Efectos Adversos (no deseados):

En forma ocasional han aparecido dermatitis de contacto alérgica o no alérgica con signos y síntomas como picor, rubor, edema, pápulas, ampollas o descamación de la piel. En casos muy aislados se han informado la aparición de reacciones sistémicas como es el exantema generalizado; reacciones de hipersensibilidad (ataque de asma, angioedema), reacciones de fotosensibilidad.

Al aplicar en zonas relativamente extensas de la piel y durante un período prolongado, no se puede excluir la posibilidad de efectos secundarios sistémicos durante el tratamiento tópico con Diclofenaco Dietilamina Gel.

Forma de Administración:

Vía tópica.

Dosis:

Aplicar 3 a 4 veces al día friccionando suavemente en el área afectada una cantidad suficiente de gel equivalente al volumen de una cereza o nuez.

Sobredosis:

La escasa absorción sistémica de Diclofenaco Dietilamina Gel hace muy improbable una sobredosis.

Condiciones de Almacenamiento:

Manténgase fuera del alcance de los niños, en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, a no más de 25 ºC.