Composición:
Cada comprimido dispersable contiene:
lamotrigina 25 mg ó 50 mg ó 100 mg excipientes c.s.
Indicaciones:
-epilepsia ;la lamotrigina es un antiepiléptico que puede usarse solo o como terapia asociada , en cuadros de crisis parciales o las del tipo tónico-clónico generalizadas, primarias o secundarias; se puede emplear en adultos como monoterapia o asociado a otros anticonvulsivantes y sólo como terapia conjunta en niños .
-sindrome de lennox gastaut: en crisis asociadas con estesíndrome.
Posología:
Vía oral: epilepsia:
- Monoterapia, adultos y mayores de 12 años: 25 mg/24 h durante las 2 primeras semanas, seguida de 50 mg/24 h durante las 2 semanas siguientes. posteriormente incrementar en 50-100 mg cada 1-2 semanas hasta respuesta óptima. dosis usual de mantenimiento, 100-200 mg/ 24 hrs en 1 ó 2 tomas (excepcionalmente, algunos pacientes han requerido 500 mg/día).
niños: no se recomienda
- terapia conjunta con valproato con/sin otros antiepilépticos:
a) adultos y mayores de 12 años: 25 mg/48 h durante las 2 primeras semanas, seguido de 25 mg/24 h durante las 2 semanas siguientes. posteriormente incrementar en 25-50 mg cada 1-2 semanas hasta respuesta óptima. dosis usual de mantenimiento, 100-200 mg en una dosis o divididos en 2 tomas (excepcionalmente, 500 mg/día se han requerido).
b) niños de 2-12 años: 0,15 mg/kg/24 h durante las 2 primeras semanas, siguiendo con 0,3 mg/kg/24 h durante las 2 semanas siguientes. posteriormente incrementar en 0,3 mg/kg cada 1-2 semanas hasta respuesta óptima. dosis usual de mantenimiento: 1-5 mg/kg/día en 1-2 tomas, hasta un máximo de 200 mg/día.
- terapia conjunta con antiepilépticos inductores enzimáticos con/sin otros antiepilépticos (excepto valproato):
a) adultos y mayores de 12 años: 50 mg/24 h durante las 2 primeras semanas, seguido de 50 mg/12 h las 2 semanas siguientes. posteriomente incrementar en 100 mg cada 1-2 semanas hasta respuesta óptima. dosis usual de mantenimiento, 100-200 mg/12 h (excepcionalmente, se han requerido 700 mg/día).
b) niños de 2 - 12 años: 0.3 mg/kg/12 h durante las 2 primeras semanas, continuando con 0.6 mg/kg/12 h durante las 2 semanas siguientes. posteriormente continuar con incrementos de 1.2 mg/kg cada 1-2 semanas hasta lograr la respuesta óptima. dosis usual de mantenimieto, 2,5-7,5 mg/kg/12 h hasta un máximo de 400 mg/día.
- nota: en pacientes que toman fármacos antiepilépticos de los que se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina, se deben utilizar las dosis graduales ascendentes recomendadas para la administración de lamotrigina conjuntamente con valproato.
precauciones y advertencias:
- insuficiencia hepatica: dado que se metaboliza mayoritariamente en el hígado y que no se han realizado estudios adecuados, se desaconseja su uso en presencia de insuficiencia hepática.
-insuficiencia renal: dado que se elimina mayoritariamente por vía renal y que no se han realizado estudios adecuados, se desaconseja su uso en presencia de insuficiencia renal.
efectos sobre la conduccion
-este medicamento puede alterar la capacidad de conducción y los reflejos. no se recomienda conducir ni operar maquinaria compleja hasta que no se sepa como afecta este medicamento el estado de alerta y cuando ya esté adecuadamente controlada la epilepsia.
lamotrigina tiene un ligero efecto antifólico, por lo que es recomendable una monitorización hematológica periódica
(semestral o anual). el tratamiento crónico con lamotrigina no debe ser suspendido de forma brusca, debido al riesgo de que se produzca una reacción de rebote. la suspensión del tratamiento se deberá hacer de forma progresiva, reduciendo la dosis en un lapso de dos semanas.
Contraindicaciones
Alergia al medicamento.
Niños menores de dos años.
Madres en período de lactancia.(lamotrigina se elimina por la leche).no se conoce el efecto que pudiera tener sobre el recién nacido.
Embarazo.
-Los estudios sobre animales han registrado toxicidad materna y toxicidad fetal secundaria (disminución del peso fetal y/o retraso en la osificación), así como muerte fetal, disminución del consumo de alimentos y la ganancia de peso en la progenie, alargamiento del periodo de gestación, prematuridad y muerte postnatal. aunque no se han registrado efectos teratógenos en animales, la lamotrigina reduce los niveles de folato fetales en ratas, efecto que en otras ocasiones ha sido asociado con teratogénesis en animales y humanos. no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. estudios anteriores han registrado un aumento exponencial de los efectos teratógenos con la administración conjunta de otros antiepilépticos. los hijos de madres epilépticas tratadas con anticonvulsivantes, tienen cerca del doble de probabilidades (4%) de adquirir una malformación congénita; no obstante, en casos graves, se recomienda no discontinuar la administración de fármacos antiepilépticos, ya que los riesgos asociados al tratamiento suelen ser menores que los derivados de la precipitación del status epilepticus (hipoxia y trauma asociado, pudiendo llegar a muerte fetal); se deberá considerar la interrupción del tratamiento sólo en aquellos casos en que la naturaleza, frecuencia y severidad de las convulsiones no conlleve un riesgo serio. es aconsejable monitorizar los niveles plasmáticos de los fármacos antiepilépticos; también se recomienda un suplemento de ácido fólico durante el embarazo. (categoría c de la fda.).
Presentación: Envase conteniendo 30 comprimidos. |
