Anuario Farmacológico

Bifosfato de Potasio al 15%./ 10 mL 

Composición

Cada ampolla de 10 mL contiene:

Proporciona:

Indicaciones y Uso

Hipofosfatemia (profilaxis y tratamiento): Los fosfatos (tanto por vía oral como parenteral) aportan fósforo iónico suplementario para la corrección de la hipofosfatemia en pacientes con una ingesta oral baja o restringida o con estados que requieren mayor aporte de fósforo, como en el caso de lactantes prematuros alimentados con leche materna o pacientes con diabetes mellitus inadecuadamente controlada o con hiperparatiroidismo, hipertiroidismo, alcoholismo crónico, defectos de los túbulos renales que dan lugar a mayor pérdida de fosfatos en la orina, alcalosis respiratoria, gastrectomía, deficiencias de vitamina D, tratamiento con nutrición parenteral total (NPT), o pacientes que utilizan diuréticos tiazídicos, soluciones intravenosas de glucosa, o aquellos que utilizan en forma crónica antiácidos que contienen aluminio o magnesio.

Contraindicaciones

Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos:

Hiperfosfatemia (los fosfatos pueden aumentar todavía más las concentraciones de fosfato, especialmente en pacientes con enfermedad renal).

Disfunción renal grave: menos del 30% de lo normal (pueden aumentar las concentraciones séricas de fosfato).

Infecciones de las vías urinarias por microorganismos que hidrolizan la urea  (el uso de fosfatos puede predisponer al paciente a la formación de cálculos de estruvita).

Urolitiasis por fosfato de amonio y magnesio, con infección (puede exacerbarse).

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas:

Situaciones en las que se pueden  encontrar concentraciones elevadas de fosfatos, tales como: Hipoparatiroidismo; Enfermedad renal crónica; Rabdomiolisis; (la administración de fosfatos puede aumentar más las concentraciones séricas de fosfato);

Situaciones en las que se pueden encontrar concentraciones bajas de calcio, tales como: Hipoparatiroidismo; Osteomalacia; Pancreatitis aguda; Enfermedad renal crónica; Rabdomiolisis; Raquitismo; (la administración de fosfatos puede disminuir todavía más las concentraciones séricas de calcio);  Sensibilidad al potasio o a los fosfatos; Cardiopatía, particularmente en pacientes digitalizados (puede exacerbarse, por la presencia de Potasio).

Situaciones en las que se pueden encontrar concentraciones elevadas de potasio, tales como: Insuficiencia suprarrenal grave: enfermedad de Addison; Deshidratación aguda; Pancreatitis; Ejercicio físico intenso en personas no preparadas; Insuficiencia renal grave; Rabdomiolisis;  Destrucción  tisular extensa, como en las quemaduras graves (pueden aumentar las concentraciones séricas de potasio con riesgo de parada cardiaca; la hiperkalemia inducida por el ejercicio es transitoria y solamente es problema en pacientes con insuficiencia renal o en los que toman medicamentos que aumentan el nivel sérico de potasio).  
Miotonía congénita  (puede exacerbarse).

Acción Farmacológica

Acidificación de la orina: A nivel del túbulo distal renal, la secreción de hidrógeno por parte de la célula tubular a cambio de sodio en la orina convierte a los fosfatos dibásicos en fosfatos monobásicos. Por lo tanto, se pueden excretar grandes cantidades de ácido sin disminuir el pH urinario a un grado que podría bloquear el transporte de hidrógeno debido a un elevado gradiente de concentración entre la célula tubular y el líquido luminal.

Antiurolitiásico: Los fosfatos inhiben la nucleación espontánea del oxalato cálcico y de esta forma reducen la posibilidad de urolitiasis de calcio.

Restaurador de electrolitos: El fósforo modifica el estado de equilibrio de las concentraciones de calcio, tiene un efecto tampón sobre el equilibrio ácido-base e influye sobre la excreción renal del ión hidrógeno.

Interacciones

Bifosfato de Potasio inyectable puede interaccionar con:

Medicamentos que contienen calcio, incluyendo

suplementos dietéticos y antiácidos  (el uso simultáneo

con fosfatos puede aumentar el riesgo de depósito de

calcio en los tejidos blandos, si el calcio sérico ionizado

tiene un nivel elevado).

 Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), Captopril,

Ciclosporina, Diuréticos ahorradores de potasio,

Enalapril,  Heparina utilizada de forma crónica,

Lisinopril,  Leche con bajo contenido en sal, otros

medicamentos que contengan potasio o sustitutos de

la sal (el uso simultáneo con fosfato de potasio puede

ocasionar hiperkalemia, especialmente en pacientes con

disfunción renal; se debe determinar la concentración

sérica de potasio del paciente a intervalos periódicos).

 Glucósidos digitálicos (no se recomienda el uso de

inyectables de fosfatos de potasio en pacientes

digitalizados, con bloqueo cardiaco grave o completo,

debido a la posible hiperkalemia).

 El uso simultáneo con otros medicamentos que contienen

fosfato puede aumentar el riesgo de hiperfosfatemia,

especialmente en pacientes con enfermedad renal.

 Salicilatos  (el uso simultáneo con la asociación de

fosfatos de sodio  y  de  potasio  o  con  fosfato

monobásico de potasio  puede aumentar las

concentraciones plasmáticas de salicilatos ya que la

excreción de salicilatos disminuye en orina ácida; añadir

estos fosfatos a pacientes estabilizados con un salicilato

puede dar lugar a concentraciones tóxicas de salicilatos).

 Vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol  (el uso }

simultáneo con medicamentos que contienen fósforo en

dosis elevadas puede aumentar la posibilidad de

desarrollar hiperfosfatemia ya que la vitamina D potencia

la absorción de fosfatos). 

 Precauciones

Reproducción/Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados ni en animales ni en humanos. No se han descrito problemas con la ingesta diaria normal recomendada.

Lactancia: No se sabe si los fosfatos se distribuyen en la leche materna. No se han descrito problemas con la ingesta de las dosis normales diarias recomendadas.

Pediatría: No se han descrito problemas en pacientes pediátricos con la ingesta normal diaria recomendada. Sin embargo, se han descrito varios casos de toxicidad por fosfato en pacientes pediátricos por el uso de enemas que contienen fosfatos.

Geriatría: No se han descrito problemas en pacientes geriátricos con la ingesta normal diaria recomendada.

Incompatibilidades

Cuando se añaden fosfatos a una solución que contenga calcio o magnesio se puede formar un precipitado.

Reacciones adversas

Requieren atención médica  Incidencia menos frecuente o rara: Retención de líquidos (hinchazón de pies o parte inferior de las piernas; aumento de peso); hiperkalemia (confusión; cansancio o debilidad; latidos cardiacos irregulares o lentos; entumecimiento u hormigueo alrededor de los labios, manos o pies; ansiedad inexplicable; debilidad o pesadez de piernas; sensación de falta de aire o dificultad para respirar); hiperfosfatemia o tétanos hipocalcémico (convulsiones, calambres musculares, entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad en manos o pies; sensación de falta de aire, temblor o dificultad para respirar);   calcificación metastásica.

Advertencias

Mantener fuera del alcance de los niños.

Sobredosis

Los síntomas de intoxicación son exacerbaciones de las reacciones adversas. El tratamiento recomendado consta de lo siguiente:

 Suspender la administración de fosfatos.

Corregir las concentraciones deficitarias de electrolitos

en suero (tales como las del calcio).

Dosis y vías de administración

Vía de administración: Infusión intravenosa.

Nota:  El inyectable de fosfato de potasio debe diluirse antes de la administración intravenosa.

Dosis habitual para adultos y adolescentes: Restaurador de electrolitos: Infusión intravenosa, el equivalente a 10 milimoles (310 mg) de fósforo al día.

Dosis pediátrica habitual: Restaurador de electrolitos: Infusión intravenosa, el equivalente de 1,5 a 2 milimoles (46,5 a 62 mg) de fósforo al día.

Formas de administración

150 mg/mL, ampolla de 10 mL.

Cada mL del inyectable de Bifosfato de Potasio aporta 106,9 mg de fosfato (aproximadamente 1,1 milimoles [34,14 mg], de fósforo) y  1,1 mEq (43 mg) de Potasio.

Envase Clínico: Estuche con 5 ampollas de 10 mL.

Condiciones de almacenamiento

Manténgase a no más de 30ºC. No congelar.

Fabricado y distribuido en Chile por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244 - Santiago.

Una empresa Fresenius Kabi.