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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
GABEX
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
ANDROMACO S.A.
Direccion:
Quilín 5273
Comuna:
Peñalolen
Telefono / Fax:
594 8000 / 510 8494
Email / Sitio Web:
info@andromaco.cl / www.andromaco.cl

Accion Farmacologia:
- Antiepiléptico
Principios Activos:
- GABEPENTINA
Patologias:
- Epilepsia
Descripcion:

Composición Cápsulas 300 mg: cada cápsula contiene: Gabepentina 300 mg. Excipientes c.s. Cápsulas 400 mg: cada cápsula contiene: Gabepentina 400 mg. Excipientes c.s. Cápsulas 600 mg: cada cápsula contiene: Gabepentina 600 mg. Excipientes c.s.


Posología Gabapentina se administra por vía oral. Los alimentos no modifican su absorción. No es necesario monitorizar las concentraciones plasmáticas de gabapentina para optimizar la terapia. Al interrumpirse el tratamiento con gabapentina y/o añadir al tratamiento una medicación antiepiléptica alternativa, esto debe hacerse gradualmente en un tiempo mínimo de 1 semana. Adultos: en los ensayos clínicos, el rango de dosis eficaz en adultos fue de 900 a 3600 mg 3 veces al día. La dosis inicial es de 900 mg al día, que puede alcanzarse administrando 300 mg 3 veces al día en el día 1 o utilizando una de las siguientes aproximaciones: Dosis 900 mg/día: día 1°, 300 mg 1 vez al día; día 2°, 300 mg 2 veces al día; día 3°, 300 mg 3 veces al día. Dosis 1200 mg/día: día 1°, 400 mg 1 vez al día; día 2°, 400 mg 2 veces al día; día 3°, 400 mg 3 veces al día. La dosis puede incrementarse hasta 3600 mg al día dividido en tres dosis equitativas. El intervalo máximo de tiempo entre dosis en la pauta de tres veces al día no debe superar las 12 horas. La dosis inicial usual de gabapentina para los pacientes recién diagnosticados es de 900 mg/día. Niños de 3-12 años: la dosis eficaz de gabapentina es 30 mg/kg/día repartido en varias dosis (3 veces al día). Puede realizarse una titulación durante tres días hasta la dosis eficaz, administrando 10 mg/kg/día el día 1; 20 mg/kg/día el día 2, y 30 mg/kg/día el día 3. Dosis de hasta 40-50 mg/kg/día fueron bien toleradas en un estudio a largo plazo. En un pequeño número de niños se han administrado dosis de 60 mg/kg/día. No se dispone de suficiente información respecto a las recomendaciones posológicas en monoterapia para niños menores de 12 años. Pacientes con la función renal alterada: se recomienda realizar un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada o sometidos a hemodiálisis y en aquellos pacientes de edad avanzada con deterioro de la función renal.


Dosificación de mantenimiento de gabapentina en adultos con deterioro de la función renal
función renal aclaramiento rango* de la dosis
de creatinina (ml/min.) diaria total (mg/día)
> 80 900 - 3600
50 - 79 600 - 1800
30 - 49 300 - 900
15 - 29 150** - 600
< 15 150** - 300
* la dosis diaria total debe administrarse dividida en tres veces al día.** deben administrarse 300 mg en días alternos.
Pacientes en hemodiálisis: se recomienda una dosis de carga de 300 a 400 mg para los pacientes sometidos a hemodiálisis que no hayan sido nunca tratados con gabapentina, seguida posteriormente de una dosis de 200 a 300 mg después de cada 4 horas de hemodiálisis.


Contraindicaciones Gabapentina está contrain- dicada en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a este fármaco o a alguno de sus excipientes.


Presentaciones Cápsulas 300 mg: envase conteniendo 30 cápsulas. Cápsulas 400 mg: envase conteniendo 30 cápsulas. Cápsulas 600 mg: envase conteniendo 30 cápsulas.


Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009