INFLUVAC® Vacuna Antiinfluenza Suspensión Inyectable-ABBOTT
Composición: Cada dosis de 0,5ml de vacuna contiene: virus de influenza inactivados y subunitarios de diferentes cepas cuya composición se actualiza cada año en función de las recomendaciones internacionales (OMS). La potencia de la vacuna se basa en el contenido de hemaglutinina. Una dosis de 0,5ml de vacuna contiene 15mcg de hemaglutinina de cada cepa de virus. La vacuna contiene los siguientes excipientes: cloruro de potasio, fosfato monobásico de potasio, fosfato disódico dihidrato, cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato y agua para inyectables.
FARMACOLOGIA CLINICA: INFLUVAC® es una vacuna que proporciona protección contra la influenza. La seroprotección se obtiene dentro de las 2 a 3 semanas. La duración de la inmunidad post-vacunación a cepas homólogas o a cepas estrechamente relacionadas con las cepas de la vacuna varía, pero generalmente es de 6 a 12 meses.
INDICACIONES: Profilaxis de influenza, especialmente aquellas asociadas a mayor riesgo y complicaciones.
CONTRAINDICACIONES:
La inmunización deberá ser postergada en pacientes/niños con estado febril o infección aguda.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Al igual que con cualquier vacuna inyectable, debe proporcionarse al paciente un adecuado tratamiento y supervisión médica inmediata en caso de reacciones anafilácticas luego de la administración de la vacuna. INFLUVAC® no deberá administrarse intravascularmente bajo ninguna circunstancia. Pacientes con inmunosupresión iatrogénica o endógena pueden presentar una respuesta de anticuerpos insuficiente. Esta vacuna puede contener cantidades residuales no detectables de gentamicina. Usar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a este antibiótico.
INTERACCIONES: INFLUVAC® puede ser administrado al mismo tiempo con otras vacunas, pero en sitios de inyección distintos. Debe tenerse en consideración que en estos casos los efectos adversos pueden verse intensificados. Pacientes en tratamiento con inmunosupresores pueden presentar una respuesta inmunológica disminuida. Luego de la administración de la vacuna, pueden existir falsos positivos en tests serológicos que utilicen ELISA para detectar anticuerpos contra HIV1, hepatitis C y especialmente HTLV1. La técnica Western Blot refuta los resultados. El falso positivo podría ser debido a la respuesta de IgM por la vacuna.
REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones locales más comunes son enrojecimiento, inflamación, dolor, equimosis e induración. Las reacciones sistémicas que se presentan con mayor frecuencia son fiebre, malestar, calofríos, fatiga, cefaleas, sudoración, mialgia y artralgia. Estas reacciones generalmente desaparecen después de 1 - 2 días, sin tratamiento. Raramente se han observado los siguientes eventos: neuralgia, parestesia, convulsiones, trombocitopenia transitoria. En muy raros casos se ha reportado vasculitis con involucración renal transitoria. Raramente se ha reportado trastornos neurológicos como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain Barré.
Embarazo
Las vacunas de influenza inactivadas se pueden usar en todas las etapas del embarazo. Bases de datos más amplias sobre seguridad están disponibles para el segundo y tercer trimestre, comparado con el primer trimestre, sin embargo, los datos del uso de vacuna de influenza en todo el munda no indican ningún resultado adverso materno y fetal atribuible a la vacuna.
Lactancia
Influvac puede ser usado durante la lactancia.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR MAQUINARIA: INFLUVAC® no altera la capacidad para conducir y usar maquinaria.
DOSIFICACION Y MODO DE EMPLEO: Adultos y niños mayores de 36 meses: Administrar 0,5 ml Niños de 6 a 35 meses: Los datos clínicos a esta edad son limitados. Las dosis utilizadas son de 0,25 - 0,5 ml. Niños que no han presentado infección previa o no han sido vacunados requerirán una segunda dosis después de un intervalo de a lo menos 4 semanas. inmunización debe realizarse vía intramuscular o vía subcutánea profunda. Debe permitirse que la vacuna alcance temperatura ambiente antes de usar. Agitar antes de usar.
INCOMPATIBILIDADES: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe ser mezclado con otros productos farmacéuticos.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener en refrigeración entre 2 - 8 ºC. No congelar Proteger de la luz
Presentación: Envases con una jeringa prellenada x 0,5 ml.
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