Anuario Farmacológico

DICLOFENACO SÓDICO SOLUCIÓN INYECTABLE 75 mg / 3 Ml

Composición y Presentación:

Cada ampolla contiene:

Diclofenaco Sódico 75 mg

Excipientes: Propilenglicol, Alcohol Bencílico, Macrogol 400, Edetato Disódico, Sulfoxilato

Formaldehído de Sodio, Agua para Inyección.

Contiene alcohol bencílico, no usar en neonatos.

5 ampollas

Clasificación:

Antiinflamatorio no esteroidal.

Indicación:

Tratamiento sintomático del dolor agudo moderado a severo, post operatorio o de otra etiología.

Advertencias y Precauciones:

Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.

- La administración por más de una semana debe ser con control médico.

- El tratamiento debe ser estrechamente supervisado por el Médico en pacientes con trastornos hepáticos o renales previos, presión sanguínea alta y/o insuficiencia cardiaca, después de intervenciones quirúrgicas importantes, pacientes geriátricos, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas o infecciones crónicas de las vías respiratorias y en pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales.

- El paciente debe evitar la automedicación con analgésicos y fármacos reductores de la fiebre mientras esté en tratamiento con este producto.

- No ingerir alcohol.

- Usted debe consultar a su Médico antes de usar AINEs (con excepción de Ácido Acetilsalicílico), si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca).

- Debe comunicar a su Médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.

Contraindicaciones:

No usar en:

- Pacientes con hipersensibilidad al Diclofenaco u otros antiinflamatorios no esteroidales.

- Embarazo y lactancia, úlceras gastrointestinales, lupus eritematoso sistémico, colagenosis mixtas, pacientes con discracias sanguíneas activas o historia de ella.

- Niños menores de 12 años.

- No debe usar AINEs con excepción de Ácido Acetilsalicílico en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

Interacciones:

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros

(Interacciones). Ud. debe comunicar a su Médico o Farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco, especialmente si se trata de: Digoxina, Fenitoína o Litio (aumenta la concentración de ellos en la sangre), Diuréticos ahorradores de potasio (puede producirse una hiperkalemia), antiinflamatorios, analgésicos o glucocorticoides (aumenta la aparición de efectos adversos gastrointestinales), Metotrexato y

Ciclosporina (aumenta la toxicidad de éstos), hipoglicemiantes (disminuye el efecto de los

hipoglicemiantes), vitaminas, Probenecid.

Presencia de otras Enfermedades:

El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. En caso de sufrir alguna enfermedad usted debe consultar al Médico o Farmacéutico antes de ingerir este medicamento, especialmente en los casos siguientes: enfermedades gastrointestinales, renales y enfermedades del aparato circulatorio.

Efectos Adversos (no deseados):

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Consulte inmediatamente al Médico si alguno de estos síntomas ocurre: cólicos gástricos, úlceras gástricas o intestinales, sangramiento intestinal leve, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, convulsiones, sensación de temor, agitación y depresiones.

Otros efectos son temporales y no requieren atención médica, salvo que estos sean muy molestos o se prolonguen en el tiempo: malestar o dolor estomacal, vómitos, diarrea, sensación de plenitud, alteraciones del apetito.

Forma de Administración:

Vía Intramuscular.

Dosis:

El Médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamientos apropiados para su caso particular.

No obstante, la dosis usual recomendada en adultos es de una ampolla de 75 mg al día, durante

7 días.

Sobredosis:

En caso de sobredosis pueden aparecer trastornos al Sistema Nervioso Central, obnubilación y desmayos (en niños pueden aparecer convulsiones) así como dolores abdominales, malestar y vómitos. Además pueden observarse hemorragias en el conducto gastrointestinal así como trastornos funcionales hepáticos y renales. El tratamiento se orienta al tratamiento de los síntomas.

Realizar lavado gástrico, administrar carbón activado y aumentar la diuresis. Controlar las funciones vitales y el balance electrolítico.

Conduzca al intoxicado a un Centro de Atención Médico.

Condiciones de Almacenamiento:

Manténgase fuera del alcance de los niños, en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, a no más de 25 ºC.