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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
VALAPLEX 160 MG
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
LABORATORIO CHILE S.A./TEVA
Direccion:
Avda. Marathon 1315
Comuna:
Ñuñoa
Telefono / Fax:
22365 5000 /
Email / Sitio Web:
/ www.laboratoriochile.cl

Accion Farmacologia:
- Antihipertensivo
Principios Activos:
- VALSARTAN
Patologias:
- Hipertensión arterial
Descripcion:

Valaplex®

 

Valsartán 160 mg

 

Composición y presentación:

 

Cada comprimido recubierto 160 mg contiene:

 

Valsartán 160 mg

 

Excipientes: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, colorante FD&C amarillo N° 5 lacado, colorante FD&C amarillo N° 6 lacado, polividona, talco, celulosa microcristalina, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol.

 

Indicaciones:

 

Tratamiento de la hipertensión arterial.

 

Clasificación:

 

Antihipertensivo.

 

Advertencias y precauciones:

 

Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. Suspender la medicación en caso de diagnosticarse embarazo. Las personas que conducen vehículos o los operadores de maquinarias, deben tener presente que este medicamento puede producir mareos, fatiga o desmayo. Es aconsejable controlar periódicamente los valores de creatinina y de potasio en la sangre, en todos los pacientes, según lo disponga el médico. Evitar la deshidratación para prevenir los mareos o desmayos. No tomar ningún otro medicamento sin consultar previamente al médico o al farmacéutico.

 

No interrumpir el tratamiento y controlar frecuentemente la presión arterial.

 

Exámenes de laboratorio: En algunos pacientes, es necesario controlar los valores del potasiosanguíneo, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o los tratados con dosis elevadas; hematocrito, hemoglobina y fórmula sanguínea. Indicadores de la función hepática, bilirrubina, creatinina.

 

Algunos ancianos muestran concentraciones mayores de valsartán en la sangre, pero sin diferencias en cuanto a su seguridad y eficacia y no tiene significado clínico. Uso aceptado.

 

Contraindicaciones:

 

Este medicamento no debe ser usado en casos de:

 

- Alergia al medicamento o antecedente de reacción grave a otros antihipertensivos.

 

- Insuficiencia hepática grave.

 

- Cirrosis hepática y colestasis.

 

- Insuficiencia renal grave.

 

- Pacientes en diálisis.

 

Usar sólo con supervisión médica directa, evaluando los riesgos y beneficios, en los casos siguientes: Problemas circulatorios coronarios o cerebrales. Diabetes, lupus eritematoso, alteraciones de los componentes de la sangre.

 

Uso durante el embarazo: Puede afectar el desarrollo del feto. Aunque no se dispone deexperiencia clínica en humanos se ha observado que la exposición intrauterina a otros antihipertensivos relacionados (inhibidores de ECA), durante el 2º y 3º trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto. Por lo tanto, su uso está contraindicado durante el embarazo.

 

Uso durante la lactancia: Se desconoce si el valsartán se excreta con la leche materna, aunquesí se ha detectado en la leche de ratas. Uso no recomendado.

Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 años. Uso norecomendado.

 

Interacciones:

 

Informe a su médico de todos los medicamentos que está tomando, incluso los adquiridos sin receta. Se han producido interacciones con los siguientes medicamentos:

 

Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamterena): Posiblepotenciación de los efectos adversos debido al aumento de la concentración sanguínea de potasio o a deshidratación.

- Atenolol: Sumación de efectos antihipertensivos.

 

Anti-inflamatorios-analgésicos, estrógenos, descongestionantes nasales (resfrío): Seoponen al efecto hipotensor.

 

Reacciones adversas:

 

En los ensayos clínicos, la incidencia de efectos adversos de valsartán han sido leves y transitorios. Los más frecuentes son:

 

- Descenso brusco de la presión (desmayos), palpitaciones.

 

Ocasionalmente: Cefalea, mareos, somnolencia, dificultad en la marcha, infección viralrespiratoria alta, tos, rinitis, sinusitis, faringitis.

- Dolor abdominal, dispepsia.

 

- Excepcionalmente: Gastroenteritis, calambres o dolores musculares.

 

- Raramente: Inflamación de la cara, labios, boca, lengua, (angioedema), prurito, ronchas.

 

Dosis:

 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es:

 

- En adultos: 80 mg una vez al día.

 

- Dosis máxima: 160 mg al día.

 

Modo de empleo:

 

Administrar en una sola dosis diaria, con algún alimento líquido e independientemente de las comidas, y en lo posible, siempre a la misma hora.

 

El efecto antihipertensivo estable se hace notar a las dos semanas y es máximo a las cuatro semanas. No interrumpir el tratamiento.

 

Sobredosis:

 

Los síntomas que probablemente se puedan presentar serían, hipotensión (desmayos) y latidos rápidos o irregulares. No hay antídoto específico, ni puede ser eliminado mediante hemodiálisis. El tratamiento es sintomático y de mantenimiento de las funciones comprometidas, por lo que la persona debe ser trasladada a un establecimiento asistencial.

 

Condiciones de almacenamiento:

 

Mantener lejos de alcance de los niños, en su envase original; a no más de 30ºC. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

 

No repita el tratamiento sin indicación medica.

 

No recomiende este medicamento a otra persona.

 

Presentación: Envase con 30 comprimidos.


Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009