Composición 100 gramos de polvo contienen:
Poliestirensulfonato cálcico....75.9-94.9 g (equivalentes a 180 mmol de calcio). Excipientes, ver 6.1 3.-
Forma farmacéutica Polvo 4.- Particularidades clínicas 4.1.-
Indicaciones terapéuticas Profilaxis y tratamiento de hiperkalemia en pacientes renales con insuficiencia renal aguda o crónica, con volúmenes de orina menores a 0,5-1 litro/día, especialmente en presencia de daños de tejidos (síndrome de Crush), quemaduras o shock quirúrgicos. Indicado en pacientes que serán sometidos a trasplante de órganos, o pacientes en diálisis, para evitar el incremento de los niveles de potasio entre las sesiones de diálisis.
4.2.- Posología Este producto puede ser administrado por vía oral o como enema. Junto con el producto se suministra una cuchara plástica, la cuál llena aporta 20 gramos del polvo. Vía oral: §Adultos: 1-3 veces al día. 20 g de Sorbisterit® se deben agitar en 150 ml aprox. de líquido (con 20 g de sorbitol, opcional). §Niños: 5-10 g de Sorbisterit® se deben agitar en 150 ml aprox. de líquido, y se deben tomar en porciones separadas durante el día. El líquido a utilizar puede ser agua, leche, té o café. Enema: Se debe realizar primero un enema de limpieza, luego aprox. 40 g de Sorbisterit® deben ser suspendidos en 150ml de una solución de glucosa al 5%, y aplicar el enema tres veces al día. Tiempo de retención: 6 horas.
4.3.- Contraindicaciones Hipokalemia, hipercalcemia. El sorbitol (ver 4.2) no debe ser administrado a intolerantes a la fructosa, deficientes de fructosa 1-6-difosfatasa, o en intoxicación por metanol.
4.4.- Cuidados especiales y precauciones de uso. Los niveles plasmáticos de potasio deben ser monitorizados regularmente. Como resultado de la ingesta de calcio, existe un riesgo de un aumento excesivo de los niveles plasmáticos de calcio, particularmente en casos en que el paciente esta recibiendo una dieta rica en calcio u otros productos que contienen calcio. Por lo que es conveniente monitorear las concentraciones plasmáticas de calcio. En presencia de una intoxicación severa por potasio (en niveles superiores a 6.5 mmol/l hay alteraciones en el ECG), Sorbisterit® no es suficientemente efectivo. En esta situación, el uso apropiado de medidas de emergencia (administración de bicarbonato de sodio, infusión de glucosa-insulina) o diálisis debe ser considerada. Adicionalmente a la terapia con Sorbisterit®, se deben evitar los alimentos ricos en potasio, además de monitorear acidosis y alimentos con muchas calorías.
4.5.- Interacción con otras drogas u otros tipos de interacción
Puede existir interacción con productos digitálicos, viéndose aumentados los efectos terapéuticos y tóxicos de estos. No se conocen interacciones con comidas o bebidas.
4.6.- Embarazo y lactancia No existen reportes de efectos negativos asociados al uso de Sorbisterit® durante el período de embarazo y/o lactancia.
4.7.- Conducción y uso de maquinarias Sorbisterit® no afecta la capacidad de conducir , operar maquinarias, u operar en situaciones de riesgo.
4.8.- Efectos secundarios Después de administración oral: constipación, obstrucción intestinal, hipercalcemia.
4.9.- Sobredosis En general, una sobredosis con Sorbisterit® puede producir una hipokalemia, hipercalcemia, constipación y obstrucción intestinal. No existe tratamiento específico para una sobredosis. El tratamiento de una sobredosis es sintomático, y debe ser ajustado apropiadamente a la situación de cada paciente.
5.- Propiedades farmacológicas
5.1.- Propiedades farmacodinámicas Sorbisterit® es un intercambiados iónico, el cual libera calcio en los intestinos y se une a potasio. Esto reduce la absorción y disponibilidad metabólica de potasio.
5.2.- Propiedades farmacocinéticas El calcio contenido en la resina es intercambiado por potasio presente en los intestinos. El potasio unido a la resina es excretado posteriormente por las heces fecales. La capacidad de Sorbisterit® para intercambiar calcio por potasio depende en gran medida del pH, así como también de la presencia de otros cationes, como amonio o magnesio, también de lípidos y proteínas, los cuales pueden alterar la capacidad intercambiadora de la resina durante el tránsito intestinal.
5.3.- Estudios de seguridad preclínica. Los resultados de los estudios toxicológicos indican que no hay evidencias de riesgo a la salud después de la administración de Sorbisterit®.
6.- Particularidades farmacéuticas 6.1.- Excipientes Sucrosa Acido cítrico
6.2- Incompatibilidades No
6.3.- Vida útil 2 años
6.4.- Precauciones especiales de almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente. |
