Anuario Farmacológico

Verapamilo HCl 5 mg / 2 mL 

Composición

Cada ampolla de 2 mL contiene:

Acción farmacólogica

Verapamilo inhibe el influjo de ión calcio (agente bloqueante de los canales-lentos de calcio). Aunque su mecanismo no está completamente claro, se piensa que inhibe la entrada del ión Calcio, a lo largo de unas zonas seleccionadas sensibles al voltaje, denominadas “canales lentos” a través de las membranas celulares. Por reducción de las concentraciones de Calcio intracelular en las células cardíacas y del músculo liso vascular, dilata las arterias coronarias y las arterias y arteriolas periféricas y puede reducir la frecuencia cardíaca, disminuir la contractilidad miocárdica (efecto inotrópico negativo), y hacer más lenta la conducción nodal auriculoventricular (AV). Las concentraciones séricas de calcio permanecen inalteradas, aunque existen datos que indican que las concentraciones séricas de calcio elevadas pueden alterar el efecto terapéutico del verapamilo. Es un vasodilatador menos selectivo que tiene efectos directos sobre el miocardio, incluyendo depresión de la conducción nodal sinoauricular (SA) y auriculoventricular (AV); normalmente no altera la frecuencia cardíaca, pero puede provocar bradicardia; el efecto inotrópico negativo se contrarresta por reducción de la poscarga.

Indicaciones

Taquicardia supraventricular (tratamiento y profilaxis): El verapamilo inyectable está indicado en el tratamiento de las taquiarritmias supraventriculares. El verapamilo produce una rápida conversión a un ritmo sinusal de la taquicardia paroxística supraventricular (incluyendo aquella asociada con vías accesorias de conducción, tales como el síndrome de Wolff-Parkinson-White o el síndrome de Lown -Ganong - Levine) en pacientes que no responden a maniobras vagales cuando se requiere el nodo auriculoventricular en la reentrada para mantener la taquicardia. verapamilo por vía parenteral proporciona también un control temporal de la frecuencia ventricular rápida en el flutter auricular o en la fibrilación auricular.

Reacciones adversas

Se citan los siguientes efectos secundarios - Requieren atención médica - De incidencia menos frecuente: Reacción alérgica (rash cutáneo); Bradicardia de menos 50 pulsaciones por minuto, en raras ocasiones bloqueo AV de 2º o 3º grado que en algunos pacientes progresa a asistolia; Posible insuficiencia cardíaca congestiva o edema pulmonar; Hipotensión; Edema periférico.

De incidencia rara: Angina; Galactorrea; Hiperplasia gingival; Hipotensión excesiva; Taquicardia.

Requieren atención médica si persisten o son molestos: Estreñimiento; Mareos o aturdimiento; dolor de cabeza; náuseas; cansancio o debilidad no habituales; Sofocos o sensación de calor.

Contraindicaciones

Salvo en circunstancias especiales verapamilo no debe usarse en presencia de: Bloqueo AV de II y III grado (excepto en pacientes con marcapaso ventricular artificial en funcionamiento); Hipotensión grave; Disfunción del nodo sinoauricular; Síndrome de Wolff-Parkinson-White o de Lown-Ganong-Levine acompañado de fibrilación o flutter auricular.

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas: Estenosis aórtica grave; Bradicardia extrema o insuficiencia cardíaca; Shock cardiogénico; Disfunción hepática; Hipotensión de leve a moderada; Infarto al miocardio agudo con congestión pulmonar documentada con rayos X al momento de la admisión; Deficiencia de transmisión neuromuscular; Disfunción renal; Sensibilidad a la droga; Taquicardia ventricular compleja ensanchada.

Precauciones

Advertencias

Mantener fuera del alcance de los niños.

Interacciones

Verapamilo puede interactuar con los siguientes medicamentos: Anestésicos inhalatorios; Antiinflamatorio no esteroidales especialmente indometacina; Bloqueadores b-adrenérgicos sistémicos u oftálmicos; Suplementos de calcio; Carbamazepina, Ciclosporina, Quinidina, Teofilina, Valproato; Cimetidina; Glucósidos digitálicos; Disopiramida o flecainida; Estrógenos; Medicamentos en que el porcentaje de unión a proteínas es muy alto (tales como: anticoagulantes derivados de la cumarina y de la indandiona, anticonvulsivos del tipo hidantoína, AINEs, quinina, salicilatos, sulfinpirazona); Medicamentos que producen hipokalemia; Agentes bloqueantes neuromusculares; Fenobarbital; Procaínamida o quinidina u otros medicamentos que producen prolongación del intervalo QT; Simpaticomiméticos.

Sobredosis

Las manifestaciones de toxicidad son exacerbaciones de los efectos terapéuticos. Las principales complicaciones observadas y su tratamiento son:

Vía de Adminstración y dosificación

Vía de Administración: Intravenosa lenta.

Dosis habitual para adultos: Intravenosa, inicialmente de 5 a 10 mg (clorhidrato) (ó 75 a 150 mcg [0,075 a 0,15 mg] por Kg de peso corporal) administrados lentamente durante un periodo de dos minutos con un control continuo del ECG y de la presión arterial. Si la respuesta no es adecuada pueden administrarse 10 mg (ó 150 mcg [0,15 mg] por Kg de peso corporal) treinta minutos después de completar la dosis inicial.

Nota: En pacientes geriátricos la dosis intravenosa debe administrarse lentamente durante un período de tres minutos para reducir al mínimo los efectos no deseados.

Dosis pediátrica habitual: Las dosis siguientes deben administrase lentamente durante un período de dos minutos con un control electrocardiográfico (ECG) continuo. Si la respuesta no es la adecuada, la dosis puede repetirse treinta minutos después de completar la dosis inicial.

Lactantes de hasta 1 año de edad: Inicialmente de 100 a 200 mcg (clorhidrato) (0,1 a 0,2 mg) por Kg de peso corporal (la dosis única habitual varía de 0,75 a 2 mg).

Niños de 1 a 15 años de edad: Inicialmente, de 100 a 300 mcg (clorhidrato) (0,1 a 0,3 mg) por Kg de peso corporal (la dosis única habitual varía de 2 a 5 mg) sin exceder un total de 5 mg. Para la repetición de la dosis, treinta minutos después de la dosis inicial, no exceder los 10 mg como dosis única.

Estabilidad

El clorhidrato de verapamilo inyectable es física y químicamente compatible con Ringer inyectable, con glucosa 5% inyectable o con cloruro sódico 0,9% inyectable.

Incompatibilidades

El inyectable de clorhidrato de verapamilo es físicamente incompatible con albúmina, amfotericina B inyectable, clorhidrato de hidralazina inyectable y sulfametoxazol y trimetoprima inyectable. La precipitación del clorhidrato de verapamilo puede ocurrir con cualquier solución con pH superior a 6,0.

Presentación

Ampollas de 5 mg/2 mL. Estuche con 5 ampollas de 2 mL.

Almacenamiento

Mantener entre 15-30ºC. Proteger de la luz. No congelar.

Fabricado en Chile por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244 - Santiago.