Anuario Farmacológico

Piridoxina HCl 100 mg / 1 mL 

Composición

Cada ampolla de 1 mL contiene:

Acción Farmacológica

La piridoxina se convierte en los eritrocitos en fosfato de piridoxal, que actúa como coenzima en varios procesos metabólicos que afectan la utilización de proteínas, hidratos de carbono y lípidos. La piridoxina está implicada en la conversión del triptófano a ácido nicotínico o a serotonina, en la degradación de glucógeno a glucosa 1-fosfato, en la conversión de oxalato a glicina, en la síntesis de ácido gamma aminobutírico (GABA) en el SNC y en la síntesis del grupo hemo.

Antídoto: La piridoxina aumenta la excreción de ciertos medicamentos (por ejemplo cicloserina e isoniazida) que actúan como antagonistas de la piridoxina.

Indicaciones

Deficiencia vitamínica (profilaxis y tratamiento): Piridoxina está indicada en la prevención y el tratamiento de los estados carenciales de piridoxina. La deficiencia de piridoxina se puede producir como resultado de una nutrición inadecuada o de la malabsorción intestinal, pero no se produce en individuos sanos que reciben una dieta suficiente y equilibrada. La deficiencia de una sola de las vitaminas B es rara, ya que la ingestión de una dieta inadecuada normalmente da lugar a deficiencias múltiples. Para la profilaxis de la deficiencia de piridoxina, es preferible mejorar la dieta que suplementar con vitaminas.

La deficiencia de piridoxina puede dar lugar a aciduria xanturénica, anemia sideroblástica, problemas neurológicos, dermatitis seborreica y a queilosis.

Las necesidades de piridoxina pueden aumentar y/o el aporte suplementario puede ser necesario en las siguientes personas o circunstancias (aunque los cuadros carenciales clínicos generalmente son raros): Alcoholismo, quemaduras, disfunción metabólica congénita; insuficiencia cardíaca congestiva; fiebre crónica, hemodiálisis, hipertiroidismo, lactantes que reciben fórmulas no enriquecidas, tales como leche evaporada); infecciones, síndromes de malabsorción asociados a enfermedad del tracto hepatobiliar (alcoholismo con cirrosis) enfermedades del intestino delgado (enfermedad celíaca, esprúe tropical, enteritis regional, diarrea persistente) o postgastrectomía. Las necesidades de piridoxina están relacionadas con la ingesta de proteínas.

Algunas dietas no habituales (por ejemplo, dietas de adelgazamiento que restringen drásticamente la variedad de alimento) pueden no proporcionar las necesidades diarias mínimas de piridoxina. Es necesario un aporte suplementario en pacientes que reciben nutrición parenteral total (TPN), en los que experimentan una rápida pérdida de peso o en aquellos con malnutrición, debido a su insuficiente ingesta dietética.

Las necesidades de todas las vitaminas son mayores durante el embarazo y la lactancia.

Las necesidades pueden aumentar a causa de los siguientes medicamentos: cicloserina, etionamida, hidralazina, inmunosupresores, isoniazida, penicilamina y anticonceptivos orales.

Algunos neonatos presentan un síndrome hereditario de dependencia de piridoxina y debe ser administrada durante la primera semana de vida para evitar la anemia y el retraso mental; se desconoce la causa, pero los signos son hiperirritabilidad y ataques epileptiformes.

Toxicidad por cicloserina (tratamiento); o toxicidad por isoniazida (tratamiento): La piridoxina también se usa como antídoto en la intoxicación por cicloserina y para eliminar las convulsiones y evitar la neuropatía asociada a la intoxicación por isoniazida.

Reacciones Adversas

La Piridoxina, vitamina hidrosoluble, rara vez produce efectos adversos durante una administración adecuada.

Se ha descrito que dosis de 200 mg al día durante más de 30 días han producido síndrome de dependencia a piridoxina.

Altas dosis (de 2 a 6 gramos de clorhidrato de piridoxina) tomadas durante varios meses han producido neuropatía sensorial grave que evoluciona desde marcha inestable con entumecimiento de los pies hasta entumecimiento y torpeza de las manos. Esta situación parece ser reversible al suspender la piridoxina, aunque se ha observado cierta debilidad residual.

Contraindicaciones

El Clorhidrato de Piridoxina no debe ser usado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la droga misma.

No debe ser usado en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con levodopa.

No administrar intravenosamente en pacientes con cardiapatías.

Precauciones

Reproducción/Embarazo - No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales. Sin embargo, la exposición a grandes dosis de piridoxina en el útero puede dar lugar al síndrome de dependencia de piridoxina en el neonato. Categoría A para el embarazo según FDA. (Piridoxina parenteral)

Interacciones

Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Piridoxina: Cicloserina, Etionamida, Hidralazina o Inmunosupresores, (tales como: Azatioprina, Clorambucilo, Corticosteroides, Corticotrofina (ACTH), Ciclofosfamida, Ciclosporina, Mercaptopurina), Isoniazida o Penicilamina (pueden producir anemia o neuritis periférica al actuar como antagonistas de la piridoxina o aumentar la excreción renal de la vitamina; las necesidades de piridoxina pueden aumentar en pacientes que reciben estos medicamentos).

Estrógenos o contraceptivos orales que contienen estrógenos (pueden aumentar las necesidades de piridoxina).

Levodopa (no se recomienda el uso simultáneo con piridoxina, ya que los efectos antiparkinsonianos de la levodopa se revierten con tan sólo 5 mg de piridoxina por vía oral; este problema no ocurre con la asociación carbidopa-levodopa).

Sobredosis

Las vitaminas hidrosolubles rara vez producen toxicidad en personas con función renal normal. Los síntomas de la sobredosis son los mismos indicados en reacciones adversas.-

Vías de administración y Dosificación

Vía de administración: Intramuscular, intravenosa.

En la mayoría de los casos, la administración parenteral sólo está indicada cuando la administración oral no es aceptable (por ejemplo, en situaciones preoperatorias y postoperatorias, náuseas, vómitos o cuando no es posible (por ejemplo, en casos de síndrome de malabsorción o después de la resección gástrica).

Dosis usual para adultos:

Deficiencia (profilaxis): Infusión intravenosa, como parte de las soluciones de nutrición parenteral total, la cantidad específica se determina según las necesidades individuales del paciente.

Deficiencia (tratamiento): En pacientes que reciben nutrición parenteral total: la cantidad específica se determina según las necesidades individuales del paciente.

Síndrome de dependencia a la piridoxina: Inicial - Intramuscular o intravenosa, 30 a 600 mg por día.

Deficiencia inducida por fármacos: Tratamiento: Intramuscular o íntravenoso de 50 a 200 mg al día durante tres semanas, seguido de 25 a 100 mg al día, según se requiera.

Intoxicación por cicloserina: Intramuscular o intravenosa, 300 mg o más al día.

Intoxicación por isoniazida (10 gramos o más): Una cantidad igual de piridoxina a la cantidad de isoniazida ingerida. Intravenoso 4 g seguido de 1 g intramuscular cada 30 minutos.

Dosis pediátricas usuales:

Deficiencia (profilaxis): Infusión intravenosa, como parte de las soluciones de nutrición parenteral total, la cantidad específica se determina según las necesidades individuales del paciente.

Deficiencia (tratamiento): En pacientes que reciben nutrición parenteral total: la cantidad específica se determina según las necesidades individuales del paciente.

Síndrome de dependencia de piridoxina en lactantes (con convulsiones): Inicial: Intramuscular o intravenosa, de 10 a 100 mg.

Incompatibilidades

Piridoxina clorhidrato es incompatible con soluciones alcalinas, sales de hierro, y agentes oxidantes.

Presentaciones

Caja con 100 ampollas de 1 mL.

Almacenamiento

Mantener entre 15 - 30ºC. Mantener protegido de la luz. Evitar congelar.

Fabricado por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - Chile.