Composición: Complejo Hierro-Gluconato Sódico, Sol. iNY. 62.5 G/5 ML.Solución Inyectable 62.5, g/5 ml.
La sangre tiene dos componentes principales: El plasma, que es un líquido amarillo claro que contiene proteínas, nutrientes, hormonas, electrolitos y otras sustancias. Constituye alrededor del 55% de la sangre. Los glóbulos blancos, rojos y las plaquetas mantienen el equilibrio de la sangre. Los glóbulos blancos son los que luchan contra la infecciones, y las plaquetas son necesarias para la coagulación de la sangre. Los factores importantes en la anemia son los glóbulos rojos.
Glóbulos rojos: Los Glóbulos rojos RBCs conocidos también como eritrocitos, transportan el oxígeno en el cuerpo para nutrir los tejidos y permitir la vida. Los glóbulos rojos son las células más abundantes de nuestro cuerpo; el hombre tiene unos 5.200.000 y la mujer unos 4.700.000 por milímetro cúbico de sangre. Para comprender a los glóbulos rojos y a su papel en la anemia, es útil conocer ciertos hechos sobre ellos.
Hemoglobina: Cada glóbulo rojo contiene entre 200 y 300 moléculas de hemoglobina. La hemoglobina es una molécula compleja y el componente más importante de los glóbulos rojos. Está compuesta de proteínas y de hierro, a las que se une el oxígeno en los pulmones. Los glóbulos rojos oxigenados son entonces transportados a los tejidos corporales, donde la hemoglobina libera el oxígeno en las mitocondrias, la fuente de energía que contienen todas las células.
Estructura y forma: Los glóbulos rojos son extremadamente pequeños y se parecen a pequeños discos flexibles.
Esta forma peculiar ofrece muchas ventajas: Proporciona una amplia superficie que sirve para absorber el oxígeno y el dióxido de carbono. Su flexibilidad les permite deslizarse a través de los capilares, el pequeño vaso sanguíneo que une a las arterias con las venas.
Producción de glóbulos rojos eritropoyesis : El proceso de elaboración de los glóbulos rojos se denomina, en sí mismo, eritropoyesis, en Griego, erythro significa rojo y poiesis significa elaboración. El proceso de fabricación, reciclaje y la regulación del número de glóbulos rojos es complejo, e involucra a muchas partes del cuerpo: El cuerpo regula cuidadosamente la producción de glóbulos rojos para que se fabriquen suficientes como para transportar el oxígeno, pero no tantos como para que la sangre se vuelva densa y pegajosa viscosa . La mayor parte del proceso de eritropoyesis ocurre en la médula. Para los niños que tienen menos de cinco años, la médula de cada hueso del cuerpo tiene como meta la producción de glóbulos rojos. Al envejecer una persona, los glóbulos rojos sólo se pueden producir en la médula de la columna vertebral, de las costillas y de la pelvis. Si el cuerpo necesita un aumento de oxígeno en altas altitudes, por ejemplo , el riñón estimula la liberación de la hormona eritropoyetina, que actúa en la médula ósea aumentando la producción de glóbulos rojos. El tiempo de vida de un glóbulo rojo se sitúa entre 90 y 120 días. Los antiguos glóbulos rojos son eliminados de la sangre por el hígado y el bazo. Cuando son destruidos, el hierro regresa a la médula para elaborar nuevas células. El riñón también es esencial para regular la producción de glóbulos rojos.
ANEMIA: Pueden aparecer disfunciones en cualquier punto de la producción, reciclaje o regulación de los glóbulos rojos. Cuando esto ocurre, el número conteo de glóbulos rojos desciende y se desarrolla la anemia. La anemia no es una enfermedad aislada sino un estado que puede tener varias causas, como la fiebre.
La anemia ocurre frecuentemente como el resultado de las siguientes alteraciones: La causa puede ser un nivel bajo de hierro anemia por falta de hierro o ferropénica . Inhibición de la producción de eritropoyetina por el sistema inmunológico anemia de las enfermedades crónicas . Déficit en vitaminas anemia megaloblástica . Destrucción prematura de glóbulos rojos anemia hemolítica . Sustitución de las células sanas de la médula por las células cancerígenas anemia mieloptísica . Lesiones en la médula ósea anemia aplástica . Defecto estructural de los glóbulos rojos anemia de células falciformes . Incapacidad de producir hemoglobina. Incapacidad de usar los niveles normales o incluso altos de hierro anemia sideroblástica .
Alteraciones tiroideas. Metabolismo Normal del hierro: El contenido total de hierro en el adulto oscila entre 2000 y 4000 mg. Se distribuye en dos compartimentos: un pool de almacenamiento y un pool funcional. El hierro en el compartimiento de almacenamiento representa el 30% del total y se encuentra localizado como ferritina y hemosiderina en las células del sistema reticuloendotelial del hígado, bazo y médula ósea, y en los hepatocitos. El pool funcional está formado por el hierro que actúa como cofactor de proteínas como mioglobina, citocromos y flavoproteínas y el hierro incorporado a la hemoglobina, que da cuenta del 65% del pool corporal total. El valor de este catión en las reacciones biológicas es en gran parte atribuible a la facilidad con que participa en las reacciones de óxido reducción. El hierro es intercambiado entre los pool funcional y de almacenamiento y trasportado en el plasma unido a la glucoproteína transferrina. El 0,1% del hierro corporal total apróx. 3 mg circula unido a esta proteína. La transferrina es reconocida por los tejidos a través de un receptor específico cuya expresión en la superficie celular aumenta en relación directa con las necesidades tisulares de hierro. Bajo condiciones normales la pérdida diaria de hierro es de apróx. 1 mg en el hombre y 2 mg en la mujer premenopáusica. Entre el 5 y el 10% del hierro ingerido con los alimentos es absorbido, principalmente en el duodeno y parte alta del yeyuno. La absorción mejora con la acidez gástrica que estabiliza el hierro férrico, y los agentes reductores como el ácido ascórbico, que convierte el hierro a la forma ferrosa más soluble. Los mecanismos celulares que regulan la absorción de hierro no se comprenden completamente. La célula podría bloquear la absorción aumentando el contenido de apoferritina, de esta manera el hierro sería retenido como ferritina y eliminado del organismo cuando el enterocito se descama hacia el lumen intestinal. En contraste el incremento en el contenido de transferrina intracelular facilitaría el movimiento de hierro hacia el plasma. Metabolismo del hierro en la Insuficiencia Renal Crónica En los pacientes en hemodiálisis crónica se pueden describir dos patrones de deficiencia de hierro: absoluta y funcional. En la deficiencia absoluta hay una depleción de las reservas corporales de hierro explicable principalmente por la pérdida crónica de sangre, en relación con factores como: Retención de sangre en tubuladuras y filtros de sangre. Extracciones frecuentes de sangre para test de laboratorio. Sangrado gastrointestinal oculto. En un estudio reciente la prevalencia de sangre oculta en materia fecal en 144 pacientes en hemodiálisis crónica fue del 6,3%, significativamente más alta que en pacientes asintomáticos sin enfermedad renal en quienes la frecuencia fue de 0,8 y l,3%. Estudios en la era pre eritropoyetina establecían una absorción normal de hierro en los pacientes con insuficiencia renal crónica. Sin embargo estudios recientes en pacientes hemodializados tratados con eritropoyetina muestran una marcada reducción de la absorción gastrointestinal de hierro, presenten o no deficiencia del mismo. La deficiencia funcional o relativa se presenta cuando el pool de reserva de hierro está conservado, pero no hay una disponibilidad adecuada de este elemento en relación a las demandas para mantener un nivel dado de eritropoyesis. En las enfermedades crónicas de distintos tipos incluyendo la insuficiencia renal, existe una producción incrementada de citoquinas que provocan un aumento de la captación de hierro en los macrófagos del sistema retículo-endotelial, con una consecuente disminución de la disponibilidad para la eritropoyesis.Es por ello que los suplementos de hierro son tan importantes, y entre ellos sobresale PENTAFERR® por las ventajas del Complejo de Gluconato Férrico de Sodio en Sucrosa, las cuales han sido descritas.Indicaciones:Tratamiento de la anemia ferropriva severa en las siguientes condiciones: Pacientes sometidos a hemodiálisis Pacientes con problemas de absorción intestinal de hierro Pacientes intolerantes a la ferroterapia oral Hemorragia transvaginal severa Tratamiento concomitante con eritropoyetinaContraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en los siguientes casos: alcoholismo activo o tratado, alergias o asma, hepatitis o disfunción hepática, enfermedad renal aguda infecciosa, pancreatitis. Evidencia de sobrecarga de hierroTodas las anemias no asociadas a deficiencia de hierro.Advertencias: Reacciones de hipersensibilidad: Reacciones de hipersensibilidad potencialmente fatales, caracterizadas por colapso cardiovascular, broncoespasmo, edema oral o faríngeo, diseña, angioedema, urticaria o prurito algunas veces asociado con dolor y espasmo muscular del pecho o espalda ha sido reportado raras veces en pacientes a los que se les administra el producto. Reacciones de hipersensibilidad inmediatamente fatales han sido reportadas en pacientes que recibieron terapia con cualquier complejo carbohidrato de hierro. Reacciones anafilactoides serias han requerido apropiadas medidas de resucitación. Reacciones fatales no se han observado en estudios con PENTAFERR® aunque por el momento es insuficiente el número de pacientes incluidos como para poder observar este efecto.Hipotensión y rubor: Hipotensión asociada con rubor, malestar, fatiga, debilidad o severo dolor en el pecho, espalda, costado o en la ingle ha sido asociada con la administración rápida de hierro intravenoso, esas reacciones hipotensivas no están asociadas con signos de hipersensibilidad y son resueltas dentro de una o dos horas.Precauciones: Este medicamento contiene Alcohol bencílico, no usar en neonatos. Debe tenerse especial cuidado en pacientes que puedan desarrollar una sobrecarga de hierro, como pueden ser aquellos con hemocromatosis, anemia hemolítica o aplasia eritrocitaria. En caso de falla en la respuesta al tratamiento, deben investigarse otras causas de anemia. No conviene usar el hierro durante el primer trimestre del embarazo o en pacientes con carcinoma gástrico, colitis ulcerosa o úlcera gastroduodenal.No mezcle PENTAFERR® con otros medicamentos ni lo agregue a soluciones de nutrición parenteral para Infusión I.V. La compatibilidad de PENTAFERR® con otros vehículos para Infusión I.V., diferentes a NaCl 0,9% no ha sido evaluada. Mujeres que amamantan: bajo supervisión médica Reacciones de hipersensibilidad: raramente se observan reacciones de hipersensibilidadUso pediátrico: La seguridad y eficacia de PENTAFERR® en pacientes pediátricos no ha sido establecida.Interacciones: El hierro forma quelatos con las tetraciclinas, disminuyéndose la absorción de ambos. Su absorción es menor en presencia de penicilamina y antiácidos. Por potenciales interacciones, conviene separar en varias horas la administración de hierro y otros fármacos. También se espera que reduzca la absorción de preparaciones orales de hierro, que se administren conjuntamente.Efectos Adversos: Hipotensión asociada con mareos, malestar, fatiga, debilidad, dolor severo al pecho, espalda, costado o ingle pueden asociarse con la administración intravenosa de hierro. Estas reacciones de hipotensión no se asocian con signos de hipersensibilidad y generalmente se alivian dentro de 1 ó 2 horas.
Cuerpo como un todo: reacción en el sitio de la inyección, dolor en el pecho, astenia, dolor de cabeza, dolor abdominal, fatiga, fiebre, malestar, infección.Sistema nervioso: Temblores, parestesia, agitación, insomnio, somnolencia.Sistema respiratorio: Diseña, tos, infecciones respiratorias altas.Sistema cardiovascular: hipotensión, hipertensión, sincope, taquicardia, bradicardia, angina pectoris, infarto al miocardio, edema pulmonar. Sistema gastrointestinal: Náuseas, vómitos, diarrea, desordenes rectales, dispepsia, flatulencia.
Sistema músculo-esquelético: Mialgia, artralgia. Piel: Prurito, rash, sudor.Sistema génito-urinario: Infección del tracto urinario.
Desórdenes nutricionales y metabólicos: Hipercalcemia, edema generalizado, edema de piernas, hipoglicemia, hipocalcemia, edema, hipervolemia. Sistema hematológico: anormalidad en eritrocitos, linfadenopatía.
Vía de Administración y Posología:Vía de administración: I.V. lenta – Infusión Intravenosa Dosis: Según prescripción médica Dosis sugeridas:La dosificación recomendada de PENTAFERR® para el tratamiento de la depleción por deficiencia de hierro, en pacientes de hemodiálisis es de 10 mL de PENTAFERR® 125 mg de Hierro elemental diluido en 100 ml de NaCl 0,9%.PENTAFERR® puede ser diluido en 100 mL de NaCl 0,9% para administrar por Infusión I.V. durante 1 hora. También puede administrarse sin diluir por vía I.V. lenta a una velocidad de hasta 12,5 mg Fe / min. muchos pacientes requerirán una dosis mínima acumulada de 1 g hierro elemental administrado a lo largo de 8 sesiones en tratamientos secuenciales de diálisis, con el propósito de lograr una respuesta de hemoglobina o hematocrito favorable. Los pacientes pueden seguir necesitando la terapia de hierro IV en la dosis mínima necesaria para mantener niveles deseados de hemoglobina, hematocrito y parámetros de laboratorio para el almacenamiento de hierro dentro de límites aceptables.
Presentación: Envase Público: Estuche de cartulina impresa, conteniendo 5 ampollas dentro de un blister. |
