Novacetol (Clotrimazol) Crema 20 grs

1.-NOMBRE COMERCIAL Y DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL:

Nombre Comercial: NOVACETOL^â CREMA TOPICA

Denominación común internacional:  Clotrimazol

2.- COMPOSICION

Cada  100  g  de crema tópica contiene:

Clotrimazol                                        1,00 g

Excipientes: Alcohol cetílico, Aceite mineral, Vaselina sólida blanca,  metilparabeno, propilparabeno, Miristato de isopropilo, Propilenglicol, Cera emulsificante, agua purificada c.s.

3.- CLASIFICACION FARMACOLOGICA Y/O TERAPEUTICA:

Antifúngico

4.- FARMACOLOGIA:

CLOTRIMAZOL

El clotrimazol es un derivado imidazólico con actividad sobre una amplia variedad de micosis dérmicas superficiales.

Mecanismo de acción: Fungistático, aunque puede ser fungicida dependiendo de la concentración. Inhibe la síntesis de ergosterol o de otros esteroles, dañando  la membrana de la pared celular del hongo y alterando su permeabilidad, como resultado, se pueden perder elementos intracelulares esenciales, también  puede inhibir  biosíntesis de triglicéridos y fosfolipidos.

En resumen, inhibe la actividad enzimatica peroxidativa y oxidativa, dando lugar a concentraciones intracelulares de peroxido de hidrogeno, el cual contribuye al deterioro de organelos subcelulares y produce necrosis celular.

5.- FARMACOCINETICA:

CLOTRIMAZOL

Al ser usado tópicamente, la absorción es mínima.

Cuando es ingerida en forma oral, el clotrimazol se absorbe y se metaboliza en el hígado a compuestos inactivos.

6.- INDICACIONES:

Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico  de infecciones micóticas causadas por hongos del género Trychophyton, Epidermophyton, Microsporum canis, Cándida albicans y Malassezia furfur complicadas con inflamación y prurito.

Usos: Para el tratamiento de tinea pedis, tinea cruris y tinea corporis causada por Trichophyton, Epidermophyton y Microsporum.

Candidiasis causada por Cándida Albicans tinea versicolor causada por Malassezia Furfur.

7.- CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación.

En presencia de heridas infectadas.

Embarazo y lactancia.

8.- INTERACCIONES:

Como es una terapia tópica selectiva, no existe prácticamente posibilidades de interacciones con otros medicamentos que se usan en forma concomitante por esta vía.

No debe aplicar, junto a este medicamento, preparaciones que contengan alcohol sobre la zona afectada.

No aplicar este medicamento, si padece de varicela, herpes simple, herpes zoster, tuberculosis.

9.- PRECAUCIONES  Y  ADVERTENCIAS:

• En caso de irritación o sensibilidad a la formulación, se recomienda discontinuar su uso y consultar al médico.
• En casos de infección, consultar al médico, ya que se requiere terapia antibacteriana en tales casos.
• No administrar en embarazadas o nodrizas sin previa indicación médica.
• No aplicar en ojos o alrededor de ellos.
• No administrar en mujeres que están amamantando, o suspender la lactancia en tales casos.
• No administrar en niños sin prescripción médica, ya que ellos son más sensibles a desarrollar efectos secundarios adversos.
• Solo para uso externo.

10.-REACCIONES  ADVERSAS:

Las reacciones adversas comunicadas con el uso de clotrimazol incluyen eritema, escozor, ampollas, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel.

11.- SINTOMAS Y TRATAMIENTO DE LA SOBREDOSIFICACION:

Si se aplica sobre heridas, áreas extensas de la piel o si se aplica con vendajes, existe la posibilidad de una mayor absorción y aparición de efectos adversos. Lavar con abundante agua.

Se debe recurrir a un Centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación.

12.- VIA DE ADMINISTRACION  Y  DOSIFICACION:

Vía de administración: Tópica.

Dosificación: Según indicación médica.

Usted debe usarlo en la dosis y frecuencia recomendada por su médico

Modo de uso:

Masajear suavemente suficiente cantidad de crema sobre el área afectada y la piel  circundante, 2 veces al día,  por la mañana y por la noche; durante 2 semanas en caso de Tinea corporis y candidiasis. Y durante cuatro semanas en caso de Tinea pedis.

Duración del tratamiento: normalmente se observa mejoría clínica, con alivio del eritema y prurito, dentro de los primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si un paciente con Tinea cruris, Tinea corporis o candidiasis no muestra mejoría  clínica al cabo de una semana de tratamiento debe  volverse a examinar el diagnóstico. En caso de Tinea pedis el tratamiento debe  aplicarse  durante 2 semanas antes de tomar esta decisión. Si la afección persiste después de 2 semanas en caso de Tinea cruris y Tinea corporis y después de 4 semanas con Tinea pedis, el tratamiento con NOVACETOL  CREMA TOPICA  1%  debe suspenderse.

No se recomienda el uso de NOVACETOL CREMA TOPICA 1% por períodos de más de 4 semanas de duración.

No usar por periodos prolongados de tiempo y/o en áreas extensas de la piel.