Anuario Farmacológico
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Productos | Acciónes Farmacologicas | Principios Activos | Patologías | Laboratorios | Interacciones Farmacologicas |
Detalle de Producto
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| NIMOTOP comprimido recubierto 30 mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Generico: |
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| NO | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| OTC: |
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| NO | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bioequivalente: |
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| NO | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nombre Laboratorio: |
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| BAYER S. A. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Direccion: |
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| Carlos Fernández 260 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Comuna: |
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| San Joaquín | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Telefono / Fax: |
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| 520 8200 / 5208406 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Email / Sitio Web: |
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| elsa.jara@bayer.cl / www.bayer.cl | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Accion Farmacologia: |
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- Vasodilatador Cerebral |
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| Principios Activos: |
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- NIMODIPINO |
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| Patologias: |
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- Vasoespasmo cerebral |
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| Descripcion: |
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CON RECETA FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
Nimotop comprimidos recubiertos 30 mg Nimodipino
INFORMACIÓN GENERAL
NIMOTOP COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 mg Composición cualitativa y cuantitativa Cada comprimido recubierto contiene 30 mg de nimodipino.
Forma farmacéutica Comprimidos con recubrimiento
INDICACIÓN Profilaxis y tratamiento de los déficit neurológicos isquémicos producidos por vasospasmos cerebrales secundarios a hemorragia subaracnoidea.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Posología: Salvo prescripción contraria, se recomienda la posología siguiente: El procedimiento recomendado consiste en administrar Nimotop, solución para infusión, durante 5 a 14 días y luego 2 comprimidos de Nimotop, 6 veces al día (6 x 60 mg de nimodipino diarios). Si el paciente sufre una reacción adversa, se reducirá la dosis o se suspenderá el tratamiento. Las alteraciones graves de la función hepática, en concreto la cirrosis, pueden incrementar la biodisponibilidad del nimodipino debido a una disminución del efecto de primer paso y del aclaramiento metabólico. Estos pacientes pueden manifestar efectos farmacológicos y secundarios (p. ej., disminución de la presión arterial) más acusados. En estos casos, se reducirá la dosis ó, si fuera necesario, se suspenderá el tratamiento. Cuando se coadministren inhibidores de CYP 3A4 o inductores de esta isoenzima, convendrá, en algunos casos, adaptar la posología (véase “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”).
Administración: Se recomienda administrar los comprimidos de Nimotop durante unos 7 días después de completar el tratamiento de 5 a 14 días con Nimotop en infusión. En general, los comprimidos se degluten enteros con un poco de líquido, al margen de las comidas. Hay que evitar el jugo de pomelo (véase “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). El intervalo entre las dosis sucesivas no debe ser menor de 4 horas.
Duración de uso:
Una vez concluido el tratamiento con la infusión se aconseja continuar con nimodipino por vía oral, a razón de 60 mg cada 4 horas durante 7 días más (6 x 60 mg de nimodipino diarios).
Después de la administración intravenosa se recomienda seguir con nimodipino por vía oral, en dosis de 60 mg cada cuatro horas durante 7 días (6 x 60 mg de nimodipino diarios).
CONTRAINDICACIONES El nimodipino en comprimidos no debe utilizarse
El uso del nimodipino en combinación con la rifampicina está contraindicado, ya que la eficacia del nimodipino en comprimidos podría verse disminuida en grado significativo. (Véase "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción"). El uso concomitante de Nimotop por vía oral y de los antiepilépticos fenobarbital, fenitoína o carbamazepina está contraindicado ya que la eficacia del nimodipino en comprimidos podría verse reducida significativamente (véase "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción").
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se ha comprobado que el tratamiento con nimodipino comporte aumentos de la presión intracraneal pero se aconseja una vigilancia estrecha de estos casos así como cuando aumente el contenido hídrico del tejido cerebral (edema cerebral generalizado). Se aconseja prudencia frente a los pacientes con hipotensión (presión arterial sistólica menor de 100 mm Hg). En casos de insuficiencia hepática, renal grave (tasa de filtración glomerular menor a 20 ml/min y/o deterioro grave de la función cardiovascular), se evaluará cuidadosamente la necesidad de administrar nifedipino y se hará un seguimiento a intervalos regulares. En pacientes con angina inestable o dentro de las primeras 4 semanas después de un infarto miocárdico agudo, el médico debe considerar el riesgo potencial (p. ej., reducción de la perfusión arterial coronaria e isquemia miocárdica) frente al beneficio (p. ej., mejora de la perfusión cerebral).1 El nimodipino se metaboliza por la isoenzima 3A4 del citocromo P450. Por eso, los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden alterar el primer paso o el aclaramiento del nimodipino (véase "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción"). Los fármacos que son inhibidores conocidos de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 y que, en consecuencia, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas del nimodipino comprenden por ejemplo.:
Si se coadministra con estos fármacos, hay que vigilar la presión arterial y, si es necesario, reducir la dosis de nimodipino.
INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION Fármacos que modifican el nimodipino: El nimodipino se metaboliza a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450, ubicada tanto en la mucosa intestinal como en el hígado. Los fármacos que inhiben o inducen este sistema enzimático pueden, en consecuencia, modificar el primer paso o el aclaramiento del nimodipino. El grado de interacción y la duración de la misma se tomarán en cuenta cada vez que se administre nimodipino junto con los fármacos siguientes: Rifampicina Tras la experiencia con otros antagonistas del calcio, es previsible que la rifampicina acelere el metabolismo del nimodipino debido a la inducción enzimática. Así pues, la eficacia de nimodipino puede verse significativamente reducida si se administra conjuntamente con la rifampicina. En suma, está contraindicado el uso de nimodipino junto con rifampicina (véase "Contraindicaciones"). Antiepilépticos, como fenobarbital, fenitoína o carbamazepina, inductores de la isoenzima 3A4 del citocromo P450: La administración crónica previa de los antiepilépticos fenobarbital, fenitoína o carbamazepina reduce notablemente la biodisponibilidad del nimodipino administrado por vía oral. Así pues, está contraindicado el uso simultáneo del nimodipino por vía oral y estos antiepilépticos. (Véase "Contraindicaciones") Si se coadministran los inhibidores siguientes de la isoenzima 3A4 del citocromo P450, se vigilará la presión arterial y, si fuera necesario, se adaptará la dosis de nimodipino (véase "Posología y modo de administración").
Antibióticos macrólidos (p. ej., eritromicina) No se ha ejecutado ningún estudio de interacción entre el nimodipino y los macrólidos. Algunos antibióticos macrólidos inhiben, como se sabe, la isoforma 3A4 del citocromo P450, por lo que no cabe destacar, en este momento, la posibilidad de interacción medicamentosa. Así pues, los macrólidos no deben asociarse al nimodipino (véase "Advertencias y precauciones especiales de empleo"). La azitromicina, aunque emparentada estructuralmente con el grupo de los antibióticos macrólidos, no inhibe la CYP3A4.
Inhibidores de la proteasa de VIH (p. ej., ritonavir) No se ha realizado ningún estudio formal para investigar la posible interacción entre el nimodopino y los inhibidores de la proteasa de VIH. Este grupo terapéutico inhibe potentemente la isoenzima 3A4 del citocromo P450. Por eso, no cabe descartar la posibilidad de un aumento llamativo y clínicamente relevante de las concentraciones plasmáticas de nimodipino si se coadministra éste con estos inhibidores de la proteasa (véase "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Antimicóticos azólicos (p. ej., ketoconazol) No se ha ejecutado ningún estudio de interacción formal para investigar la posibilidad de interacción entre el nimodipino y el ketoconazol. Los antimicóticos azólicos inhiben, como se sabe, la isoenzima 3A4 del citocromo P450 y se han notificado diversas interacciones con otros antagonistas del calcio de tipo dihidropiridínico. Así pues, si se administran junto con el nimodipino por vía oral, no se puede descartar un incremento sustancial de la biodisponibilidad sistémica del nimodipino como consecuencia de un metabolismo reducido de primer paso (véase "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Nefazodona No se han efectuado estudios formales para investigar la posible interacción entre el nimodipino y la nefazodona. Este antidepresivo es un potente inhibidor de la CYP 3A4. Así pues, no cabe descartar un posible aumento de las concentraciones plasmáticas del nimodipino si se coadministra con la nefazodona (véase "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Fluoxetina La administración concomitante de nimodipino, en condiciones estacionarias, más el antidepresivo fluoxetina elevó las concentraciones plasmáticas del primero en un 50%. La exposición a la fluoxetina se redujo notablemente, mientras que no se modificó el metabolito activo norfluoxetina.
Quinupristina/dalfopristina La experiencia con el antagonista del calcio nifedipino enseña que la coadministración de quinupristina/dalfopristina puede incrementar las concentraciones plasmáticas del nimodipino (véase "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Cimetidina La administración simultánea del antagonista H2 cimetidina puede elevar la concentración plasmática de nimodipino (ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Ácido valproico La administración simultánea del antiepiléptico ácido valproico puede incrementar las concentraciones plasmáticas del nimodipino (ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Otra interacción medicamentosa: Nortriptilina La administración concomitante en situación de equilibrio de nimodipino más nortriptilina disminuyó ligeramente la exposición al nimodipino sin influir en las concentraciones plasmáticas de la nortriptilina.
Efectos del nimodipino sobre otros fármacos: Fármacos antihipertensivos El nimodipino puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial de fármacos antihipertensivos administrados simultaneamente, por ejemplo:
No obstante, cuando resulte imprescindible la aplicación de una asociación terapéutica de esta naturaleza, se vigilará estrechamente al paciente. Zidovudina En un estudio con monos, la administración simultánea del fármaco antirretrovírico zidovudina por vía intravenosa (i.v.) y de nimodipino, en un bolus i.v., motivó un aumento significativo del área bajo la curva de concentración de la zidovudina, mientras que el volumen de distribución y el aclaramiento disminuyeron significativamente.
Interacciones farmacoalimentarias: Jugo de pomelo: El jugo de pomelo inhibe la CYP 3A4. La administración de antagonistas del calcio de tipo dihidropiridínico más jugo de pomelo eleva las concentraciones plasmáticas y prolonga la acción del nimodipino debido a que reduce el metabolismo de primer paso o el aclaramiento. En consecuencia, puede acentuarse el efecto antihipertensivo. Cuando se ingiere jugo de pomelo, el efecto se extiende a veces hasta 4 días después, por lo menos. Por lo tanto, se evitará la ingestión de pomelo o jugo de pomelo cuando se tome nimodipino (véase "Posología y modo de administración"). Ausencia demostrada de interacciones: Haloperidol La administración concomitante de nimodipino , en condiciones estacionarias (steady-state), a pacientes que siguen un tratamiento prolongado con haloperidol no produce ningún tipo de interacción recíproca. La administración concomitante de nimodipino por vía oral y diazepam, digoxina, glibenclamida, indometacina, ranitidina o warfarina tampoco ocasiona interacciones recíprocas.
EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo No se han efectuado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Si se administra nimodipino durante el embarazo, se evaluarán con cuidado los efectos beneficiosos y los riesgos potenciales, en función de la gravedad del cuadro clínico. Lactancia Se ha comprobado que el nimodipino y sus metabolitos se excretan en la leche humana en concentraciones muy parecidas a las del plasma materno. Se aconseja a las madres lactantes, tratadas con este medicamento, que no amamanten a sus hijos. Fecundación in vitro Los antagonistas del calcio se han asociado, en casos aislados de fecundación in vitro, a alteraciones bioquímicas reversibles de la cabeza de los espermatozoides, lo que puede ocasionar disfunción espermática.
EFECTO SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA En principio, la capacidad de conducción de vehículos y su maquinaria se puede alterar por la posible aparición de mareos.
REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas al medicamento (RAM) basadas en los ensayos clínicos con nimodipino en la indicación de la hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático y clasificadas según las categorías de frecuencia de CIOMS III (estudios controlados con placebo: nimodipino N = 703; placebo N = 692; estudios no controlados: nimodipino N = 2496; estado: 31 de agosto de 2005) se enumeran a continuación: Las frecuencias de las RAM reportadas con nimodipino se resumen en la tabla siguiente. Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1,000 a <1/100), raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muy raras (< 1/10,000)
Tabla 01: Tabla de RAM2
SOBREDOSIS Síntomas de intoxicación Los síntomas previsibles de la sobredosificación aguda consisten en un descenso llamativo de la presión arterial, taquicardia o bradicardia y molestias gastrointestinales y náuseas. Tratamiento de la intoxicación Si ocurre una sobredosificación aguda se suspenderá de inmediato el tratamiento con nimodipino. Las síntomos dictarán las medidas urgentes. Se considerará el lavado gástrico, más la administración de carbón activado, como medida de tratamiento urgente. Si disminuye mucho la presión arterial, se pueden administrar dopamina o noradrenalina por vía intravenosa. No se conoce ningún antídoto específico, por lo que el tratamiento subsecuente de los demás efectos secundarios dependerá de los síntomas más destacados.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Código ATC: C08 CA06 El nimodipino es un antagonista del calcio que pertenece al grupo de las 1,4-dihidropiridinas. Los procesos contráctiles de las células del músculo liso precisan de la entrada de iones de calcio en su interior durante las despolarizaciones; en forma de corrientes iónicas transmembranarias lentas. El nimodipino inhibe la transferencia de los iones de calcio a estas células y, en consecuencia, las contracciones del músculo liso vascular. El nimodipino ejerce un efecto mayor sobre las arterias cerebrales de los animales de experimentación que sobre las de otros territorios del organismo, quizás por su intensa lipofilia, que le faculta para atravesar la barrera hematoencefálica: se han detectado concentraciones de nimodipino de hasta 12.5 ng/ml en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con hemorragia subaracnoidea (HSA) tratados con este fármaco. El nimodipino posee una actividad antivasoconstrictora y antiisquémica preferentemente cerebrales. El nimodipino previene o aborta la vasoconstricción inducida in vitro por diversas sustancias vasoactivas (p. ej., serotonina, prostaglandinas e histamina) o por la sangre y los productos de descomposición de la misma. El nimodipino también tiene propiedades neurofarmacológicas y psicofarmacológicas. Los estudios sobre pacientes con alteraciones agudas del flujo sanguíneo cerebral han revelado que el nimodipino dilata los vasos cerebrales y fomenta el flujo sanguíneo cerebral. El incremento en la perfusión es mayor, por norma, en las zonas cerebrales previamente dañadas o hipoperfundidas que en las sanas. El nimodipino reduce significativamente la lesión neurológica isquémica de los pacientes con hemorragia subaracnoidea y la tasa de mortalidad.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Absorción El principio activo, nimodipino, administrado por vía oral se absorbe casi completamente. El principio activo intacto y sus metabolitos iniciales del "primer paso" se detectan en el plasma ya a los 10-15 minutos después de la ingestión del comprimido. Cuando se administran dosis múltiples por vía oral (30 mg, 3 veces al día) a personas ancianas, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) son 7.3 - 43.2 ng/ml al cabo de 0.6 - 1.6 h (tmáx) . La administración de dosis únicas de 30 mg y de 60 mg a personas jóvenes se sigue de concentraciones plasmáticas máximas medias de 16 ± 8 ng/ml y 31 ± 12 ng/ml, respectivamente. La concentración plasmática máxima y el área bajo la curva aumentan de manera proporcional a la dosis hasta la dosis máxima examinada (90 mg). Cuando se administra una infusión continua de 0.03 mg/kg/h, se alcanzan concentraciones plasmáticas medias estacionarias de 17.6 - 26.6 ng/ml. Las concentraciones plasmáticas del nimodipino descienden de forma bifásica, tras la inyección de un bolus intravenoso, con semividas de 5 - 10 min y de aproximadamente 60 min, respectivamente. El volumen de distribución (Vss, modelo bicompartimental) para la administración i.v. se estima en 0.9 - 1.6 l/kg de peso corporal. El aclaramiento (sistémico) total asciende a 0.6 - 1.9 l/h/kg. Unión a proteínas y distribución El nimodipino se une en un 97 - 99 % a las proteínas plasmáticas. La radiactividad de [14C]nimodipino atraviesa la barrera placentaria de los animales de experimentación. Es muy probable que la distribución se asemeje en la especie humana pero no se dispone de pruebas experimentales en este sentido. El nimodipino, sus metabolitos, o ambos aparecen en la leche de la rata en concentraciones mucho mayores que en el plasma materno. Las concentraciones del fármaco precursor, medidas en la leche humana, se parecían a las del plasma materno. Cuando se administra nimodipino por vía oral e i.v., las concentraciones del LCR se aproximan al 0.5 % de las plasmáticas. Estas cifras se corresponden con la concentración plasmática de la fracción libre. Metabolismo, eliminación y excreción El nimodipino se elimina por vía metabólica a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450, fundamentalmente por deshidrogenación del anillo dihidropiridínico y escisión oxidativa del éster. La escisión oxidativa del éster, la hidroxilación de los grupos 2-metilo y 6metilo y la glucuronidación, como reacción de conjugación, constituyen otras vías metabólicas importantes. Los tres metabolitos principales que aparecen en el plasma muestran muy poca o ninguna actividad terapéutica. Se ignoran los efectos sobre las enzimas hepáticas (inducción o inhibición). En el ser humano, los metabolitos se excretan alrededor de un 50 % por los riñones y un 30 % por la bilis. La cinética de eliminación es lineal. La semivida del nimodipino varía entre 1.1 y 1.7 h. La vida media terminal de 5-10 h carece de importancia para fijar el intervalo posológico.
Curvas de la concentración plasmática media de nimodipino, tras la administración oral de 30 mg en comprimidos y tras la infusión intravenosa de 0.015 mg/kg durante 1 h (n = 24 voluntarios ancianos). Biodisponibilidad La biodisponibilidad absoluta es del 5 - 15 % debido al amplio metabolismo de primer paso (aprox. 85 - 95 %).
DATOS PRECLÍNICOS DE SEGURIDAD Los datos preclínicos no revelan ningún peligro especial para la especie humana, a juzgar por los estudios convencionales sobre la toxicidad de las dosis únicas y múltiples y las pruebas de genotoxicidad, carcinogenia y fertilidad masculina y femenina. Las dosis de 30 mg/kg/día y superiores inhibieron el crecimiento de los fetos de las ratas preñadas y redujeron los pesos fetales. Las dosis de 100 mg/kg/día ocasionaron letalidad embrionaria. No se observó ningún signo de teratogenia. Los conejos tratados con dosis de hasta 10 mg/kg/día no mostraron embriotoxicidad ni teratogenia. En un estudio de toxicidad peri o posnatal de las ratas se observaron muertes y retraso del desarrollo físico con dosis de 10 mg/kg/día o superiores. Estos datos no se confirmaron en los estudios posteriores. Propiedades toxicológicas Tabla 02: Toxicidad aguda
La diferencia entre los valores de DL50 después de la administración oral e intravenosa indica que, cuando se administran dosis altas de una suspensión por vía oral, el principio activo se absorbe de manera incompleta o tardía. Los síntomas de intoxicación tras la administración oral sólo se observaron entre los ratones y ratas y consistieron en cianosis discreta, motilidad muy reducida y respiración jadeante. Estos signos de intoxicación ocurrieron tras la administración intravenosa en todas las especies examinadas; además, se apreciaron convulsiones tonicoclónicas.
Estudios de tolerabilidad subcrónica La administración oral de 10 mg/kg c.c. a perros redujo el peso corporal, el hematocrito, la hemoglobina y el número de eritrocitos y aumentó la frecuencia cardiaca; el fármaco también modificó la presión arterial.
Estudios de tolerabilidad crónica Se administró nimodipino mezclado con el alimento, en dosis diarias de hasta 90 mg/kg/día, a ratas a lo largo de 2 años. Los machos y las hembras toleraron las dosis de hasta 15 mg/kg/día sin ninguna lesión. La sustancia no desplegó efectos cancerígenos. Las dosis citadas de nimodipino se administraron a los ratones, mezcladas con el alimento, durante 21 meses. En este estudio tampoco se apreció ningún indicio de actividad cancerígena. En un estudio anual sobre perros se investigó la tolerabilidad sistémica de dosis de hasta 6.25 mg de nimodipino/kg/día. Las dosis de hasta 2.5 mg/kg resultaron inocuas, mientras que la de 6.25 mg/kg indujo cambios electrocardiográficos motivados por alteraciones del flujo sanguíneo miocárdico. Sin embargo, no se observaron alteraciones histopatológicas del corazón con esta dosis.
Estudios sobre la toxicidad para la función reproductora Estudios de fertilidad con ratas La fertilidad de las ratas macho y hembra y la de la progenie no se alteraron después de administrar dosis de hasta 30 mg/kg/día.
Estudios de embriotoxicidad La administración de 10 mg/kg/día a ratas preñadas durante la embriogénesis no comportó efectos nocivos. La dosis de 30 mg/kg/día y superiores inhibieron el crecimiento y redujeron el peso fetal y la de 100 mg/kg/día aumentó el número de embriones fallecidos dentro del útero. No se observaron efectos teratógenos. En los estudios de embriotoxicidad con conejos, las dosis de hasta 10 mg/kg/día por vía oral no produjeron teratogenia ni embriotoxicidad.
Desarrollo perinatal y posnatal de las ratas Para investigar el desarrollo perinatal y posnatal se llevaron a cabo estudios, donde se administraron dosis de hasta 30 mg/kg/día a las ratas. En un estudio, las dosis de 10 mg/kg/día o superiores aumentaron la mortalidad perinatal y posnatal y retrasaron el desarrollo físico. Estos datos no se confirmaron en los estudios posteriores.
Estudios especiales de tolerabilidad Estudios de carcinogenia El estudio de tratamiento indefinido, donde se administraron dosis de hasta 1800 ppm (aproximadamente 90 mg/kg/día), junto con el alimento, a ratas a lo largo de 2 años no mostró ningún poder cancerígeno del preparado. De manera análoga, en un estudio prolongado, en el que los ratones recibieron 500 mg/kg/día por vía oral durante 21 meses, no se observaron indicios de carcinogenia del nimodipino. Estudios de mutagenia El nimodipino ha sido objeto de amplias investigaciones de genotoxicidad. Todas las pruebas de inducción de mutagenia y mutaciones cromosómicas han arrojado un resultado negativo.
DATOS FARMACÉUTICOS Cada comprimido recubierto de Nimotop 30 mg contiene: Nimodipino 30 mg EXCIPIENTES: celulosa microcristalina, fécula de maíz, polividona 25, polividona insoluble, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 4000, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo.
INCOMPATIBILIDADES Ninguna
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar los comprimidos en su estuche original. Guardar en lugar seco y mantener a temperatura menor de 25°C.
INTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN No partir, no masticar.
CCDS 05 Fecha de revisión: Ago 2011
REFERENCIAS
Nimodipine all formulations valid as per 2011
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