Anuario Farmacológico

Detalle de Producto

Nombre del Producto:

NEUROSANDE®

Generico:

OTC:

Bioequivalente:

Nombre Laboratorio:

FRESENIUS -KABI/ SANDERSON S. A.

Direccion:

Carlos Fernández 244- San Joaquín.

Comuna:

Santiago

Telefono / Fax:

(056) 02 24627000 / (056) 02 5516553

Email / Sitio Web:

ulises.santana@fresenius-kabi.cl / www.sanderson.cl

Accion Farmacologia:

- Vitaminoterapia B
- Neurotrófico
- Antinerurítico

Principios Activos:

- Cianocobalamina
- Clorhidrato de piridoxina
- Clorhidrato de Tiamina

Patologias:

- Lumbago
- Polineuritis
- Neuralgias
- NEURITIS
- MIALGIAS
- DISCOPATIAS

Descripcion:

Neurosande®

Composición

Cada ampolla de 3 mL contiene:


Tiamina Clorhidrato (Vitamina B₁)	100 mg
Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B₆)	100 mg
Cianocobalamina (Vitamina B₁₂)	10.000 mcg
Alcohol Bencílico	0.03 mL
Agua calidad inyectable c.s.p	3 mL

Acción Farmacológica

Las vitaminas neurotrópicas B₁, B₆ y B₁₂actúan sobre los procesos de regeneración de la fibra nerviosa, tanto del cilindro eje como de la vaina de mielina.

La vitamina B₁ tiamina, se combina con trifosfato de adenosina (ATP) y forma una coenzima, el pirofosfato de tiamina (difosfato de tiamina, cocarboxilasa), que es necesaria para el metabolismo de los carbohidratos.

La vitamina B₆, piridoxina, se convierte en los eritrocitos en fosfato de piridoxal, que actúa como coenzima en varios procesos metabólicos que afectan al uso de proteínas, hidratos de carbono y lípidos. La piridoxina está implicada en la conversión del triptofano a ácido nicotínico o a serotonina, así como en muchos otros proceso metabólicos.

La vitamina B₁₂, cianocobalamina, actúa como coenzima en varias funciones metabólicas, incluyendo el metabolismo de grasas y carbohidratos y síntesis de proteínas. Es necesaria en el crecimiento, replicación celular, hematopoyesis y síntesis de nucleoproteínas y mielina, debido en gran parte a sus efectos sobre el metabolismo de metionina, ácido fólico y ácido malónico.

Indicaciones

NEUROSANDE está indicado en el tratamiento de: neuritis, polineuritis, neuralgias, ciática, lumbago, síndrome cervical y síndrome hombro-brazo, distrofias musculares, discopatías, mialgias, paresia facial, dolores fantasmas. Trastornos neurometabólicos producidos por deficiencia vitamínica del complejo B en alcoholismo, embarazo, convalescencia, anovulatorios o diabetes.

Reacciones Adversas

Las vitaminas hidrosolubles, vitaminas B₁, B₆, B₁₂; rara vez producen toxicidad en personas con función renal normal.

Se describe en la literatura para la Tiamina y la Cianocobalamina: Puede producir rash cutáneo o prurito, o sibilancias (reacción anafiláctica, normalmente después de una administración parenteral)

Contraindicaciones

Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las vitaminas del complejo B.

Precauciones

Tiamina:

•	Reproducción/Embarazo: En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales (Categoría A para el embarazo, según la FDA ).
•	Lactancia: No se sabe si la tiamina se excreta en la leche materna. En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales.
•	Pediatría: Las necesidades diarias normales varían según la edad.
•	Geriatría: No se han realizado estudios.

Piridoxina:

•	Reproducción/Embarazo: No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales. Sin embargo, la exposición a grandes dosis de piridoxina en el útero puede dar lugar al síndrome de dependencia de piridoxina en el neonato.
•	Lactancia: En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales.
•	Pediatría: Las necesidades diarias normales varían de acuerdo con la edad.
•	Geriatría: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados.

Cianocobalamina:

•	Carcinogenicidad: No se han realizado estudios en animales ni en humanos.
•	Reproducción/Embarazo: Embarazo: No se han realizado estudios en humanos. En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las cantidades diarias normales. No se han realizado estudios en animales. Categoría C para el embarazo según la FDA.
•	Lactancia: La vitamina B12 se excreta en la leche materna; sin embargo, en humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales.
•	Pediatría: No se han detectado problemas con la ingesta de las necesidades diarias normales, las que varían según la edad. La cianocobalamina inyectable que contiene alcohol bencílico como conservante no se debe utilizar en recién nacidos ni en prematuros. El uso de alcohol bencílico en neonatos se ha asociado a un síndrome tóxico mortal que consiste en acidosis metabólica y disfunción de los sistemas nervioso central (SNC), respiratorio, circulatorio y renal.
•	Geriatría: Los estudios adecuados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas específicamente geriátricos que limiten la utilidad de la vitamina B₁₂ en los ancianos.

Advertencias

Contiene alcohol bencílico, no usar en lactantes y/o niños prematuros.

No usar el producto si presenta turbidez o descoloración.

Mantener lejos del alcance de los niños.

Interacciones

Las siguientes interacciones con medicamentos y/o problemas asociados se han seleccionado en función de su posible importancia clínica. Se indican entre paréntesis los posibles mecanismos:

Para Tiamina:

No se describen interacciones en la bibliografía.

Para Piridoxina:

Cloranfenicol o Cicloserina o Etionamida o Hidralazina o Inmunosupresores, (tales como: Adrenocorticoides, Azatioprina, Clorambucilo, Corticotrofina (ACTH), Ciclofosfamida, Ciclosporina, Mercaptopurina) o Isoniazida o Penicilamina

(puede producir anemia o neuritis periférico al actuar como antagonistas de la piridoxina o aumentar la excreción renal de la piridoxina; las necesidades de piridoxina pueden aumentar en pacientes que reciben estos medicamentos)

Levodopa

(no se recomienda el uso simultáneo con piridoxina, ya que los efectos antiparkinsonianos de la levodopa se revierten con tan sólo 5 mg de piridoxina por vía oral; este problema no ocurre con la asociación carbidopa-levodopa).

Para Cianocobalamina:

Antibióticos: (pueden interferir con el método de ensayo microbiológico para las concentraciones de vitamina B₁₂ en suero y en eritrocítos, dando lugar a resultados falsamente bajos).

CIoranfenicol

(el uso simultáneo puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina B₁₂; se recomienda monitorizar el estado hematológico o utilizar otro antibiótico).

Acido fólico

(en dosis elevadas y continuas puede reducir las concentraciones de vitamina B₁₂ en sangre)

Sobredosis

No están descritos, ya que cuando se saturan los depósitos del organismo

el excedente de vitaminas se elimina por vía renal y biliar.

Vías de administracion y dosificación

Vía de administración: Intramuscular

Posología: Según indicación médica.

Tratamiento de ataque: 1 ampolla diaria hasta la remisión de los síntomas. Posteriormente 1 ampolla dos a tres veces por semana.

Presentación

Caja con 3 ampollas de 3 mL.

Almacenamiento

Mantener entre 15-30ºC. Proteger de la luz. No congelar.

Fabricado por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - Chile.

Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009