Composición
Cápsulas 10 mg: cada cápsula contiene: Sibutramina 10 mg. Cápsulas 15 mg: cada cápsula contiene: Sibutramina 15 mg. Excipientes c.s.
Indicaciones
Sibutramina está indicada para el control de la obesidad, incluyendo pérdida de peso y la mantención de la pérdida del peso, siendo más adecuado su uso en conjunto con dietas hipocalóricas.
Posología
Vía oral. Adultos: la dosis habitual es de 10 mg a 15 mg por día, preferentemente durante las mañanas, por un período de 6 meses a 1 año. Se recomienda iniciar una dosis de 10 mg administrada 1 vez al día con o sin las comidas. Si la pérdida de peso es inadecuada (menor a 2 kg aproximadamente) después de 4 semanas de tratamiento, la dosis puede ser ajustada a 15 mg administrada 1 vez al día. La presión sanguínea y ritmo cardíaco deben ser tomados en cuenta cuando se quiera modificar la dosis. El tratamiento se debe mantener por un período de 6 meses a 1 año, siendo recomendable efectuar un programa de dieta y ejercicio mientras se está utilizando este fármaco.
Reacciones Adversas
Los eventos adversos más frecuentemente informados en los estudios clínicos fueron cefalea, sequedad de boca, constipación, insomnio, anorexia, náuseas, taquicardia y alteraciones en el sentido del gusto. En menor grado ( d 1% del total de los pacientes) se observó fiebre, diarrea, flatulencia, gastroenteritis, edema periférico, artritis, agitación, hipertonía, bronquitis, disnea, prurito, desorden menstrual y convulsiones.
Contraindicaciones y Advertencias
Sibutramina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a sibutramina o a sus excipientes. Asimismo, en pacientes que presentan anorexia nerviosa y en aquellos que estén recibiendo cualquier otra droga supresora del apetito con actividad central. Sibutramina sustancialmente aumenta la presión sanguínea en algunos pacientes, por lo que es indispensable un monitoreo regular de la presión sanguínea cuando se prescribe este fármaco. Sibutramina ha sido asociada con un incremento del ritmo cardíaco y/o presión sanguínea, por lo tanto, debe ser usada bajo supervisión médica en pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias o infarto.
Causas orgánicas de obesidad (por ej.: hipotiroidismo) deben ser excluidas ante la prescripción de sibutramina.
Precauciones
Ciertos agentes que cursan con una pérdida de peso por acción a nivel central por liberación de serotonina desde los terminales nerviosos han estado asociados con hipertensión pulmonar (PTH), un desorden raro pero letal.
La pérdida de peso puede precipitar o exacerbar la formación de cálculos biliares.
Pacientes con desórdenes renales severos o disfunción hepática severa no han sido sistemáticamente estudiados.
Aunque sibutramina no afecta el desarrollo psicomotor o cognitivo en voluntarios sanos, cualquier droga activadora del SNC puede alterar la capacidad motora y el estado de alerta. Administrar con precaución en pacientes que reciben contraceptivos orales.
Embarazo y lactancia: el uso de sibutramina durante el embarazo no es recomendado.
Lactancia: no se recomienda su uso durante este período.
Uso pediátrico: la seguridad y la eficacia de sibutramina en pacientes pediátricos menores de 16 años no han sido establecidas.
Interacciones
La administración conjunta de ketoconazol y eritromicina puede disminuir el metabolismo de la sibutramina.
Administrar con precaución en pacientes que reciben fenilpropanolamina, efedrina, o pseudoefedrina.
El uso concomitante de sibutramina y alcohol no es recomendado.
Presentaciones
Cápsulas 10 mg: envases conteniendo 30 cápsulas.
Cápsulas 15 mg: envases conteniendo 30 cápsulas.
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