Anuario Farmacológico

Lanatósido C 0.4mg /2mL

Composición

Cada ampolla de 2 mL contiene:

Excipientes:

Clasificación terapéutica

Glucósido cardíaco, cardiotónico

Accion Farmatólogica

Las acciones principales producidas por las dosis terapéuticas de Lanatósido C, un glucósidos digitálico, son:

Indicaciones

Profilaxis y tratamiento de arritmias cardíacas: Lanatósido C está indicado para el control de la velocidad de respuesta ventricular en la fibrilación y aleteo ventricular. También para el control de la taquicardia de reentrada nodal aurículoventricular (AV) paroxística, ya que revierte la taquicardia de reentrada nodal AV paroxística a ritmo sinusal normal.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva: está indicado para el tratamiento de todos los grados de insuficiencia cardíaca congestiva. Es un fármaco más eficaz en la insuficiencia de bajo gasto asociada a una función ventricular izquierda deprimida, y menos eficaz en la insuficiencia de alto gasto (insuficiencia broncopulmonar, fístula arteriovenosa, anemia, beriberi, infección, hipertiroidismo). Su acción inotrópica positiva produce una mejora del gasto cardíaco y de los signos y síntomas de la insuficiencia hemodinámica tales como disnea, edema y/o congestión venosa.

Reacciones adversas

Se pueden presentar los siguientes efectos adversos:

De incidencia rara:

Reacción alérgica (rash cutáneo o urticaria)

Signos y/o síntomas de toxicidad y/o intolerancia: (en orden de aparición)

Estimulación de los centros bulbares (pérdida del apetito, náuseas o vómitos); dolor en la región inferior del estómago; diarrea; posible desequilibrio electrolítico (cansancio o debilidad no habituales y extremos); latidos cardíacos lentos o irregulares: pueden ser latidos cardíacos rápidos en niños; visión borrosa u otras alteraciones visuales tales como halos de color alrededor de los objetos: “visión blanca”, “amarilla” o “verde”; somnolencia; confusión o depresión mental; dolor de cabeza; desmayos.

Contraindicaciones

Este medicamento está contraindicado en presencia de bloqueo aurículoventricular completo y bloqueo aurículoventricular de 2º grado, paro sinusal, excesiva bradicardia sinusal. Sólo en circunstancias especiales, no debe usarse en presencia de:

Precauciones

Durante el tratamiento con digitálicos se debe controlar al paciente a fin de evitar la aparición de efectos secundarios debido a una sobredosificación.

Es importante monitorear al paciente durante la administración del digitálico. Entre otras pruebas, es importante la determinación de las concentraciones mínimas en estado de equilibrio de cardioglucósidos, vigilancia del electrocardiograma, determinaciones séricas de electrolitos (especialmente potasio, calcio y magnesio), determinaciones de la función hepática y renal, comprobación del pulso (apical). En pacientes que reciben digitálicos no se deberá administrar calcio por vía parenteral.

En presencia de corazón-pulmón crónico, insuficiencia coronaria, trastornos electrolíticos e insuficiencia renal o hepática, la dosis debe ser reducida, implicando con ello un ajuste cuidadoso de la dosis, especialmente en pacientes de edad avanzada.

En la insuficiencia renal grave se debe determinar el nivel sérico de digoxina en intervalos de alrededor de 2 semanas, al menos durante el período inicial de tratamiento.

Advertencias

Interacciones

En pacientes que reciben digitálicos, el calcio a dosis elevadas, los fármacos psicotrópicos con inclusión del litio y los simpáticomiméticos pueden aumentar el riesgo de arritmias cardíacas, por lo que se deben aumentar con precaución. en caso de administración simultánea se debe reducir la dosis del glucósido cardiotónico. Varios medicamentos pueden aumentar la concentración sérica de digoxina, por ej. quinidina, los antagonistas del calcio (verapamilo), amiodarona, lespironolactona y triamtereno.

Los antibióticos como eritromicina y tetraciclina pueden provocar indirectamente un aumento de la concentración sérica con alteración de la flora intestinal, la cual afecta el metabolismo del fármaco.a la toxicidad por digitálicos, por eliminación de potasio.

El Sulfato de Magnesio parenteral debe administrarse con extrema precaución en pacientes digitalizados, especialmente también si se emplean sales de calcio intravenosas; se pueden producir cambios en la conducción cardíaca y bloqueo cardíaco.

El Suxametonio puede producir una liberación brusca de Potasio en las células musculares, aumentando el riesgo de arritmias inducidas por digitálicos.

Sobredosis

Los primeros efectos secundarios más frecuentes, incluyendo náuseas, vómitos y arritmias también suelen ser síntomas de toxicidad.

Los primeros síntomas de toxicidad en lactantes y niños pequeños suelen ser las arritmias cardíacas, mientras que en adultos y niños mayores, los primeros síntomas de sobredosis pueden ser molestias de estómago, dolor abdominal, pérdida del apetito o frecuencia cardíaca excesivamente lenta.

En adultos, la arritmia más frecuente son los latidos ventriculares prematuros (extrasístoles); también son frecuentes los ritmos nodales paroxísticos y no paroxísticos, la disociación (interferencia) aurículo ventricular (AV) y la taquicardia auricular paroxística con bloqueo; se puede producir bloqueo AV; puede producirse muerte por fibrilación ventricular.

En niños son raras las sístoles ventriculares prematuras, mientras que son más frecuentes las sístoles nodal y auricular; son más frecuentes las arritmias auriculares, los ritmos ectópicos auriculares y la taquicardia auricular paroxística (particularmente con bloqueo AV); las arritmias ventriculares son raras. En los recién nacidos puede aumentar el intervalo PR.

El tratamiento puede incluir:

Si los síntomas son graves y se producen cerca del momento previsto para el efecto máximo del medicamento, en muchas ocasiones lo único que se necesita es la interrupción de la terapia digitálica. Si se presenta hipokalemia y la función renal es adecuada pueden administrarse sales de potasio, pero no deben utilizarse si existen hiperpotasemia o bloqueo cardíaco completo a menos que esas situaciones estén relacionadas principalmente con taquicardia supraventricular.

Para corregir la hipokalemia, puede administrarse potasio:

Por vía oral en varias tomas:

Adultos: De 40 a 80 mEq.

Niños: De 1 a 1,5 mEq por Kg de peso corporal.

Por vía intravenosa cuando la corrección es urgente:

Adultos: de 40 a 80 mEq (diluidos a 40 mEq por 500 mL de glucosa al 5% inyectable) a una velocidad que no supere los 20 mEq por hora y ajustándola según se indique mediante monitorización.

Niños: De 1 a 1,5 mEq por Kg de peso corporal (diluidos en un volumen de glucosa al 5% inyectable adecuado para el tamaño del paciente) a una velocidad que no supere los 0,5 mEq por Kg de peso corporal por hora y ajustándola según se indique mediante monitorización.

Otros fármacos utilizados para corregir las arritmias producidas por la toxicidad digitálica son lidocaína, procainamida, propranolol, y fenitoína. Un marcapasos ventricular puede ser beneficioso temporalmente en caso de bloqueo cardíaco avanzado.

Un quelante (por ejemplo EDTA) puede ser útil para ligar calcio en el tratamiento de las arritmias producidas por toxicidad digitálica, hipokalemia o hipercalcemia. Para una sobredosis que suponga riesgo para la vida:

Administración intravenosa de fragmento antiglobulínico Fab antidigoxina (ovino) a través de filtro de membrana.

Vía de adminsitracion y dosificación

Vía de administración: Intramuscular, intravenosa.

Posología: Según indicación médica.

Al igual que todos los glucósidos cardíacos, la dosis se debe adaptar cuidadosamente a los requerimientos individuales de los pacientes. Las inyecciones intravenosas se deben administrar lentamente, en un periodo de al menos 5 minutos. La vía intramuscular se utiliza sólo cuando no puede emplearse la vía intravenosa, pues implica mayor malestar local, efecto más lento y biodisponibilidad errática.

Las siguientes dosis son sólo a título indicativo debido a la variabilidad individual de los pacientes:

Adultos y niños mayores a 10 años: digitalización rápida (24 horas) IV o IM 0,6 a 1,2 mg (11/2 a 3 ampollas). Mantenimiento dosis media diaria: 0,4 mg (1 ampolla) al día.

Ninos: digitalización rápida (24 horas) en casos de urgencia vía IV o IM: 0,02 a 0,04 mg/Kg diarios, fraccionados en 1 a 3 dosis. Mantenimiento: 0,01 a 0,03 mg/Kg fraccionados cada 8 horas.

Incompatibilidades

La solución iv de Heparina tiene incompatibilidades físicas o químicas con otros fármacos, especialmente antibióticos, como Vancomicina, Eritromicina, o Tetraciclinas, los cuales producen su inactivación.

Presentaciones

0,2 mg/mL, ampolla de 2 mL.

Envase Clínico: Caja con 100 ampollas de 2 mL.

Almacenamiento

Mantener bajo 40 ºC, de preferencia entre 15 - 30 ºC. Evitar congelar.

Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - Chile.