Anuario Farmacológico

Innova® CD

28 Comprimidos

Composición y presentación:

Cada comprimido amarillo contiene: Levonorgestrel 0,15 mg Etinilestradiol 0,03 mg

Excipientes: Manitol, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio, colorante FD&C amarillo Nº 5.

Cada comprimido recubierto rojo contiene:

Almidón de maíz, edetato cálcico disódico, povidona, lactosa monohidrato, colorante FD&C rojo Nº 40 lacado, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato, colorante FD&C rojo Nº 27 lacado, colorante FD&C azul Nº 2 lacado, colorante FD&C amarillo Nº 6 lacado.

Indicación:

Anticonceptivo oral.

Clasificación:

Anovulatorio.

Advertencias:

Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. Antes de iniciar el tratamiento Ud. debe efectuarse un completo examen ginecológico (examen de órganos pélvicos y pechos) y cardiológico (presión arterial, otros, si su médico lo determina). Los que deben repetirse en forma regular (1 o 2 veces al año), esto debido a que el uso de este medicamento aumenta el riesgo de sufrir enfermedades tromboembólicas (formación de coágulos o trombos) en pacientes hipertensas, obesas o diabéticas.

El hábito de fumar, sobre todo en pacientes mayores de 35 años, asociado al tratamiento con anovulatorios, también aumenta el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo: accidente vascular encefálico, infarto al miocardio).

Contraindicaciones:

Si su médico no ha dispuesto otra cosa Ud. no debe usar este medicamento en:

- Embarazo o sospecha de embarazo y lactancia.

-  Enfermedad hepática severa: historia de ictericia (color amarillento de la piel y/o los ojos) oprurito severo durante un embarazo previo, historia o existencia de tumores hepáticos.

- Antecedentes de otosclerosis (una forma de pérdida de audición) o herpes durante el embarazo.

-  Historia o existencia de coágulos sanguíneos en las piernas, pulmones, ojos o en otra zona del cuerpo; ataque al corazón anterior o la existencia de alguna condición médica que predisponga a desarrollar coágulos sanguíneos.

- Anemia de células falciformes.

- Carcinoma de mamas, útero o endometrio (recubrimiento interno del útero).

- Diabetes severa con alteraciones vasculares.

-Trastornos en el metabolismo de las grasas o lípidos.

- Antecedentes de neoplasias o cáncer que dependen de hormonas.

- Sangramiento vaginal de origen desconocido.

- Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento u otros anovulatorios.

Interacciones:

Un medicamento puede aumentar o disminuir su efecto o el de otros al tomarse en forma conjunta. Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos:

-  Con barbitúricos (por ej.: fenobarbital), antiepilépticos (por ej.: fenitoina, carbamazepina), el efecto del anovulatorio puede disminuir. Cuando esté tomando este producto y deba realizar tratamientos cortos con alguno de los medicamentos que se mencionan más adelante, el efecto del anovulatorio puede disminuir, por lo que se recomienda utilizar un método adicional para prevenir el embarazo (por ej. abstinencia, preservativos) durante el período de toma conjunta y hasta siete días después del término de tratamientos con fenilbutazona, griseotulvina o antibacterianos (por ej. rifampicina, ampicilina, tetraciclina).

-  Con hipoglucemiantes orales (por ej.: glibenclamida, tolbutamida, metformina) o insulina: puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos.

Efectos indeseables:

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica. Se puede presentar en algunas ocasiones: molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, vómitos), mareos, tensión o sensibilidad mamaria, aumento de peso, modificaciones de la libido (apetito sexual), irritabilidad u otras alteraciones de ánimo, cloasma (manchas café amarillentas en la piel), retención de líquido, cambios en la piel o el pelo, intolerancia a los lentes de contacto.

Reacciones adversas:

Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto, acuda a su médico:

- Aparición de cefaleas tipo migraña (jaqueca) muy severas o no habituales.

- Alteraciones de la visión, la audición o el habla.

-  Primeros síntomas de tromboflebitis o tromboembolia (por ej. dolor inusual o inflamación de las piernas, dolor punzante al respirar, o tos sin motivo aparente).

- Sensación de dolor o constricción en el tórax (sensación de peso en el pecho).

- Dolores intensos en el pecho o repentinos cortes de respiración.

- Aparición de ictericia (coloración amarilla de la piel y/o los ojos), hepatitis o prurito generalizado.

- En pacientes epilépticas aumento del número de ataques .

- Aumento de la presión arterial.

- Depresión severa.

- Dolor abdominal severo o hinchazón inusual en el abdomen.

Precauciones:

Este producto contiene lactosa, precaución en pacientes diabéticos. Es necesario descartar el embarazo antes del tratamiento. El tratamiento debe realizarse con precaución y sólo si el médico lo autoriza, en pacientes que tienen antecedentes o padecen de: estados depresivos, várices, flebitis (inflamación de las venas), diabetes, hipertensión, epilepsia, otosclerosis (una forma de pérdida de audición), esclerosis múltiple, porfiria, tétano, trastornos de la función renal, biliar o cardiovascular, obesidad, lupus, miomas uterinos, quistes mamarios, migraña (jaquecas), alteraciones musculares, asma, uso de lentes de contacto.

Ocasionalmente puede ocurrir suspensión de sangrado menstrual. Si se ha tomado de acuerdo a las indicaciones es improbable que Ud. esté embarazada. Continúe el tratamiento el día usual. Si el sangrado no ocurre dentro de los últimos 7 días del tratamiento, consulte a su médico.

Enfermedades o trastornos gastrointestinales (por ej.: diarrea o vómitos) pueden disminuir la eficacia del tratamiento. Se recomienda tomar los comprimidos en forma habitual y utilizar un método adicional para prevenir el embarazo (por ej.: abstinencia, preservativos), durante el resto del ciclo. Se recomienda suspender el tratamiento unas seis semanas antes de intervenciones quirúrgicas planificadas o durante períodos prolongados de inmovilización.

Dosis y modo de empleo:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis recomendada es: tomar el comprimido número 1 el mismo día que se presenta la regla. Continuar tomando los comprimidos todos los días y a la misma hora (de preferencia en la