Anuario Farmacológico

Grifopril

Comprimidos 10 mg

Enalapril maleato

Composición y presentación:

Cada comprimido contiene: Enalapril Maleato 10 mg

Excipientes: Colorante FD&C azul Nº 2 lacado, colorante FD&C amarillo Nº 6 lacado, colorante D&C rojo Nº 27 lacado, lactosa monohidrato, zinc estearato.

Clasificación:

Antihipertensivo.

Indicaciones:

Indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial cuando los métodos no farmacológicos han fallado o han sido insuficientes. En combinación con otras drogas en falla cardíaca congestiva.

Advertencias:

Si se presenta insuficiencia renal, deberá ajustarse la dosis; ésta puede reducir su excreción y prolongar su efecto antihipertensivo.

Contraindicaciones:

No se debe administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a Grifopril. No administrar durante el embarazo y lactancia.

Interacciones:

La adición de diurético y/o Beta-bloqueador puede provocar efectos antihipertensivos de sumación, lo que puede tener aplicación en clínica.

Diuréticos retenedores de potasio o suplementos de potasio deben administrarse con precaución, ya que existe la posibilidad de un riesgo de hiperkalemia, especialmente en insuficiencia renal.

Si el paciente ha recibido espironolactona varios meses antes de la terapia con Grifopril, se debe realizar una determinación de la kalemia con cierta frecuencia, ya que el efecto de espironolactona puede persistir.

Posible aumento de niveles séricos de litio al ser administrados concomitantemente. El uso simultáneo de analgésicos antiinflamatorios no esteroidales, estrógenos o

simpaticomiméticos con Enalapril Maleato puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. La indometacina y posiblemente otros AINE pueden antagonizar el efecto antihipertensivo mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandina renal y/o produciendo la retención de líquidos y sodio; la retención de líquidos inducida por estrógenos puede aumentar la presión arterial; se debe controlar cuidadosamente al paciente para confirmar que se ha obtenido el efecto deseado.

Efectos indeseables:

Cefaleas y vértigos, fatiga y astemia (2 - 3%).

Reacciones adversas:

Se ha asociado la aparición de efectos adversos a la presencia del grupo sulfhidrilo, que forma parte de la molécula de Captopril, tales como: rash cutáneo, pérdida del gusto, proteinuria y leucopenia.

Grifopril es un compuesto que no tiene este grupo en su estructura y, por lo tanto, presenta mayor seguridad y confianza en su uso clínico.

Las reacciones adversas más frecuentes han sido:

-  Con incidencia menor del 2%: Hipotensión ortostática, síncope, náuseas, diarrea,calambres musculares, erupciones cutáneas y tos seca y persistente, que puede obligar a la suspensión del tratamiento.

En la mayoría de los casos, estos malestares han sido leves y pasajeros. La discontinuación de la terapia ha sido necesaria en aproximadamente el 6% de los pacientes.

-  Rara vez se han presentado reacciones de hipersensibilidad: Angioedema de lacara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe.

-  Excepcionalmente se ha producido elevación en la urea y creatinina sérica.

Precauciones:

Algunos pacientes presentan angioedema; su asociación con edema laríngeo y/o shock puede ser crítico. Suspender la medicación en presencia de angioedema de lengua, glotis o de la cara, o la aparición de estridor laríngeo. El paciente debe ser hospitalizado y tratado con epinefrina subcutánea 1 x 1000 (0,3 a 0,5 mL) y se debe evitar la obstrucción respiratoria.

También, es de gran utilidad la determinación de Angiotensina en suero, para asegurarse de la efectividad de la terapia con Grifopril.

Dosis:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular.

No obstante, la dosis usual recomendada es:

-  Inicial: Oral, 5 mg una vez al día; la dosificación debe ajustarse después de 1 a 2semanas de acuerdo con la respuesta clínica.

-  Mantención: Oral de 10 a 40 mg al día; en una sola dosis o fraccionados en dos tomas.

Modo de empleo:

Administración oral.

Sobredosis:

La manifestación más probable de una sobredosis es la hipotensión, la cual puede ser prolongada y estar acompañada por estupor. También pueden presentarse algunos síntomas como: disfunción renal, incluyendo falla renal aguda, hipercalemia e hiponatrenia. El tratamiento de una sobredosis consiste en administrar infusión de cloruro de sodio, realizar lavado gástrico y administrar carbón activado para prevenir una mayor absorción de la droga.