Composición: Cada 100 mL contiene: Gelatina succinilada
(Gelatina fluída modificada) 4,000 g (Peso molecular
promedio 30.000); Cloruro de sodio 0,701 g; Hidróxido
de sodio 0,136 g; Agua para inyectables c.s.p.100,000
mL; Electrolitos mmol/l; Na+ 154; Cl- 120; pH 7,1 - 7,7;
Osmolaridad 274 mOsm/l.
Indicaciones y Uso Clínico: Como sustituto coloidal del
volumen para: - Profilaxis y tratamiento de la hipovolemia
absoluta y relativa (p.ej., secundaria al choque por
hemorragia o trauma, pérdidas sanguíneas perioperatorias,
quemaduras, sep- sis). -Profilaxis de la hipotensión
(p. ej., asociada a la inducción de una anestesia epidural
o espinal). - Hemodilución - Circulación extra-corpórea
(máquina corazón-pulmón, hemodiálisis). Aumento del
número de leucocitos en la leucaferesis.
Contraindicaciones: No debe administrarse en caso
de: - Hipersensibilidad conocida a la gelatina.
-Hipervolemia y normovalencia.
-Hiperhidratación. - Insuficiencia cardíaca grave.
- Trastorno grave de la coagulación sanguínea.
- Embarazo. Solo debe administrarse con el mayor cuidado
en caso de: - Hipernatremia, dado que se administra
sodio adicional con Gelatina al 4%. - Estados de deshidratación,
dado que en estos casos debe corregirse
primero el balance de líquidos; - Trastornos de la coagulación
sanguínea, dado que la administración induce
a la dilución de factores de coagulación; - Insuficiencia
renal, dado que la vía de excreción normal podría estar
afectada; - Hepatopatía crónica, dado que en este caso
la síntesis de albúmina y los factores de coagulación
pueden estar afectados, provocando la administración
una dilución ulterior.
Vía de Administración y Dosificación: Infusión intravenosa.
La dosis, la velocidad de infusión y la administración
dependen de los requisitos individuales y han
de ajustarse en función de los requisitos individuales
y han de ajustarse en función de los requisitos mediante
vigilancia de los parámetros principales de la
circulación (p. ej., presión arterial), así como la diuresis
y el hematocrito. A fin de identificar cuanto antes
las reacciones alérgicas (anafilácticas/anafilactoides)
descritas anteriormente, deben aplicarse mediante
infusion lenta los primeros 20 a 30 mL observándose
atentamente al paciente.
Las siguientes recomendaciones posológicas sirven
como pauta siendo válidas para adultos:
Indicaciones dosis promedio: profilaxis de hipovolemia
500 - 1.000 ml e hipotensión. tratamiento de hipovolemia
ligera (por ej., pérdidas
ligeras de sangre y plasma). tratamiento de hipovolemia
1.000-2.000 ml grave en casos de emergencia 500 ml
como infusión rápida con indicaciones vitales. (bajo
presión), luego y tras mejora de los parámetros de la
circulación, infusión ulterior conforme al déficit del
volumen. Hemodilución (isovolémica) la administración
de solución de gelatina al 4% corresponde al volumen de
sangrado extraído. sin embargo y como regla general,
el aporte no debe superar los 20 ml/kg de peso corporal
por día. Circulación extracorpórea en función al sistema
circulatorio utilizado, pero por lo ge-neral 500 a 1.500 ml.
Aumento del número de leuco- 500 a 1.000 mL por leucaferesis
citos en la leucaferesis En caso de pacientes con
trastornos de la coagulación sanguínea, insuficiencia
renal y hepa-topatía crónica, se recomienda ajustar la
dosis conforme a la situación clínica, teniendo en cuenta
los resultados de las investigaciones clínico-químicas, así
como la diuresis y el hematocrito.
Cantidad diaria máxima: El límite terapéutico viene
dado por el efecto de dilución. La sustitución eritrocitaria
o la administración de sangre entera debe considerrse
a más tardar cuando el hematocrito disminuye
por debajo del 25% (30% en caso de pacientes con riesgo
cardiovascular o pulmonar). Tras la infusión máxima:
Depende de la situación cardiocirculatoria específica.
Nota: La Solución de Gelatina al 4% debe calentarse
previamente a temperatura corporal si ha de administrarse
mediante infusión a presión (manguito de
presión, bomba de infusión). No debe administrarse
mezclada con sangre citratada, ni otros expandidores
plasmáticos, ni medicamentos.
Presentación: Envase de polietileno de 500 mL (ECOFLAC
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